- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04504409
A száraz tűszúrás és a kinesiotaping hatékonyságának összehasonlítása
2021. augusztus 4. frissítette: Rüstem Mustafaoğlu, Istanbul University-Cerrahpasa
A száraz tűszúrás és a kinesioteipelés hatékonyságának összehasonlítása a myofascialis triggerpontokon gyakori vállbetegségben szenvedő betegeknél
A jelenlegi vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a KT és a DN edzéssel kombinált hatását a fájdalomra, a mozgástartományra (ROM) és a felső végtag funkcióra gyakori vállbetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vállfájdalom gyakori mozgásszervi probléma a dolgozó lakosság körében.
A nem traumás felső végtagi fájdalom fő tényezője, amelynél gyakori a tünetek krónikussá válása és kiújulása.
Az izomfájdalom gyakori oka a myofascialis fájdalom, amelyet a myofascial trigger pontok (MTrP-k) okoznak.
Travel és Simons a triggerpontokat úgy írták le, mint „érzékeny tapintási pontokat, amelyeket utaló fájdalom, motoros diszfunkció és autonóm tünetek jellemeznek, és általában a feszülő sávban vagy az izom fasciájában helyezkednek el.
A vállizmokban lévő MTrP-k a többi vállfájdalom-szindrómához hasonló tüneteket produkálnak, beleértve a nyugalmi és mozgási fájdalmat, az alvászavarokat és a fájdalom provokációját az ütközési tesztek során.
Az MTrP-ket aktív és látens triggerpontokra osztják.
Az aktív MTrP klinikai fájdalompanaszt okoz.
Mindig érzékeny, megakadályozza az izom teljes megnyúlását, gyengíti az izmot, a páciens által felismert fájdalmat jelez kompressziókor, megfelelő stimuláció esetén az izomrostok lokális rándulási reakcióját közvetíti, és ha a páciens fájdalomtűrő képességén belül összenyomják, utalt motoros jelenségeket idéz elő. és gyakran autonóm jelenségek, általában a fájdalom referenciazónájában, és érzékenységet okoznak a fájdalom referenciazónájában.
A látens MTrP klinikailag nyugalomban van a spontán fájdalom tekintetében; csak tapintásra fáj.
A látens MTrP rendelkezhet az aktív MTrP összes többi klinikai jellemzőjével, és mindig van egy feszes sávja, amely növeli az izomfeszültséget és korlátozza a mozgási tartományt.
A vállproblémákkal küzdő személyek kezelésének egy alternatív megközelítése az MTrP-k inaktiválására és az azokat állandósító tényezők kiküszöbölésére irányuló kezelés.
A kézi technikák (például a triggerponton történő kompresszió vagy más masszázstechnikák), a bőr etil-klorid spray-vel történő hűtése, valamint a nyújtás és a triggerpont tűzése inaktiválhatják az MTrP-ket.
Az MTrP inaktiválása kombinálható aktív gyakorlatokkal, testtartás korrekcióval, extracorporalis lökéshullám terápiával, kineziotapinggal és relaxációval, ha és amikor szükséges.
A kinesio taping (KT) és a dry needling (DN) két gyakori alkalmazás az akut és krónikus mozgásszervi problémák kezelésére az elmúlt években.
Az MTrP-k kezelésére számos terápiát javasoltak, köztük a KT-t, egy viszonylag új módszert, amelyet széles körben alkalmaznak terápiás eszközként számos megelőzési és rehabilitációs protokollban.
A KT egy elasztikus pamut ragasztószalag, amely latexmentes, és bármilyen ízületre vagy izomra használható.
A KT funkcióinak pontos mechanizmusa ismeretlen, bár úgy gondolják, hogy hatékonyságát a bőr mechanoreceptorai közvetíthetik, amelyek szenzomotoros és proprioceptív visszacsatolást biztosítanak, és/vagy mechanikus visszafogás, valamint gátló és serkentő nociceptív ingerek [16].
Különböző csoportok kimutatták, hogy a KT alkalmazása előnyös lehet például a fájdalom csökkentésével vagy a mozgástartomány (ROM) növelésével vállpatológiákban.
A nem gyógyszeres lehetőségek közül a DN, a vita ellenére, jelenleg az egyik leghatékonyabb beavatkozás az MTrP-k közvetlen inaktiválására, és egyre nagyobb figyelmet kap az MTrP-k kezelése mozgásszervi fájdalmakban a trigger pontok és a nem triggerpont-struktúrák megcélzásával. .
Ez egy szakképzett beavatkozás, amely egy vékony filiform tű segítségével áthatol a bőrön, és stimulálja a mögöttes triggerpontokat, az izom- és kötőszöveteket injekció használata nélkül.
Egy metaanalízissel végzett szisztematikus áttekintés arról számolt be, hogy a DN az ál-/placebóval összehasonlítva azonnal csökkentheti a fájdalmat a kezelés után és négy héten belül a felső negyed myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél.
Egy másik, metaanalízissel készült szisztematikus áttekintés arról számolt be, hogy a DN ajánlható a nyak és a vállak MTrP-fájdalmának rövid és középtávú enyhítésére, de a nedves tűszúrás hatékonyabb a nyaki és vállaki MTrP fájdalom csökkentésében középtávon, mint a DN.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34147
- Rustem Mustafaoğlu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek voltak alkalmasak, akik legalább hat hónapja egyoldalú, nem traumás vállfájdalmakkal (amit a vállban vagy a felkarban érzett fájdalomként írnak le), 18-60 évesek voltak, és legalább egy aktív MTrP-vel diagnosztizáltak a váll régiójában.
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket, akiknél váll instabilitást, válltörést, neurológiai betegséget vagy más súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai rendellenességet diagnosztizáltak, kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Gyakorlatcsoport (ExG)
Az edzésprogram a következőkből állt; Codman , pálca, nyújtó és erősítő gyakorlatok [25] naponta kétszer, hetente 5 alkalommal és 3 hetes időtartammal minden csoportban.
Minden gyakorlatot 10 ismétlésben és 3 sorozatban végeztünk.
A betegek gyakorlatokat végeztek gyógytornász felügyelete mellett a klinikán.
Az ExG-ben a betegek csak ezt a gyakorlati protokollt kapták 3 hétig.
|
Kiképzés
|
Kísérleti: KT alkalmazás gyakorlattal kombinálva (KTG)
A KT alkalmazása előtt a bőrüket leborotválták, alkohollal megtisztították és megszárították.
Az alkalmazás előtt a pácienst leültettük, és megkértük, hogy hajlítsa a nyakát oldalra az ellenoldalra, és fordítsa el a fejét ugyanarra az oldalra.
KTs (Ares®) szalagot használtunk.
Az első csík a supraspinatus Y-csíkja volt, amelyet a behelyezésétől az eredetéig papírfeszítéssel alkalmaztak.
Az Y-csík egy olyan szalagszakaszra utal, amelynek egy része a közepén le van vágva, így 2 farok keletkezik.
A KTG-ben a betegek 3 hétig viselték a KT-t (ez idő alatt hetente kétszer megújítják).
|
Kiképzés
|
Aktív összehasonlító: DN edzéssel kombinálva (DNG)
Az alkalmazott MTrP száraztűzési eljárás hasonló volt a Hong által leírt MTrP injekcióhoz.
Az MTrP-t a feszülő sáv tapintásával és a maximális érzékenység pontjának azonosításával határoztuk meg.
Ezt azután a nem domináns kéz mutatóujjával vagy középső ujjával erősen összenyomta, hogy a tű beszúrása közben irányítsa a tű hegyének elhelyezkedését.
A tűt a bőrbe szúrtuk a feszes sáv feletti ponton, körülbelül 1 cm-re az MTrP régiótól.
