- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04467008
Covid-19 Rapid Diagnostic Tests on Blood Drop (COVID-TEST)
Evaluation of Covid-19 Rapid Diagnostic Tests on Blood Drop
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
The Covid-19 pandemic requires a reliable diagnosis of affected patients in order to manage them in an appropriate manner, in the appropriate departments. Furthermore, the diagnostic reference at the time of this study is based on reverse transcription by reaction in polymerase chain reaction (RT-PCR) on a nasopharyngeal swab taken. This method has may yield false negatives (up to 30% depending on the series) and its lead time is several hours.
Alternatives are therefore being developed, in particular rapid blood tests. The rapid diagnostic test distributed by Biosynex has been evaluated by the National Reference Center for Respiratory Infections Viruses as very specific for the detection of IgG + IgM (93%).
As part of the evaluation of this test, it was used in patients with severe Covid-19 disease, requiring hospitalization in critical care in order to be able to establish their reliability in a clinical context where many confounding factors may occur, such as lymphopenia or systemic inflammation. However, the early diagnosis of this patient population remains critical in order to be able to refer them to the appropriate services.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, Franciaország, 92200
- CMC Ambroise Paré
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Confirmed COVID-19 diagnosis with at least one positive RT-PCR
Exclusion Criteria:
- None
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
One group of patients
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Positivity of the rapid diagnostic test
Időkeret: Immediate, up to 1 day.
|
Positivity of the rapid diagnostic test, assessed by the presence of either IgM or IgG
|
Immediate, up to 1 day.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lee Nguyen, MD, CMC Ambroise Paré
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/05
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaBefejezve
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktív, nem toborzó
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña... és más munkatársakBefejezve
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterBefejezve
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraBefejezveCovid19Egyesült Államok, Mexikó
-
Evelyne D.TrottierBefejezve
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Befejezve
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterBefejezve
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás