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Medidas de la disfunción de las mitocondrias en la enfermedad de Parkinson

3 de noviembre de 2020 actualizado por: David Marcinek, University of Washington

Biomarcadores funcionales y metabolómicos de la disfunción mitocondrial en la enfermedad de Parkinson

Este estudio evalúa parámetros metabólicos y funcionales en el músculo esquelético de pacientes con enfermedad de Parkinson para compararlos con un conjunto de controles sanos de la misma edad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es identificar la firma única de los marcadores bioenergéticos y la (dis)función mitocondrial en el músculo de personas con EP, que tienen entre 65 y 85 años, leen y hablan inglés, tienen una puntuación de Hoehn & Yahr entre 2 y 3 (enfermedad bilateral, sin discapacidad grave) y tener un diagnóstico clínico de EP. Los marcadores bioenergéticos y las propiedades funcionales de los músculos se compararán con un conjunto de datos de control recopilados durante los últimos años de sujetos ancianos sanos en el mismo rango de edad para proporcionar una base para futuros estudios de intervención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • University of Washington
        • Contacto:
          • Sophia Liu, PhD
          • Número de teléfono: 206-685-3533
          • Correo electrónico: sophia21@uw.edu
        • Contacto:
          • Eric Shankland, PhD
          • Número de teléfono: 206-685-3533
          • Correo electrónico: shanklan@uw.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con la enfermedad de Parkinson

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 65-85 años.
  • Capacidad para asistir a una visita de estudio de 3 horas en Seattle, WA.
  • Habilidad para leer y hablar inglés.
  • Etapa 2-3 de Hoehn & Yahr. (enfermedad bilateral, no gravemente discapacitada.)

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación a la resonancia magnética
  • Antecedentes de epilepsia, accidente cerebrovascular, cirugía cerebral o enfermedad cerebral estructural.
  • La presencia de otras enfermedades graves.
  • Inscripción actual o reciente en un ensayo clínico que involucre un producto o dispositivo en investigación.
  • Suplementación con NAD, mononucleótido de nicotinamida (NMN), ribósido de nicotinamida (NR) y otros nutracéuticos diseñados para apuntar a NAD durante 30 días antes de la visita del estudio de referencia.
  • Consumo o dependencia actual de drogas o alcohol.
  • Incapacidad/falta de voluntad para dar su consentimiento informado. (p.ej. diagnóstico de demencia, confusión sobre los objetivos del estudio o la participación).
  • Infección aguda (por ej. respiratorio superior, dérmico) en los 30 días anteriores.
  • Temblor o discinesia del miembro derecho que no se puede controlar cómodamente durante 90 minutos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ATPmáx
Periodo de tiempo: base
Tasas máximas de producción de ATP mitocondrial medidas por espectroscopia de resonancia magnética
base
Metabolitos de NAD(H)
Periodo de tiempo: base
Medición de concentraciones relativas de metabolitos de NAD(H) en músculo esquelético en reposo mediante espectroscopia de resonancia magnética
base
Fuerza y ​​resistencia muscular
Periodo de tiempo: base
La fuerza de contracción voluntaria máxima (MVC) en Newtons y la resistencia a la fatiga evaluada por la capacidad de mantener contracciones repetidas al 70 % de la MVC se medirán en la mano (flexor digitorum interroseus) y la pierna (tibial anterior) mediante contracciones isométricas en un aparato hecho a medida.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolitos mitocondriales
Periodo de tiempo: base
Medición separada de las concentraciones de metabolitos de NAD(H) en el citosol y las mitocondrias mediante espectroscopia de resonancia magnética en el músculo esquelético en reposo
base
Relación entre la función de autoinforme y la energía mitocondrial
Periodo de tiempo: base
Correlación entre el autoinforme de fatiga, equilibrio y dolor muscular (PRO-PD) con las tasas de ATPmax y las concentraciones de metabolitos de NAD(H) medidas mediante espectroscopia de resonancia magnética.
base
Relación entre la evaluación clínica y la energía mitocondrial
Periodo de tiempo: base
Correlación entre UPDRS con ATPmax y metabolitos NAD(H)
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Investigadores

  • Investigador principal: David Marcinek, PhD, University of Washington
  • Investigador principal: Laurie Mischley, ND, MPH, PhD, Bastyr University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00007024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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