Miután a tűt behatolták a bőr alatti rétegbe, ott tartottuk, és ferdén (kb. 45 fokban) az MTrP régióba irányították a nem domináns kéz ujjbegye alatt.
Ezután a tűt gyorsan beszúrtuk az MTrP régióba, és gyorsan kihúztuk.
A DNG-ben a betegek DN-t kaptak 3 hétig (ez idő alatt hetente kétszer).
|
Kiképzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 3 hét
|
A fájdalom intenzitását a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték, amelyben a pácienst arra kérték, hogy jelezze nyugalomban, tevékenységben és éjszaka észlelt fájdalmát (0-10 VAS, ahol 0 a fájdalom hiánya és 10 a legrosszabb elképzelhető fájdalom .
|
3 hét
|
Mozgástartomány
Időkeret: 3 hét
|
Korlátozott és fájdalmas ROM gyakran figyelhető meg a vállbetegségben szenvedő betegeknél.
A váll aktív ROM-ját fekvő helyzetben mértük univerzális goniométerrel.
A goniométer megbízható eszköz a váll ROM mérésére.
Minden mérést álló betegeknél kell elvégezni.
Ebben a vizsgálatban három ismétlést hajtottak végre mindkét irányban, és három kísérlet átlaga határozza meg az egyes állapotok átlagos ROM-értékeit.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A felső végtagok funkciói
Időkeret: 3 hét
|
A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőív egy 30 tételből álló fogyatékossági tünetek skála, amelyet a páciens egészségi állapotának felmérésére használnak.
Az összes elemből kapott pontszámok alapján kiszámítják a 0-tól (nincs rokkantság) és 100-ig (legsúlyosabb fogyatékosság) terjedő pontszámot.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rüstem Mustafaoğlu, İstanbul Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Roquelaure Y, Ha C, Leclerc A, Touranchet A, Sauteron M, Melchior M, Imbernon E, Goldberg M. Epidemiologic surveillance of upper-extremity musculoskeletal disorders in the working population. Arthritis Rheum. 2006 Oct 15;55(5):765-78. doi: 10.1002/art.22222.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Ge HY, Arendt-Nielsen L, Arroyo-Morales M. Muscle trigger points and pressure pain hyperalgesia in the shoulder muscles in patients with unilateral shoulder impingement: a blinded, controlled study. Exp Brain Res. 2010 May;202(4):915-25. doi: 10.1007/s00221-010-2196-4. Epub 2010 Feb 26.
- Bron C, Dommerholt J, Stegenga B, Wensing M, Oostendorp RA. High prevalence of shoulder girdle muscles with myofascial trigger points in patients with shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jun 28;12:139. doi: 10.1186/1471-2474-12-139.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 127 (Tumor Vaccine Group)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Myofascial fájdalom szindrómák
-
Bozyaka Training and Research HospitalJelentkezés meghívóvalMyofascial fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascial | Myofascial trigger pont fájdalomPulyka
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloBefejezveMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General HospitalToborzásMyofascial fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialEgyesült Államok
-
Universidad Complutense de MadridBefejezveMyofascial fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialSpanyolország
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeUniversity of GuelphBefejezveMyofascial fájdalom szindróma | Myofascial trigger pontok | Trigger pontok, myofascialKanada
-
University of ArizonaJelentkezés meghívóvalMyofascial fájdalom | Myofascial trigger pont fájdalomEgyesült Államok
-
University of AlcalaBefejezveMyofascial fájdalom | Myofascial fájdalom szindróma | Tűzés utáni fájdalom | Myofascial trigger pont fájdalomSpanyolország
-
University of Castilla-La ManchaBefejezveMyofascial fájdalom | Myofascial trigger pontokSpanyolország
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenNyaki fájdalom | Myofascial fájdalom | Myofascial fájdalom szindróma | Myofascial trigger pont fájdalomSpanyolország
-
Quiropraxia y EquilibrioMég nincs toborzásMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile