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Maßnahmen der Mitochondrien-Dysfunktion bei PD

3. November 2020 aktualisiert von: David Marcinek, University of Washington

Funktionelle und metabolomische Biomarker der mitochondrialen Dysfunktion bei der Parkinson-Krankheit

Diese Studie evaluiert metabolische und funktionelle Parameter im Skelettmuskel von Parkinson-Patienten zum Vergleich mit einer Reihe gesunder, gleichaltriger Kontrollen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die einzigartige Signatur von bioenergetischen Markern und mitochondrialen (Dys-)Funktionen im Muskel von Personen mit Parkinson zu identifizieren, die 65-85 Jahre alt sind, Englisch lesen und sprechen und einen Hoehn & Yahr-Score zwischen 2 und 3 haben (bilaterale Erkrankung, nicht schwerbehindert) und eine klinische Diagnose von PD haben. Bioenergetische Marker und Muskelfunktionseigenschaften werden mit einem Kontrolldatensatz verglichen, der in den letzten Jahren von gesunden älteren Probanden im gleichen Altersbereich gesammelt wurde, um eine Grundlage für zukünftige Interventionsstudien zu schaffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sophia Liu, PhD
  • Telefonnummer: 206-685-3533
  • E-Mail: sophia21@uw.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • University of Washington
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65-85 Jahre.
  • Möglichkeit zur Teilnahme an einem 3-stündigen Studienbesuch in Seattle, WA.
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen.
  • Hoehn & Yahr Stufe 2-3. (beidseitige Erkrankung, nicht schwerbehindert.)

Ausschlusskriterien:

  • Jede Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie
  • Eine Vorgeschichte von Epilepsie, Schlaganfall, Gehirnoperation oder struktureller Gehirnerkrankung.
  • Das Vorhandensein anderer schwerer Krankheiten
  • Aktuelle oder kürzlich erfolgte Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfprodukt oder -gerät.
  • Nahrungsergänzung mit NAD, Nicotinamid-Mononukleotid (NMN), Nicotinamid-Ribosid (NR) und anderen Nutrazeutika, die darauf ausgelegt sind, NAD für 30 Tage vor dem Besuch der Baseline-Studie anzugreifen.
  • Aktueller Drogen- oder Alkoholkonsum oder -abhängigkeit.
  • Unfähigkeit / Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen. (z.B. Diagnose einer Demenz, Unklarheit über Studienziele oder Studienteilnahme.)
  • Akuter Infekt (z. obere Atemwege, dermal) in den letzten 30 Tagen.
  • Zittern oder Dyskinesie der rechten Extremität, die 90 Minuten lang nicht bequem kontrolliert werden kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ATPmax
Zeitfenster: Grundlinie
Maximale mitochondriale ATP-Produktionsraten, gemessen durch Magnetresonanzspektroskopie
Grundlinie
NAD(H)-Metabolite
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der relativen NAD(H)-Metabolitenkonzentrationen im ruhenden Skelettmuskel durch Magnetresonanzspektroskopie
Grundlinie
Muskelkraft und Ausdauer
Zeitfenster: Grundlinie
Die maximale freiwillige Kontraktionskraft (MVC) in Newton und der Ermüdungswiderstand, bewertet durch die Fähigkeit, wiederholte Kontraktionen bei 70 % MVC aufrechtzuerhalten, werden in der Hand (Flexor digitorum interroseus) und Bein (tibialis anterior) unter Verwendung isometrischer Kontraktionen in einem speziell angefertigten Gerät gemessen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mitochondriale Metaboliten
Zeitfenster: Grundlinie
Getrennte Messung der NAD(H)-Metabolitenkonzentrationen im Zytosol und in den Mitochondrien mittels Magnetresonanzspektroskopie im ruhenden Skelettmuskel
Grundlinie
Beziehung zwischen Selbstberichtsfunktion und mitochondrialer Energetik
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelation zwischen Selbstbericht über Müdigkeit, Gleichgewicht und Muskelschmerzen (PRO-PD) mit ATPmax-Raten und NAD(H)-Metabolitenkonzentrationen, gemessen mittels Magnetresonanzspektroskopie.
Grundlinie
Beziehung zwischen klinischer Bewertung und mitochondrialer Energetik
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelation zwischen UPDRS mit ATPmax und NAD(H)-Metaboliten
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Ermittler

  • Hauptermittler: David Marcinek, PhD, University of Washington
  • Hauptermittler: Laurie Mischley, ND, MPH, PhD, Bastyr University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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