Maláriadiagnosztikai tesztelés és feltételes támogatások a kiskereskedelmi ágazatban a célzott ACT-khez: TESTsmART 2. cél – Nigéria

INDOKOLÁS:

A kutatók azt feltételezik, hogy a kiskereskedelmi szektorban a döntéshozatalt elsősorban az ár (vagy profit) befolyásolja, kiegészítve az egyéni meggyőződésekkel vagy preferenciákkal. A diagnosztikai tesztből származó információk, ha rendelkezésre állnak, csak csekély szerepet játszanak a döntéshozatalban. Erre válaszul a vizsgálók egy méretezhető, szakpolitikai szempontból releváns stratégia tesztelését javasolják, amely integrálja a szűrési és kezelési támogatásokat, és csak pozitív malária teszttel rendelkező ügyfelek számára teszi elérhetővé az ACT-támogatásokat. A diagnosztikai teszt eredményein alapuló differenciált árképzés összhangba hozza a fogyasztói és a szolgáltatói ösztönzőket (ár és haszon) a teszteléssel és a megfelelő ACT-használattal. A nyomozók megközelítése azt is biztosítani fogja, hogy az állami támogatásokat a megerősített maláriaesetekre irányítsák, ezáltal javítva az ilyen programok fenntarthatóságát. Azáltal, hogy a támogatási dollárokat mind a tesztelésre, mind a feltételes kezelésre (nem pedig univerzális, csak kezelésre szánt támogatásokra) osztják fel, a kutatók csökkenthetik a maláriakezelés támogatásának költségeit, és javíthatják az ACT-k célzottságát a hozzáférés veszélyeztetése nélkül.

CÉLKITŰZÉSEK:

A javasolt munka célja a maláriaellenes kezelés javítása a kiskereskedelmi szektorban, amely a legnagyobb piaci részesedéssel rendelkezik a maláriaellenes szerek piacán a szubszaharai Afrikában. Ebben a tanulmányban (2. cél) a kutatók egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot alkalmaznak, hogy mérjék két innovatív beavatkozás hatását: a szolgáltató által irányított ösztönzést a maláriagyanús esetek malária-diagnosztikai tesztjeinek felajánlására, valamint a fogyasztók által irányított, diagnózistól függő ACT-támogatást. (feltételes ACT támogatás). A vizsgálók mindkét beavatkozást párhuzamosan tesztelik a kontroll körülmények között. A véletlenszerű besorolás egysége a magángyógyszertár (klaszter) lesz.

DIZÁJNT TANULNI:

A tanulmány egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, két karral. A részletekért lásd a 4.4 Statisztikai tervezés és teljesítmény szakaszt.

TANULMÁNYOSSÁG:

A vizsgálatot Nigériában végzik, egy olyan országban, ahol magas a maláriaterhek száma. Nigéria programozott célja, hogy egyetemes hozzáférést biztosítson a kezelés előtti azonnali parazitológiai megerősítéshez, és jóváhagyta a malária RDT-k alkalmazását a közegészségügyi szektorban az ellátás minden szintjén. A kiskereskedelmi szektorban tapasztalható nagyon magas kezelési arány azonban aláássa azt az egyértelmű politikát, hogy minden maláriás esetet parazitológiai diagnózissal kell megerősíteni. Nigériában a kormány a közelmúltban engedélyezte a kiskereskedelmi egységek számára, hogy RDT-t végezzenek a maláriaellenes szerek, különösen az államilag támogatott ACT túlzott használatának csökkentése érdekében.

A konkrét tanulmányi helyszín a nigériai Lagos lesz.

TANULMÁNYI ELJÁRÁSOK:

A helyszínre vonatkozóan teljes mintavételi keretet készítenek a jogosult kiskereskedelmi egységekről. Az üzletek akkor lesznek jogosultak, ha rendszeresen szállítanak minőségbiztosítással támogatott, támogatott ACT-ket. A részt vevő kiskereskedelmi egységek kapnak egy kis kezdeti induló RDT-készletet, és megkapják az RDT-nagykereskedők elérhetőségeit, akik igény szerint tudnak utánpótlást biztosítani. Ezenkívül minden kísérőt kiképeznek egy mobil jelentéskészítő alkalmazás használatára, amely alapvető információkat rögzít a feltételezett malária esetekről. Ezt az alkalmazást nem az eredmények értékelésére használjuk, hanem fontos megfigyelőeszköz lesz, és csatornaként szolgál az összes kifizetéshez a kar kiosztásának megfelelően.

A képzést követően az üzleteket véletlenszerűen a két ág egyikébe sorolják be:

• 1. kar (kontroll): RDT-k tanulmányajánlott áron kaphatók, mobilalkalmazáson képzett szolgáltatók
• 2. kar (fogyasztó által irányított és szolgáltató által irányított beavatkozás): a szolgáltatók kis összegű költségtérítést kapnak minden általuk elvégzett és a mobilalkalmazáson jelentett RDT után, a pozitív teszttel rendelkező fogyasztók pedig minőségbiztosítási ACT támogatásra jogosultak. Az RDT-k tanulmányi ajánlott áron kaphatók.

Azok az ügyfelek, akik valamelyik karban lázzal vagy maláriagyanúval érkeznek egy részt vevő üzletbe, jogosultak RDT-re a tanulmány által javasolt áron, és a 2. ágban feltételes ACT-támogatásra, ha az RDT pozitív. A kezelőket kiképezik arra, hogy felismerjék a veszélyjeleket, és azonnali ellátásra egészségügyi intézménybe irányítsák őket. Azok az ügyfelek, akik valaki nevében gyógyszert vásárolnak, vagy akik már átestek malária teszten, nem jogosultak RDT-vizsgálatra vagy feltételes támogatásra.

A vizsgálat eredményére vonatkozó mérések összegyűjtése a részt vevő üzleteket elhagyó vásárlók véletlenszerű mintájának megkérdezésével történik (kilépési interjúk). Minden helyszínen kiképeznek egy terepinterjút készítő csapatot, akiket egy hónapon belül véletlenszerű napokon osztanak ki a résztvevő üzletekhez. Mind a hónap napját, mind az adott ponthoz rendelt kérdezőt véletlenszerűen kiválasztják, hogy egyensúlyba kerüljön az adatgyűjtés a kérdezőbiztosok és a csoportok között, és minimalizálják a megfigyelői hatást. Minden üzletet háromszor keresnek fel egy hónapon belül, és a kérdezőbiztos egymás után veszi fel a jogosult résztvevőket, amíg el nem fejezik 3-4 interjút. Havi három ügyfélre van szükség üzletenként ahhoz, hogy az adatgyűjtési időn belül elérjük a 32 interjús mintát. A kilépési interjúk információkat kapnak a vásárlók demográfiai adatairól, jelenlegi betegségük tüneteiről, arról, hogy volt-e maláriadiagnosztikai vizsgálatuk az üzletben vagy máshol, mennyit fizettek a vizsgálatért, a teszt eredményeiről és a vásárolt gyógyszer(ek)ről. . A kilépési interjún az az ügyfél vehet részt, aki kábítószert keresett magának vagy egy évnél idősebb kiskorú gyermekének, és a gyermek fizikailag is jelen van, lázas betegségben szenvedett vagy malária gyanúja merült fel, és beleegyezik, hogy interjút készítsenek vele.

A tanulmányi monitorozás a tanulmányi időszak alatt folyamatos lesz a mobilalkalmazás segítségével. A vizsgálati személyzet rendszeresen felülvizsgálja a mobilalkalmazás által rögzített jelentési adatokat. Az RDT-k helyes használatának és értelmezésének biztosítása érdekében különösen az RDT-k képeit fogják felülvizsgálni az üzletek munkatársai által jelentett eredmények mellett. Ezen túlmenően a kilépési interjúkat havonta összesítjük üzletenként, és összehasonlítjuk az alkalmazáson keresztül benyújtott adatokkal. Ez a megfigyelési lépés lehetővé teszi számunkra, hogy azonosítsuk a főbb eltéréseket az üzlet és a vásárlók által bejelentett tevékenységek között, mint például a tesztelési arányok, az RDT pozitivitási arányok, a minősített ACT-k kiadása, valamint az RDT-k és ACT-kért felszámított árak.

MINTAMÉRET ÉS TELJESÍTMÉNY:

A kutatók a teljesítményt egy klaszteres randomizált, kétmintás, kétvégű t-próba alapján számították ki két arány összehasonlítására standard képletekkel. Kiszámítottuk a teljesítményt az elsődleges eredmény különbségeihez a fent említett érdeklődés összehasonlításához. Egy üzlethelyiségenként 32 kilépési interjúból álló mintával (Nigériában 48 üzlethelyiség) több mint 90%-os képességünk lenne kimutatni az 1. fegyver (kontroll) és 2. (kombinált beavatkozások) közötti minimális különbséget a 12 százalékpontos elsődleges eredményben.

Míg egyes nagyobb volumenű üzletekben az interjúk aránya magasabb volt a vártnál, néhány kisebb volumenű üzletben az interjúk aránya az üzletenkénti 32 interjú alatt tart. A klaszter méretének ez a vártnál nagyobb eltérése negatívan befolyásolhatja a teljesítményt, ezért a mintavételt minden üzletben folytatni fogják a vizsgálat időtartama alatt, hogy minden üzlet elérje vagy túllépje az interjúk célszámát, vagy legalább a közelébe kerüljön. amint lehet. A felülvizsgált átlagos, körülbelül 53 interjú üzletenkénti átlagával a fenti teljesítményszámítások megmaradnak.

A mintanagyság becslései összesen 2524 nigériai ügyfelekkel folytatott kilépési interjúnak felelnek meg. Mivel nem mindenki vásárolt ACT-t, a becslések azt a tényt magyarázzák, hogy csak egy részhalmaz vesz részt az elsődleges eredmény elemzésében. A nyomozóknak van egy adatgyűjtő csapata (telephelyenként egy csapat), és minden csapat üzlethelyenként havonta 3 résztvevőt céloz meg. A vizsgálatterv-módosítás végrehajtásáig (n = 1676) végzett kilépési interjúk felhasználhatók kiegészítő elemzésekhez.

A minta méretének, teljesítményének és statisztikai elemzésének átfogó leírását lásd a 4.4 Statisztikai tervezés és teljesítmény szakaszban.

TÁRGY BIZALMASSÁG:

Az üzletet elhagyó vásárlókat a helyszíni kérdező felkeresi, és megkérdezi, kíván-e részt venni egy rövid interjún. Ha beleegyeznek, akkor egy privát területre viszik őket, és elmagyarázzák nekik a tanulmányt. Amint beleegyezésüket adták, a kérdező feljegyzi betegségük és kezelésük részleteit az irodában. Az elektronikus adatfelvételi űrlapon résztvevőazonosítók nem kerülnek rögzítésre. Ez korlátozza bármely egészségügyi információ forrásának azonosításának lehetőségét (lásd: Emberi alanyok védelme, 3.3. szakasz).