Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miary dysfunkcji mitochondriów w PD

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: David Marcinek, University of Washington

Funkcjonalne i metabolomiczne biomarkery dysfunkcji mitochondriów w chorobie Parkinsona

W badaniu tym oceniano parametry metaboliczne i funkcjonalne mięśni szkieletowych pacjentów z chorobą Parkinsona w celu porównania ich z zestawem zdrowych osób w odpowiednim wieku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest identyfikacja unikalnej sygnatury markerów bioenergetycznych i funkcji mitochondriów (dys) w mięśniach osób z PD, które są w wieku 65-85 lat, czytają i mówią po angielsku, mają wynik Hoehn & Yahr między 2 a 3 (choroba obustronna, bez ciężkiego upośledzenia) i mają kliniczną diagnozę PD. Markery bioenergetyczne i właściwości funkcjonalne mięśni zostaną porównane z kontrolnym zestawem danych zebranym w ciągu ostatnich kilku lat od zdrowych osób w podeszłym wieku w tym samym przedziale wiekowym, aby zapewnić podstawę do przyszłych badań interwencyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65-85 lat.
  • Możliwość wzięcia udziału w 3-godzinnej wizycie studyjnej w Seattle w stanie Waszyngton.
  • Umiejętność czytania i mówienia po angielsku.
  • Hoehn & Yahr Etap 2-3. (choroba obustronna, bez ciężkiego upośledzenia).

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Historia epilepsji, udaru mózgu, operacji mózgu lub strukturalnej choroby mózgu.
  • Obecność innych poważnych chorób
  • Bieżąca lub niedawna rejestracja do badania klinicznego dotyczącego badanego produktu lub urządzenia.
  • Suplementacja NAD, mononukleotydem nikotynamidu (NMN), rybozydem nikotynamidu (NR) i innymi nutraceutykami przeznaczonymi do zwalczania NAD przez 30 dni przed wyjściową wizytą badawczą.
  • Bieżące używanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu.
  • Niezdolność/niechęć do wyrażenia świadomej zgody. (np. rozpoznanie demencji, niejasność co do celów badania lub uczestnictwa).
  • Ostra infekcja (np. górnych dróg oddechowych, skóry) w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Drżenie lub dyskineza prawej kończyny, których nie można wygodnie kontrolować przez 90 minut.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ATP maks
Ramy czasowe: linia bazowa
Maksymalne tempo produkcji mitochondrialnego ATP mierzone metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego
linia bazowa
Metabolity NAD(H).
Ramy czasowe: linia bazowa
Pomiar względnych stężeń metabolitów NAD(H) w spoczynkowych mięśniach szkieletowych za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego
linia bazowa
Siła i wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: linia bazowa
Maksymalna siła skurczu dobrowolnego (MVC) w niutonach oraz odporność na zmęczenie oceniana na podstawie zdolności do utrzymywania powtarzających się skurczów na poziomie 70% MVC będą mierzone w dłoni (flexor digitorum interroseus) i nodze (mięsień piszczelowy przedni) za pomocą skurczów izometrycznych w wykonanym na zamówienie aparacie.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolity mitochondrialne
Ramy czasowe: linia bazowa
Oddzielny pomiar stężeń metabolitów NAD(H) w cytozolu i mitochondriach za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego w spoczynkowych mięśniach szkieletowych
linia bazowa
Związek między funkcją samoopisową a energetyką mitochondriów
Ramy czasowe: linia bazowa
Korelacja między samoopisem zmęczenia, równowagi i bólu mięśni (PRO-PD) a wskaźnikami ATPmax i stężeniami metabolitów NAD (H) mierzonymi za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego.
linia bazowa
Związek między oceną kliniczną a energetyką mitochondriów
Ramy czasowe: linia bazowa
Korelacja między UPDRS a metabolitami ATPmax i NAD(H).
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Śledczy

  • Główny śledczy: David Marcinek, PhD, University of Washington
  • Główny śledczy: Laurie Mischley, ND, MPH, PhD, Bastyr University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00007024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona, mitochondrialna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj