Malarian diagnostinen testaus ja ehdolliset tuet kohdennetuille ACT:ille vähittäiskaupan alalla: TESTsmART Tavoite 2 – Nigeria

PERUSTELUT:

Tutkijat olettavat, että vähittäiskaupan päätöksentekoon vaikuttaa ensisijaisesti hinta (tai voitto), jota täydentävät yksilölliset uskomukset tai mieltymykset. Diagnostisen testin tiedoilla, jos niitä on saatavilla, on vain vähäinen rooli päätöksentekoympäristössä. Vastauksena tähän tutkijat ehdottavat skaalautuvan, politiikan kannalta merkityksellisen strategian testaamista, joka yhdistää testaus- ja hoitotuet ja tarjoaa ACT-tuet vain asiakkaille, joilla on positiivinen malariatesti. Diagnostisen testin tuloksiin perustuva erillinen hinnoittelu sovittaa kuluttajien ja palveluntarjoajien kannustimet (hinta ja voitto) testauksen ja asianmukaisen ACT-käytön kanssa. Tutkijoiden lähestymistapa varmistaa myös, että julkiset tuet kohdistetaan vahvistettuihin malariatapauksiin, mikä lisää tällaisten ohjelmien kestävyyttä. Jakamalla tukidollareita sekä testaukseen että ehdolliseen hoitoon (eikä yleisten, vain hoitoon tarkoitettujen tukien) tutkijat voivat vähentää malarian hoidon tukikustannuksia ja parantaa ACT:iden kohdentamista vaarantamatta pääsyä.

TAVOITTEET:

Tämä ehdotetun työn tavoite on parantaa malarianvastaista hoitoa vähittäiskaupassa, jolla on suurin markkinaosuus malarialääkkeistä Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Tässä tutkimuksessa (tavoite 2) tutkijat käyttävät satunnaistettua kontrolloitua klusteritutkimusta kahden innovatiivisen toimenpiteen vaikutuksen mittaamiseen – palveluntarjoajan ohjaama kannustin tarjota malarian pikadiagnostisia testejä epäillyille malariatapauksille ja kuluttajaohjattu diagnoosista riippuvainen ACT-tuki. (ehdollinen ACT-tuki). Tutkijat testaavat molempia interventioita yhdessä kontrolliolosuhteiden kanssa. Satunnaistuksen yksikkö on yksityinen lääkepiste (klusteri).

SUUNNITTELU:

Tutkimus on klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella haaralla. Katso täydelliset tiedot kohdasta 4.4 Tilastollinen suunnittelu ja teho.

OPINTOJEN VÄESTÖ:

Tutkimus tehdään Nigeriassa, maassa, jossa malariataakka on korkea. Nigerialla on ohjelmallinen tavoite saada nopea parasitologinen vahvistus ennen hoitoa, ja se on hyväksynyt malarian RDT-lääkkeiden käytön julkisen terveydenhuollon alalla kaikilla hoidon tasoilla. Vähittäiskaupan erittäin korkea hoitotaso heikentää kuitenkin selkeää politiikkaa, jonka mukaan kaikki malariatapaukset on vahvistettava parasitologisella diagnoosilla. Nigeriassa hallitus on äskettäin sallinut vähittäismyyntipisteiden suorittaa RDT-tutkimuksia malarialääkkeiden, erityisesti julkisesti tuettujen ACT-lääkkeiden, liiallisen käytön vähentämiseksi.

Erityinen tutkimuspaikka on Lagos, Nigeria.

TUTKIMUSMENETTELYT:

Sivustoa varten tehdään täydellinen näytteenottokehys kelvollisista vähittäismyyntipisteistä. Myymälät ovat tukikelpoisia, jos niillä on säännöllisesti laatuvarmistettuja, tuettuja ACT:itä. Osallistuvat vähittäismyymälät saavat alkuvaiheessa pienen aloitusvaraston RDT:tä ja niille annetaan yhteystiedot RDT-tukkukauppiaille, jotka voivat toimittaa täydennysvarastoja pyynnöstä. Lisäksi kaikki hoitajat koulutetaan käyttämään mobiiliraportointisovellusta, joka tallentaa perustiedot malariaepäillyistä tapauksista. Tätä sovellusta ei käytetä tulosten arvioimiseen, mutta se on tärkeä seurantatyökalu ja toimii kanavana kaikille maksuille osaston toimeksiannon mukaisesti.

Koulutuksen jälkeen kaupat satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta:

• Varsi 1 (kontrolli): RDT:t saatavilla tutkimuksen suositushintaan, palveluntarjoajat ovat koulutettuja mobiilisovelluksella
• Varsi 2 (kuluttajan ja palveluntarjoajan ohjaama interventio): palveluntarjoajat saavat pienen korvauksen jokaisesta suorittamastaan ​​ja mobiilisovelluksessa raportoimastaan ​​RDT:stä, ja positiivisen testin saaneet kuluttajat ovat oikeutettuja laatuvarmistuneen ACT-tukeen. RDT:t ovat saatavilla tutkimuksen suositushintaan.

Asiakkaat, jotka saapuvat osallistuvaan myyntipisteeseen jommallakummalla kädellä kuumetta tai epäiltyä malariaa, ovat oikeutettuja tutkimussuositellulla hinnalla olevaan RDT:hen ja haaraan 2 ehdolliseen ACT-tukeen, kun RDT on positiivinen. Hoitajia koulutetaan tunnistamaan vaaramerkit ja ohjaamaan kyseiset henkilöt terveyskeskukseen välitöntä hoitoa varten. Asiakkaille, jotka ostavat lääkkeitä jonkun puolesta tai jotka ovat jo tehneet malariatestin, eivät ole oikeutettuja RDT-testaukseen tai ehdolliseen tukeen.

Tutkimustulosmittaukset kerätään haastattelemalla satunnaista otosta osallistuvista liikkeistä lähtevistä asiakkaista (poistumishaastattelut). Kussakin toimipaikassa koulutetaan kenttähaastattelijatiimi, joka määrätään osallistuviin toimipisteisiin satunnaisina päivinä kuukaudessa. Sekä kuukauden päivä että tiettyyn paikkaan nimetty haastattelija satunnaistetaan, jotta tiedonkeruu tasapainotetaan haastattelijoiden ja aseiden välillä ja minimoidaan tarkkailijavaikutus. Jokaisessa toimipisteessä käydään kolmesti kuukaudessa, ja haastattelija ilmoittaa kelvolliset osallistujat peräkkäin, kunnes he ovat suorittaneet 3-4 haastattelua. Tarvitaan kolme asiakasta kuukaudessa per myyntipiste, jotta otoskoko on 32 haastattelua myymälää kohden tiedonkeruun aikana. Poistumishaastatteluissa kerätään tietoa asiakkaiden demografisista tiedoista, nykyisen sairauden oireista, oliko heillä malariadiagnostiikkatesti myyntipisteessä tai muualla, kuinka paljon he maksoivat testistä, testin tulokset ja ostetut lääkkeet. . Asiakkaat voivat osallistua lähtöhaastatteluun, jos hän etsi huumeita itselleen tai alaikäiselle yli vuoden ikäiselle lapselleen ja lapsi on fyysisesti paikalla, hänellä oli kuumetauti tai epäillään malariaa ja hän suostuu haastatteluun.

Opintoseuranta on jatkuvaa koko opintojakson ajan mobiilisovelluksella. Tutkimushenkilöstö tarkistaa säännöllisesti mobiilisovelluksen keräämät raportointitiedot. Erityisesti RDT-kuvia tarkastellaan yhdessä myyntipisteiden välittäjien raportoimien tulosten kanssa, jotta varmistetaan RDT:iden oikea käyttö ja tulkinta. Lisäksi poistumishaastatteluista tehdään kuukausittain yhteenveto toimipisteittäin ja verrataan sovelluksen kautta lähetettyyn tietoon. Tämän seurantavaiheen avulla voimme tunnistaa suuret erot kaupan ilmoittamien ja asiakkaiden ilmoittamien toimien välillä, kuten testausprosentit, RDT-positiivisuusasteet, hyväksyttyjen ACT:iden jakaminen sekä RDT- ja ACT-hinnat.

NÄYTTEKOKO JA TEHO:

Tutkijat laskivat tehon klusterin satunnaistetun kahden otoksen kaksisuuntaisen t-testin perusteella kahden osuuden vertailua varten standardikaavoja käyttäen. Laskimme tehon eroille ensisijaisessa tuloksessa edellä mainitun kiinnostuksen kohteiden vertailun osalta. Otos, jossa on 32 poistumishaastattelua myyntipistettä kohden (48 myyntipistettä Nigeriassa), meillä olisi > 90 % kyky havaita aseiden 1 (kontrolli) ja 2 (yhdistetyt interventiot) välisen vähimmäiseron 12 prosenttiyksikön ensisijaisessa tuloksessa.

Vaikka haastatteluprosentit joissakin suuremmissa myymälöissä ovat olleet odotettua korkeammat, joidenkin pienempien volyymien myymälöiden haastatteluasteet ovat vauhdissa alle tavoitteen, joka on 32 haastattelua myymälää kohti. Tämä odotettua suurempi vaihtelu klusterin koossa voi vaikuttaa negatiivisesti tehoon, joten otantaa jatketaan kaikissa myymälöissä koko tutkimuksen ajan, jotta jokainen liike saavuttaa tai ylittää haastattelujen tavoitemäärän tai ainakin tulee niin lähelle. mahdollisimman. Kun tarkistettu keskiarvo on noin 53 haastattelua myymälää kohden, yllä olevat teholaskelmat säilyvät.

Otoskokoarviot vastaavat yhteensä 2524 poistumishaastattelua asiakkaiden kanssa Nigeriassa. Koska kaikki haastatellut eivät ole ostaneet ACT:tä, arviot selittävät sen tosiasian, että vain osajoukko osallistuu ensisijaisen tuloksen analyysiin. Tutkijoilla on tiedonkeruuryhmä (yksi tiimi per sivusto), ja kukin ryhmä tavoittelee 3 osallistujaa per myyntipiste kuukaudessa. Täydentävissä analyyseissä voidaan käyttää poistumishaastatteluja, jotka on tehty siihen asti, kunnes tutkimussuunnitelman muutos toteutettiin (n = 1676).

Katso kohta 4.4 Tilastollinen suunnittelu ja teho saadaksesi kattavan kuvauksen otoskoon, tehon ja tilastollisen analyysin osalta.

AIHEEN LUOTTAMUKSELLISUUS:

Myymälästä poistuvia asiakkaita lähestyy kenttähaastattelija ja kysyy, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan lyhythaastatteluun. Jos he suostuvat, heidät viedään yksityiselle alueelle ja heille selitetään tutkimus. Kun haastattelija on antanut suostumuksensa, hän kirjaa tiedot heidän sairaudestaan ​​ja hoidostaan ​​myyntipisteessä. Sähköiseen tiedonkeruulomakkeeseen ei tallenneta osallistujatunnuksia. Tämä rajoittaa mahdollisuutta tunnistaa terveystietojen lähde (katso Ihmisten suojelu kohta 3.3).