Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maatregelen van mitochondria-disfunctie bij PD

3 november 2020 bijgewerkt door: David Marcinek, University of Washington

Functionele en metabolomische biomarkers van mitochondriale disfunctie bij de ziekte van Parkinson

Deze studie evalueert metabole en functionele parameters in de skeletspier van patiënten met de ziekte van Parkinson voor vergelijking met een reeks gezonde leeftijdsgematchte controles.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het identificeren van de unieke signatuur van bio-energetische markers en mitochondriale (dys)functie in spieren van personen met PD, die 65-85 jaar oud zijn, Engels lezen en spreken, een Hoehn & Yahr-score tussen 2 en 3 hebben. (bilaterale ziekte, niet ernstig gehandicapt) en een klinische diagnose van PD hebben. Bio-energetische markers en spierfunctionele eigenschappen zullen worden vergeleken met een controledataset die de afgelopen jaren is verzameld bij gezonde oudere proefpersonen in dezelfde leeftijdscategorie om een ​​basis te leggen voor toekomstige interventiestudies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sophia Liu, PhD
  • Telefoonnummer: 206-685-3533
  • E-mail: sophia21@uw.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • University of Washington
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 65-85 jaar.
  • Mogelijkheid om een ​​studiebezoek van 3 uur in Seattle, WA bij te wonen.
  • Mogelijkheid om Engels te lezen en te spreken.
  • Hoehn & Yahr Etappe 2-3. (bilaterale ziekte, niet ernstig gehandicapt.)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke contra-indicatie voor beeldvorming met magnetische resonantie
  • Een voorgeschiedenis van epilepsie, beroerte, hersenoperatie of structurele hersenziekte.
  • De aanwezigheid van andere ernstige ziekten
  • Huidige of recente deelname aan een klinische proef waarbij een onderzoeksproduct of -apparaat betrokken is.
  • Suppletie met NAD, nicotinamide-mononucleotide (NMN), nicotinamide-riboside (NR) en andere nutraceuticals die zijn ontworpen om NAD aan te pakken gedurende 30 dagen voorafgaand aan het basisonderzoeksbezoek.
  • Actueel gebruik of afhankelijkheid van drugs of alcohol.
  • Onvermogen/onwil om geïnformeerde toestemming te geven. (bijv. diagnose van dementie, verwarring over studiedoelen of deelname.)
  • Acute infectie (bijv. bovenste luchtwegen, dermaal) in de afgelopen 30 dagen.
  • Tremor of dyskinesie van de rechter ledematen die gedurende 90 minuten niet comfortabel onder controle kan worden gehouden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ATPmax
Tijdsspanne: basislijn
Maximale mitochondriale ATP-productiesnelheden gemeten met magnetische resonantiespectroscopie
basislijn
NAD(H)-metabolieten
Tijdsspanne: basislijn
Meting van relatieve NAD(H)-metabolietconcentraties in rustende skeletspier door middel van magnetische resonantiespectroscopie
basislijn
Spierkracht en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: basislijn
Maximale vrijwillige contractiekracht (MVC) in Newton en weerstand tegen vermoeidheid beoordeeld door het vermogen om herhaalde contracties op 70% MVC te houden, zullen worden gemeten in de hand (flexor digitorum interroseus) en been (tibialis anterior) met behulp van isometrische contracties in een op maat gemaakt apparaat.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mitochondriale metabolieten
Tijdsspanne: basislijn
Afzonderlijke meting van NAD(H)-metabolietconcentraties in cytosol en mitochondriën door magnetische resonantiespectroscopie in rustende skeletspier
basislijn
Relatie tussen zelfrapportagefunctie en mitochondriale energetica
Tijdsspanne: basislijn
Correlatie tussen zelfrapportage van vermoeidheid, evenwicht en spierpijn (PRO-PD) met ATPmax-waarden en NAD(H)-metabolietconcentraties gemeten met behulp van magnetische resonantiespectroscopie.
basislijn
Relatie tussen klinische beoordeling en mitochondriale energetica
Tijdsspanne: basislijn
Correlatie tussen UPDRS met ATPmax en NAD(H)-metabolieten
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Marcinek, PhD, University of Washington
  • Hoofdonderzoeker: Laurie Mischley, ND, MPH, PhD, Bastyr University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00007024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson, mitochondriaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren