Диагностическое тестирование на малярию и условные субсидии для целевых АКТ в секторе розничной торговли: TESTsmART, цель 2 - Нигерия

ОБОСНОВАНИЕ:

Исследователи предполагают, что на принятие решений в розничном секторе в первую очередь влияет цена (или прибыль), дополненная индивидуальными убеждениями или предпочтениями. Информация диагностического теста, когда она доступна, играет лишь незначительную роль в процессе принятия решений. В ответ на это исследователи предлагают протестировать масштабируемую, политически актуальную стратегию, которая объединяет субсидии на тестирование и лечение и делает субсидии ACT доступными только для клиентов с положительным тестом на малярию. Дифференциальное ценообразование, основанное на результатах диагностического теста, приведет в соответствие стимулы потребителей и поставщиков (цена и прибыль) с тестированием и надлежащим использованием ACT. Подход исследователей также обеспечит направление государственных субсидий на подтвержденные случаи малярии, что повысит устойчивость таких программ. Выделяя доллары субсидии как на тестирование, так и на условное лечение (а не на универсальные субсидии только на лечение), исследователи могут снизить стоимость субсидирования лечения малярии и улучшить адресность АКТ без ущерба для доступа.

ЦЕЛИ:

Эта цель предлагаемой работы заключается в улучшении управления противомалярийными средствами в секторе розничной торговли, который имеет наибольшую долю рынка противомалярийных препаратов в странах Африки к югу от Сахары. В этом исследовании (Цель 2) исследователи будут использовать кластерное рандомизированное контролируемое исследование для измерения воздействия двух инновационных вмешательств — стимула, направленного поставщиком услуг, для предоставления экспресс-тестов на малярию для пациентов с подозрением на малярию, и субсидии, ориентированной на потребителя, в зависимости от диагноза ACT. (условная субсидия ACT). Исследователи протестируют оба вмешательства в тандеме с контрольными условиями. Единицей рандомизации будет частная аптека (кластер).

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Исследование будет кластерным рандомизированным контролируемым испытанием с двумя группами. Подробную информацию см. в разделе 4.4 «Статистический план и мощность».

ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ:

Исследование будет проводиться в Нигерии, стране с высоким бременем малярии. Нигерия поставила перед собой программную цель всеобщего доступа к быстрому паразитологическому подтверждению перед лечением и одобрила использование ДЭТ на малярию в секторе общественного здравоохранения на всех уровнях оказания помощи. Однако очень высокие показатели лечения в секторе розничной торговли подрывают четкую политику, согласно которой все случаи малярии должны подтверждаться паразитологической диагностикой. В Нигерии правительство недавно разрешило розничным торговым точкам проводить ДЭТ, чтобы уменьшить чрезмерное использование противомалярийных препаратов, особенно АКТ, субсидируемых государством.

Конкретным учебным центром будет Лагос, Нигерия.

ПРОЦЕДУРЫ ИЗУЧЕНИЯ:

Для участка будет создана полная выборка подходящих торговых точек. Торговые точки будут иметь право на участие, если они регулярно продают субсидированные ACT гарантированного качества. Участвующие розничные торговые точки получат первоначальный небольшой стартовый запас RDT и им будет предоставлена ​​контактная информация оптовых продавцов RDT, которые могут предоставить пополнение запасов по запросу. Кроме того, все обслуживающий персонал будет обучен пользоваться мобильным приложением для отчетности, которое собирает основную информацию о случаях подозрения на малярию. Это приложение не будет использоваться для оценки результатов, но станет важным инструментом мониторинга и каналом для всех платежей в соответствии с назначением руки.

После обучения магазины будут рандомизированы в одну из двух рук:

• Группа 1 (контроль): ДЭТ доступны по цене, рекомендованной в исследовании, поставщики обучены работе с мобильным приложением.
• Рукав 2 (вмешательство, направленное на потребителя и на поставщика): поставщики получают небольшое возмещение за каждый RDT, который они выполняют и о котором сообщают в мобильном приложении, а потребители с положительным тестом имеют право на субсидию на ACT гарантированного качества. ДЭТ доступны по рекомендованной для исследования цене.

Покупатели, которые обращаются в участвующую торговую точку в любой из групп с лихорадкой или подозрением на малярию, имеют право на ДЭТ по цене, рекомендованной в исследовании, а в группе 2 — на условную субсидию на ACT при положительном результате ДЭТ. Обслуживающий персонал будет обучен распознавать признаки опасности и направлять этих людей в медицинское учреждение для оказания неотложной помощи. Клиенты, приобретающие лекарства от чьего-либо имени, или те, кто уже прошел тест на малярию, не будут иметь права на тестирование БДТ или условные субсидии.

Показатели результатов исследования будут собираться путем опроса случайной выборки покупателей, покидающих магазины-участники (выходные интервью). Группа выездных интервьюеров будет обучена на каждом участке и будет назначена в участвующие торговые точки в произвольные дни месяца. И день месяца, и интервьюер, назначенный на конкретную торговую точку, будут выбраны случайным образом, чтобы сбалансировать сбор данных между интервьюерами и группами и свести к минимуму эффект наблюдателя. Каждая торговая точка будет посещаться трижды в месяц, и интервьюер последовательно регистрирует подходящих участников, пока они не проведут 3-4 интервью. Для достижения размера выборки в 32 интервью на торговую точку в течение периода сбора данных требуется три клиента в месяц на каждую торговую точку. Интервью на выходе собирают информацию о демографических характеристиках клиентов, симптомах их текущего заболевания, о том, проходили ли они диагностический тест на малярию в торговой точке или в другом месте, сколько они заплатили за тест, результаты теста и препараты, которые они приобрели. . Клиенты будут иметь право на участие в выходном интервью, если они искали наркотики для себя или своего несовершеннолетнего ребенка старше одного года, и ребенок физически присутствовал, у него было лихорадочное заболевание или подозрение на малярию, и он/она соглашается на интервью.

Мониторинг исследования будет непрерывным в течение всего периода обучения с помощью мобильного приложения. Исследовательский персонал будет регулярно просматривать отчетные данные, собранные мобильным приложением. В частности, фотографии ДЭТ будут проверяться вместе с результатами, сообщаемыми работниками торговых точек, чтобы обеспечить правильное использование и интерпретацию ДЭТ. Кроме того, выходные интервью будут ежемесячно обобщаться по торговым точкам и сравниваться с данными, представленными через приложение. Этот этап мониторинга позволит нам выявить основные расхождения между действиями, о которых сообщает магазин, и действиями, о которых сообщают покупатели, например, частота тестирования, доля положительных результатов ДЭТ, выдача квалифицированных АКТ и цены, взимаемые за ДЭТ и АКТ.

РАЗМЕР ОБРАЗЦА И МОЩНОСТЬ:

Исследователи рассчитали мощность на основе кластерного рандомизированного двухвыборочного двустороннего t-теста для сравнения двух пропорций с использованием стандартных формул. Мы рассчитали мощность различий в первичном исходе для интересующего сравнения, отмеченного выше. С выборкой из 32 выходных интервью на торговую точку (48 торговых точек в Нигерии) у нас будет > 90% мощности, чтобы обнаружить минимальную разницу между группами 1 (контроль) и 2 (комбинированные вмешательства) в первичном результате в 12 процентных пунктов.

В то время как количество собеседований в некоторых магазинах с большим объемом продаж было выше, чем ожидалось, количество собеседований в некоторых магазинах с меньшим объемом продаж приближается к концу ниже целевого показателя в 32 интервью на магазин. Это большее, чем ожидалось, изменение размера кластера может негативно сказаться на мощности, поэтому выборка будет продолжена во всех магазинах на время исследования, чтобы каждый магазин выполнил или превысил целевое количество опросов или, по крайней мере, приблизился к нему. насколько это возможно. При пересмотренном среднем значении примерно 53 опроса на магазин вышеуказанные расчеты мощности будут сохранены.

Оценки размера выборки соответствуют в общей сложности 2524 выходным интервью с клиентами в Нигерии. Поскольку не все опрошенные приобрели ACT, оценки учитывают тот факт, что только подмножество будет включено в анализ первичного результата. У исследователей будет группа сборщиков данных (одна команда на каждый сайт), и каждая команда будет ориентироваться на 3 участников в каждой торговой точке в месяц. Выходные интервью, проведенные до внесения изменений в дизайн исследования (n = 1676), могут использоваться для дополнительного анализа.

Подробное описание размера выборки, мощности и статистического анализа см. в разделе 4.4 «Статистический план и мощность».

ПРЕДМЕТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ:

К клиентам, выходящим из магазина, подходит выездной интервьюер, чтобы спросить, заинтересованы ли они в участии в коротком интервью. Если они согласятся, то их отведут в частную зону и им объяснят суть исследования. Как только они дадут согласие, интервьюер запишет подробности их болезни и лечения в торговой точке. Никакие идентификаторы участников не будут записываться в электронную форму сбора данных. Это ограничивает возможность идентификации источника любой медицинской информации (см. раздел 3.3 «Защита людей»).