Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kostní minerální hustoty a skóre trabekulární kosti u pacientů s ankylozující spondylitidou

16. května 2020 aktualizováno: Mansoura University

Výkon kostní minerální hustoty a skóre trabekulární kosti při hodnocení kvality kostí u egyptských mužských pacientů s ankylozující spondylitidou

Osteoporóza je častou komplikací AS i v časných stádiích onemocnění. Přesto se AS vyznačuje také novým růstem kostí, který vede k tvorbě syndesmofytů a následným vertebrálním ankylózám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V souladu s tím dříve publikované studie prokázaly velké nesrovnalosti v hlášené incidenci osteoporózy, založené na měření kostní minerální denzity (BMD), u pacientů s AS v rozmezí od 18,7 % do 62 %. Měření skóre trabekulární kosti (TBS) je nový nástroj používaný k hodnocení mikroarchitektury kosti. Cíl práce: porovnat kvalitu kosti pomocí TBS mezi pacienty s AS a zdravými kontrolami a zhodnotit faktory spojené s TBS u pacientů s AS. Pacienti a metody: Celkem 40 mužských pacientů s AS rekrutováno z Revmatologické ambulance, Mansoura University Hospital. 40 zdravých mužů stejného věku jako kontrola. TBS byl analyzován pomocí DXA snímků přesně ve stejné oblasti jako lumbální hodnocení BMD (L1-L4). DXA snímky bederní páteře byly znovu analyzovány pomocí softwaru TBS iNight verze 2.1 (mapy Med-I, Merignac, Francie). Pacienti byli rozděleni do 3 skupin TBS podle pokynů pro riziko zlomenin: jakákoli TBS > 1,31 byla považována za normální; Hodnoty TBS mezi 1,23 a 1,31 byly konzistentní jako částečně degradovaná struktura; a jakýkoli TBS <1,23 byl považován za degradovanou strukturu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Ad Daqahliyah
      • Mansoura, Ad Daqahliyah, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K účasti v této studii bylo pozváno celkem 40 po sobě jdoucích mužských pacientů s AS. Pacienti byli rekrutováni z Revmatologické ambulance, Mansoura University Hospital, od ledna do září 2019. AS byl diagnostikován podle modifikovaných newyorských kritérií. Během stejného období bylo pozváno k účasti ve studii jako kontrolní skupina 40 zdravých mužů stejného věku.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů nebo kontrol s poruchami štítné žlázy nebo příštítných tělísek, přítomností chronického onemocnění ledvin nebo jater a užívání jakýchkoli léků, které by mohly potenciálně interferovat s metabolismem kostí, včetně bisfosfonátů, teriparatidu, antikonvulziv, antikoagulancií, vápníku a kortikosteroidů. Žádný z účastníků neužíval doplňky vitaminu D.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů
40
Přístroj: Minerální hustota kostí a skóre trabekulární kosti

strukturální poškození v krční a bederní páteři bylo hodnoceno podle upraveného Stoke AS Spinal Score (mSASSS), které poskytlo konečné součtové skóre v rozmezí od nuly do 72.

BMD byla měřena pomocí DXA (denzitometr Lunar Prodigy, GE Healthcare, Madison, WI, USA).

BMD byla měřena v oblasti bederní páteře (L1-L4) a levé kyčle (krček femuru a celkový proximální femur).

TBS byl analyzován pomocí DXA snímků přesně ve stejné oblasti jako lumbální hodnocení BMD (L1-L4). DXA snímky bederní páteře byly znovu analyzovány pomocí softwaru TBS iNight verze 2.1 (mapy Med-I, Merignac, Francie). Pacienti byli rozděleni do 3 skupin TBS podle doporučení pro riziko zlomenin [22]: jakákoli TBS > 1,31 byla považována za normální; Hodnoty TBS mezi 1,23 a 1,31 byly konzistentní jako částečně degradovaná struktura; a jakýkoli TBS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat kvalitu kosti pomocí TBS mezi pacienty s AS a zdravými kontrolami a vyhodnotit faktory spojené s TBS u pacientů s AS
Časové okno: 1 rok
TBS byl analyzován pomocí DXA snímků přesně ve stejné oblasti jako lumbální hodnocení BMD (L1-L4). DXA snímky bederní páteře byly znovu analyzovány pomocí softwaru TBS iNight verze 2.1 (mapy Med-I, Merignac, Francie). Pacienti byli rozděleni do 3 skupin TBS podle pokynů pro riziko zlomenin: jakákoli TBS > 1,31 byla považována za normální; Hodnoty TBS mezi 1,23 a 1,31 byly konzistentní jako částečně degradovaná struktura; a jakýkoli TBS <1,23 byl považován za degradovanou strukturu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasmin AD Hussein, MD, Mansoura University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 20201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

údaje dostupné na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TAK JAKO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit