Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csont ásványi anyag sűrűségének és trabekuláris csontpontszámának vizsgálata spondylitis ankylopoetica esetén

2020. május 16. frissítette: Mansoura University

A csont ásványianyag-sűrűsége és a trabekuláris csontpontszám teljesítménye a csontminőség felmérésében spondylitis ankylopoetikában szenvedő egyiptomi férfi betegeknél

Az oszteoporózis az AS gyakori szövődménye, még a betegség korai szakaszában is. Az AS-t azonban új csontnövekedés is jellemzi, amely syndesmophyták kialakulásához és ezt követő csigolya-ankilózisokhoz vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek megfelelően a korábban publikált tanulmányok nagy eltéréseket mutattak ki az osteoporosis jelentett előfordulási gyakoriságában, a csont ásványi sűrűség (BMD) mérése alapján az AS-ben szenvedő betegeknél 18,7% és 62% között. A trabecularis csontpontszám (TBS) mérése egy új eszköz a csont mikroarchitektúrájának értékelésére. A munka célja: a csontminőség összehasonlítása TBS-sel az AS betegek és az egészséges kontrollok között, valamint a TBS-hez társuló tényezők értékelése AS betegekben. Betegek és módszerek: Összesen 40 férfi AS-beteg a Mansoura Egyetemi Kórház Rheumatológiai Ambulanciájáról. 40 életkornak megfelelő egészséges hím, mint megfelelő kontroll. A TBS-t DXA-képekkel elemeztük, pontosan ugyanabban a régióban, mint az ágyéki BMD-értékelés (L1-L4). Az ágyéki gerinc DXA képeit a TBS iNight szoftver 2.1-es verziójával (Med-I maps, Merignac, Franciaország) elemeztük újra. A betegeket 3 TBS-csoportba osztották a törési kockázatra vonatkozó irányelvek szerint: minden 1,31 feletti TBS-t normálisnak tekintettünk; Az 1,23 és 1,31 közötti TBS-értékek konzisztensek voltak, mint részben degradált szerkezet; és az 1,23 alatti TBS-t degradált szerkezetnek tekintettük

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Ad Daqahliyah
      • Mansoura, Ad Daqahliyah, Egyiptom, 35516
        • Mansoura University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Összesen 40 egymást követő férfi AS-beteget hívtak meg ebbe a vizsgálatba. A betegeket a Mansoura Egyetemi Kórház Reumatológiai Ambuláns Klinikájáról toborozták 2019 januárja és szeptembere között. Az AS-t módosított New York-i kritériumok szerint diagnosztizálták. Ugyanebben az időszakban 40 azonos korú, egészséges férfit hívtak meg, hogy kontrollcsoportként vegyenek részt a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • pajzsmirigy- vagy mellékpajzsmirigy-betegségben szenvedő betegek vagy kontrollcsoportok, krónikus vese- vagy májbetegség jelenléte, valamint bármely olyan gyógyszer alkalmazása, amely potenciálisan befolyásolhatja a csontanyagcserét, ideértve a biszfoszfonátokat, a teriparatidot, a görcsoldókat, az antikoagulánsokat, a kalciumot és a kortikoszteroidokat. Egyik résztvevő sem használt D-vitamin-kiegészítőket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: betegek
40
Eszköz: A csont ásványi sűrűsége és a trabekuláris csont pontszáma

A nyaki és ágyéki gerinc szerkezeti károsodását a módosított Stoke AS Spinal Score (mSASSS) szerint értékelték, amely nullától 72-ig terjedő végső összegzési pontszámot eredményezett.

A BMD-t DXA (Lunar Prodigy denzitométer, GE Healthcare, Madison, WI, USA) segítségével mérték.

A BMD-t az ágyéki gerincben (L1-L4) és a bal csípőben (combnyak és teljes proximális combcsont) mérték.

A TBS-t DXA-képekkel elemeztük, pontosan ugyanabban a régióban, mint az ágyéki BMD-értékelés (L1-L4). Az ágyéki gerinc DXA képeit a TBS iNight szoftver 2.1-es verziójával (Med-I maps, Merignac, Franciaország) elemeztük újra. A betegeket 3 TBS-csoportba osztották a törési kockázatra vonatkozó irányelvek szerint [22]: minden 1,31 feletti TBS-t normálisnak tekintettek; Az 1,23 és 1,31 közötti TBS-értékek konzisztensek voltak, mint részben degradált szerkezet; és bármilyen TBS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
összehasonlítani a csontminőséget TBS-sel az AS betegek és az egészséges kontrollok között, és értékelni a TBS-hez kapcsolódó tényezőket AS-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 év
A TBS-t DXA-képekkel elemeztük, pontosan ugyanabban a régióban, mint az ágyéki BMD-értékelés (L1-L4). Az ágyéki gerinc DXA képeit a TBS iNight szoftver 2.1-es verziójával (Med-I maps, Merignac, Franciaország) elemeztük újra. A betegeket 3 TBS-csoportba osztották a törési kockázatra vonatkozó irányelvek szerint: minden 1,31 feletti TBS-t normálisnak tekintettünk; Az 1,23 és 1,31 közötti TBS-értékek konzisztensek voltak, mint részben degradált szerkezet; és az 1,23 alatti TBS-t degradált szerkezetnek tekintettük
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yasmin AD Hussein, MD, Mansoura University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 20201

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

kérésre elérhető adatok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MINT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel