A mitokondriumok diszfunkciójának mérése PD-ben
2020. november 3. frissítette: David Marcinek, University of Washington
A mitokondriális diszfunkció funkcionális és metabolikus biomarkerei Parkinson-kórban
Ez a tanulmány a Parkinson-kórban szenvedő betegek vázizomzatának metabolikus és funkcionális paramétereit értékeli, összehasonlítva az egészséges korú kontrollcsoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy azonosítsa a bioenergetikai markerek és a mitokondriális (disz)funkciók egyedi jellemzőit a PD-ben szenvedő egyének izomzatában, akik 65-85 évesek, olvasnak és beszélnek angolul, és Hoehn & Yahr pontszáma 2 és 3 között van. (kétoldalú betegség, nem súlyosan fogyatékos), és klinikai diagnózisuk PD.
A bioenergetikai markereket és az izomfunkciós tulajdonságokat összehasonlítják egy kontroll adathalmazzal, amelyet az elmúlt néhány évben gyűjtöttek egészséges, idős, azonos életkorú alanyoktól, hogy megalapozzák a jövőbeni beavatkozási tanulmányokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sophia Liu, PhD
- Telefonszám: 206-685-3533
- E-mail: sophia21@uw.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Laurie Mischley, ND, MPH, PhD
- Telefonszám: (206) 525-8012
- E-mail: lauriemischley@mac.com
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Toborzás
- University of Washington
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophia Liu, PhD
- Telefonszám: 206-685-3533
- E-mail: sophia21@uw.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Eric Shankland, PhD
- Telefonszám: 206-685-3533
- E-mail: shanklan@uw.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Parkinson-kórral diagnosztizált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 65-85 év.
- Képes részt venni egy 3 órás tanulmányúton Seattle-ben, WA.
- Tudjon olvasni és beszélni angolul.
- Hoehn & Yahr 2-3. szakasz. (kétoldalú betegség, nem súlyosan fogyatékos.)
Kizárási kritériumok:
- A mágneses rezonancia képalkotás bármely ellenjavallata
- Epilepszia, szélütés, agyműtét vagy strukturális agyi betegség anamnézisében.
- Egyéb súlyos betegségek jelenléte
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli beiratkozás egy vizsgálati terméket vagy eszközt érintő klinikai vizsgálatba.
- Kiegészítés NAD-dal, nikotinamid-mononukleotiddal (NMN), nikotinamid-riboziddal (NR) és más, a NAD megcélzására tervezett táplálékkal az alapszintű vizsgálati látogatás előtt 30 nappal.
- Jelenlegi kábítószer- vagy alkoholfogyasztás vagy függőség.
- Képtelenség/nem hajlandó tájékozott beleegyezés megadására. (például. demencia diagnózisa, zavartság a tanulmányi célokkal vagy a részvétellel kapcsolatban.)
- Akut fertőzés (pl. felső légúti, dermális) az elmúlt 30 napban.
- Jobb végtagi remegés vagy diszkinézia, amely 90 percig nem kontrollálható kényelmesen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ATPmax
Időkeret: alapvonal
|
A mágneses rezonancia spektroszkópiával mért maximális mitokondriális ATP termelési sebesség
|
alapvonal
|
|
NAD(H) metabolitok
Időkeret: alapvonal
|
Relatív NAD(H) metabolit koncentráció mérése nyugalmi vázizomban mágneses rezonancia spektroszkópiával
|
alapvonal
|
|
Izomerő és állóképesség
Időkeret: alapvonal
|
A maximális akaratlagos összehúzódási (MVC) erőt newtonokban és a fáradtság ellenállását, amelyet az ismétlődő összehúzódások 70%-os MVC-n tartásának képességével értékelnek, a kézben (flexor digitorum interroseus) és a lábban (tibialis anterior) egyedi készítésű készülékben izometrikus összehúzódásokkal mérik.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mitokondriális metabolitok
Időkeret: alapvonal
|
A NAD(H) metabolit koncentrációk külön mérése a citoszolban és a mitokondriumokban mágneses rezonancia spektroszkópiával nyugalmi vázizomban
|
alapvonal
|
|
Az önbeszámoló funkció és a mitokondriális energetika közötti kapcsolat
Időkeret: alapvonal
|
Összefüggés a fáradtság, egyensúly és izomfájdalom (PRO-PD) önjelentése között az ATPmax-értékekkel és a mágneses rezonancia spektroszkópiával mért NAD(H) metabolitkoncentrációkkal.
|
alapvonal
|
|
A klinikai értékelés és a mitokondriális energetika kapcsolata
Időkeret: alapvonal
|
Korreláció az UPDRS és az ATPmax és a NAD(H) metabolitok között
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Marcinek, PhD, University of Washington
- Kutatásvezető: Laurie Mischley, ND, MPH, PhD, Bastyr University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 24.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00007024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .