Az alacsony cukormentes diéta hatásainak értékelése nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél
2020. április 27. frissítette: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Az alacsony cukormentes diéta lipidprofilra, glikémiás indexekre, májenzimekre, gyulladásos faktorokra, valamint a májzsugorodásra és -fibrózisra gyakorolt hatásának értékelése nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél
Az alacsony cukortartalmú diéta lipidprofilra, glikémiás indexekre, májenzimekre, gyulladásos faktorokra, valamint a máj steatosisára és fibrózisára gyakorolt hatásának tanulmányozására nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél, 50, 2-es fokozatú steatosisban szenvedő Gastrointestinalis (GI) klinikára utalt betegen. 3 személyt véletlenszerűen osztanak ki arra, hogy 12 hétig alacsony cukortartalmú étrendben vagy rendszeres étrendben részesüljenek; mindkét csoportnak azt tanácsoljuk, hogy tartsák be a vizsgálók táplálkozási ajánlását és edzésprogramját is.
A beavatkozás elején és végén a lipidprofilokat, a májenzimeket, a glikémiás indexeket, néhány gyulladásos markert és a májfibrózist értékelik és összehasonlítják a csoportok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Azita Hekmatdoost, MD,PhD
- Telefonszám: +989123065084
- E-mail: a_hekmat2000@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Azita Hekmatdoost, MD, Ph.D
-
-
Middle East
-
Tehran, Middle East, Irán, Iszlám Köztársaság, 19835
- Toborzás
- Azita Hekmatdoost
-
Kapcsolatba lépni:
- Azita Hekmatdoost, MD, PhD
- Telefonszám: +989123065084
- E-mail: a_hekmat2000@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-60 év
- Body Mass Index (BMI) 25-40 között
- Máj steatosisával kompatibilis ultrahangos leletek (2 vagy több fokozat)
Kizárási kritériumok:
- Alkohol fogyasztás
- terhesség vagy szoptatás
- Egyéb májbetegségek (vírusos, cirrhosis,...)
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, mint a fenitoin, tamoxifen, lítium
- Rák, autoimmun betegség, vesebetegség és cöliákia, pajzsmirigy alulműködés vagy Cushing-szindróma a kórtörténetében
- A továbbtanulás iránti vágy hiánya
- Tanulás közben hepatotoxikus gyógyszerekkel együtt antibiotikumot kell használnia
- Az étrend be nem tartása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
alacsony cukormentes diéta táplálkozási és testmozgási ajánlásokkal
|
alacsony cukormentes diéta táplálkozási és testmozgási ajánlásokkal
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
rendszeres étrend táplálkozási és testmozgási ajánlásokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ALT
Időkeret: 12 hét
|
alanin transzamináz szérum szintje
|
12 hét
|
|
AST
Időkeret: 12 hét
|
szérum aszpartát-transzamináz szintje
|
12 hét
|
|
GGT
Időkeret: 12 hét
|
a gamma-glutamináz szérumszintje
|
12 hét
|
|
TG
Időkeret: 12 hét
|
szérum triglicerid szint
|
12 hét
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: 12 hét
|
szérum összkoleszterinszint
|
12 hét
|
|
LDL-c
Időkeret: 12 hét
|
szérum LDL-koleszterin szint
|
12 hét
|
|
HDL-c
Időkeret: 12 hét
|
szérum HDL-koleszterin szint
|
12 hét
|
|
FBS
Időkeret: 12 hét
|
szérum éhgyomri vércukorszint
|
12 hét
|
|
Inzulin
Időkeret: 12 hét
|
szérum inzulinszint
|
12 hét
|
|
hs-CRP
Időkeret: 12 hét
|
A magas érzékenységű C-reaktív fehérje szérumszintje
|
12 hét
|
|
TNF-a
Időkeret: 12 hét
|
A tumornekrózis faktor szérumszintje-a
|
12 hét
|
|
NF-kb
Időkeret: 12 hét
|
A nukleáris faktor-B aktivitása perifériás monocelluláris sejtekben
|
12 hét
|
|
Májfibrózis
Időkeret: 12 hét
|
Májfibrózis fibroscan vizsgálat szerint
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 23.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. május 9.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. július 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22300
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok