Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mål for mitokondriedysfunksjon ved PD

3. november 2020 oppdatert av: David Marcinek, University of Washington

Funksjonelle og metabolomiske biomarkører for mitokondriell dysfunksjon ved Parkinsons sykdom

Denne studien evaluerer metabolske og funksjonelle parametere i skjelettmuskulaturen til pasienter med Parkinsons sykdom for sammenligning med et sett med sunne alderstilpassede kontroller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å identifisere den unike signaturen til bioenergetiske markører og mitokondriell (dys)funksjon i muskel hos individer med PD, som er 65-85 år gamle, leser og snakker engelsk, har en Hoehn & Yahr-score mellom 2 og 3 (bilateral sykdom, ikke alvorlig funksjonshemmet) og har en klinisk diagnose PD. Bioenergetiske markører og muskelfunksjonelle egenskaper vil bli sammenlignet med et kontrolldatasett samlet over de siste årene fra friske eldre personer i samme aldersgruppe for å gi grunnlag for fremtidige intervensjonsstudier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sophia Liu, PhD
  • Telefonnummer: 206-685-3533
  • E-post: sophia21@uw.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med Parkinsons sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65-85 år.
  • Evne til å delta på et 3-timers studiebesøk i Seattle, WA.
  • Evne til å lese og snakke engelsk.
  • Hoehn & Yahr Etappe 2-3. (bilateral sykdom, ikke alvorlig funksjonshemmet.)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning
  • En historie med epilepsi, hjerneslag, hjernekirurgi eller strukturell hjernesykdom.
  • Tilstedeværelsen av andre alvorlige sykdommer
  • Nåværende eller nylig påmelding til en klinisk utprøving som involverer et undersøkelsesprodukt eller utstyr.
  • Tilskudd med NAD, nikotinamidmononukleotid (NMN), nikotinamidribosid (NR) og andre næringsmidler designet for å målrette NAD i 30 dager før studiebesøket ved baseline.
  • Nåværende narkotika- eller alkoholbruk eller avhengighet.
  • Manglende evne/vilje til å gi informert samtykke. (f.eks. diagnose av demens, forvirring om studiemål eller deltakelse.)
  • Akutt infeksjon (f. øvre luftveier, dermal) i løpet av de siste 30 dagene.
  • Tremor i høyre lem eller dyskinesi som ikke kan kontrolleres komfortabelt i 90 minutter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ATPmax
Tidsramme: grunnlinje
Maksimal mitokondriell ATP-produksjonshastighet målt ved magnetisk resonansspektroskopi
grunnlinje
NAD(H)-metabolitter
Tidsramme: grunnlinje
Måling av relative NAD(H)-metabolittkonsentrasjoner i hvilende skjelettmuskulatur ved magnetisk resonansspektroskopi
grunnlinje
Muskelkraft og utholdenhet
Tidsramme: grunnlinje
Maksimal frivillig sammentrekningskraft (MVC) i Newton og utmattelsesmotstand vurdert ved evnen til å opprettholde gjentatte sammentrekninger ved 70 % MVC vil bli målt i hånden (flexor digitorum interroseus) og benet (tibialis anterior) ved hjelp av isometriske sammentrekninger i et spesiallaget apparat.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mitokondrielle metabolitter
Tidsramme: grunnlinje
Separat måling av NAD(H)-metabolittkonsentrasjoner i cytosol og mitokondrier ved magnetisk resonansspektroskopi i hvilende skjelettmuskulatur
grunnlinje
Forholdet mellom selvrapporteringsfunksjon og mitokondriell energi
Tidsramme: grunnlinje
Korrelasjon mellom selvrapportering av tretthet, balanse og muskelsmerter (PRO-PD) med ATPmax-hastigheter og NAD(H)-metabolittkonsentrasjoner målt ved hjelp av magnetisk resonansspektroskopi.
grunnlinje
Sammenheng mellom klinisk vurdering og mitokondriell energi
Tidsramme: grunnlinje
Korrelasjon mellom UPDRS med ATPmax og NAD(H) metabolitter
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Marcinek, PhD, University of Washington
  • Hovedetterforsker: Laurie Mischley, ND, MPH, PhD, Bastyr University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00007024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom, mitokondrie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere