- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04504409
Kuivaneulauksen ja kinesioteippauksen tehokkuuden vertailu
keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: Rüstem Mustafaoğlu, Istanbul University-Cerrahpasa
Kuivaneulauksen ja kinesioteippauksen tehon vertailu myofascial triggerpisteissä potilailla, joilla on tavallisia olkapäähäiriöitä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia KT:n ja DN:n sekä harjoituksen yhdistelmän vaikutuksia kipuun, liikerajaan (ROM) ja yläraajojen toimintaan potilailla, joilla on tavallisia hartiavaivoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapääkipu on yleinen tuki- ja liikuntaelinongelma työväestössä.
Pääasiallinen syy ei-traumaattiseen yläraajakipuun, jossa kroonisuus ja oireiden uusiutuminen ovat yleisiä.
Yleinen lihaskivun syy on myofaskiaalinen kipu, jonka aiheuttaa myofascial trigger point (MTrP).
Travel ja Simons ovat kuvanneet laukaisupisteitä "herkäksi tunnustelupisteeksi, jolle on tunnusomaista viittaava kipu, motoriset toimintahäiriöt ja autonomiset oireet ja jotka sijaitsevat yleensä kireässä nauhassa tai lihaksen faskiassa.
MTrP:t olkapäälihaksissa aiheuttavat samanlaisia oireita kuin muut olkapääkipuoireyhtymät, mukaan lukien kipu levossa ja liikkeessä, unihäiriöt ja kivun provokaatio törmäystestien aikana.
MTrP:t luokitellaan aktiivisiin ja piileviin triggerpisteisiin.
Aktiivinen MTrP aiheuttaa kliinisen kipuvalituksen.
Se on aina arka, estää lihaksen täyden pidentymisen, heikentää lihaksia, viittaa potilaan tunnistamaan kipuun puristusvaiheessa, välittää lihassäikeiden paikallista nykimisreaktiota, kun sitä stimuloidaan riittävästi, ja kun sitä puristetaan potilaan kivunsietokyvyn rajoissa, se aiheuttaa ohjattuja motorisia ilmiöitä ja usein autonomisia ilmiöitä, yleensä sen kivun vertailuvyöhykkeellä, ja aiheuttaa arkuutta kivun vertailuvyöhykkeellä.
Piilevä MTrP on kliinisesti lepotilassa spontaanin kivun suhteen; se on kipeä vain tunnustettaessa.
Piilevällä MTrP:llä voi olla kaikki muut aktiivisen MTrP:n kliiniset ominaisuudet ja siinä on aina kireä nauha, joka lisää lihasjännitystä ja rajoittaa liikettä.
Vaihtoehtoinen lähestymistapa olkapääongelmista kärsivien henkilöiden hoitoon koostuu hoidosta, jolla pyritään inaktivoimaan MTrP:t ja poistamaan niitä ylläpitäviä tekijöitä.
Manuaaliset tekniikat (kuten puristus liipaisupisteessä tai muut hierontatekniikat), ihon jäähdyttäminen etyylikloridisuihkeella sekä venytys- ja triggerpisteneulaus voivat inaktivoida MTrP:t.
MTrP-inaktivointi voidaan yhdistää aktiivisiin harjoituksiin, asennon korjaukseen, kehonulkoiseen shokkiaaltohoitoon, kinesioteippaukseen ja rentoutumiseen, jos ja kun se on tarkoituksenmukaista.
Kinesioteippaus (KT) ja kuivaneulaus (DN) ovat kaksi yleistä sovellusta, joita on käytetty akuuttien ja kroonisten tuki- ja liikuntaelinten ongelmien hoidossa viime vuosina.
MTrP:ille on ehdotettu useita hoitoja, mukaan lukien KT, suhteellisen uusi menetelmä, josta on tullut laajalti käytetty terapeuttisena työkaluna erilaisissa ehkäisy- ja kuntoutusprotokollassa.
KT on elastinen puuvillainen teippi, joka on lateksiton ja jota voidaan käyttää mihin tahansa niveleen tai lihakseen.
Tarkka mekanismi, jolla KT:n toiminta toimii, jää tuntemattomaksi, vaikka sen tehokkuutta uskotaan välittävän ihon mekanoreseptorit, jotka antaisivat sensorimotorista ja proprioseptiivista palautetta, ja/tai mekaaninen rajoitus ja inhiboivat ja kiihottavat nosiseptiiviset ärsykkeet [16].
Eri ryhmät ovat osoittaneet, että KT:n käyttö voi olla hyödyllistä esimerkiksi vähentämällä kipua tai lisäämällä liikerataa (ROM) olkapääsairauksissa.
Ei-farmakologisista vaihtoehdoista DN:tä pidetään kiistasta huolimatta tällä hetkellä yhtenä tehokkaimmista interventioista MTrP:iden suorassa inaktivoinnissa, ja se saa huomiota MTrP:iden hoidossa tuki- ja liikuntaelinten kivuissa kohdistamalla triggerpisteitä ja ei-trigger-pisterakenteita. .
Se on taitava toimenpide, joka käyttää ohutta filiformista neulaa tunkeutumaan ihon läpi ja stimuloimaan taustalla olevia laukaisupisteitä, lihas- ja sidekudoksia ilman injektiota.
Systemaattinen katsaus meta-analyysin kanssa raportoi, että DN voi vähentää kipua vale-/plaseboon verrattuna heti hoidon jälkeen ja neljässä viikossa potilailla, joilla on ylemmän neljänneksen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä.
Toisessa metaanalyysiä sisältävässä systemaattisessa katsauksessa raportoitiin, että DN:ää voidaan suositella niskan ja hartioiden MTrP-kivun lievittämiseen lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä, mutta märkäneulaus on tehokkaampi kuin DN vähentämään niskan ja hartioiden MTrP-kipua keskipitkällä aikavälillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34147
- Rustem Mustafaoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat olivat kelvollisia, jos heillä oli yksipuolista ei-traumaattista olkapääkipua (kuvattu olkapäässä tai olkavarressa tunnetuksi kivuksi) vähintään kuuden kuukauden ajan, he olivat iältään 18–60-vuotiaita ja heillä oli diagnosoitu vähintään yksi aktiivinen MTrP olkapään alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu olkapään epävakaus, olkapään murtumia, neurologisia sairauksia tai muita vakavia lääketieteellisiä tai psykiatrisia häiriöitä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Harjoitusryhmä (ExG)
Harjoitusohjelma koostui; Codman-, sauva-, venytys- ja vahvistusharjoitukset [25] kahdesti päivässä, 5 kertaa viikossa ja kesto 3 viikkoa kaikissa ryhmissä.
Kaikki harjoitukset suoritettiin 10 toistoa ja 3 sarjaa.
Potilaat suorittivat harjoituksia fysioterapeutin valvonnassa klinikan tiloissa.
ExG:ssä potilaat saivat vain tätä harjoitusprotokollaa 3 viikon ajan.
|
Koulutus
|
Kokeellinen: KT-sovellus yhdistettynä harjoitukseen (KTG)
Ennen KT:n levittämistä heidän ihonsa ajeltiin, puhdistettiin alkoholilla ja kuivattiin.
Ennen levitystä potilas istui ja häntä pyydettiin taivuttamaan niska sivusuunnassa vastakkaiselle puolelle ja kääntämään päätään samalle puolelle.
Käytettiin KTs (Ares®) -teippiä.
Ensimmäinen kaistale oli Y-liuska, joka edustaa supraspinatusta, joka kiinnitettiin sen työntämisestä alkupisteeseen paperin jännitystä poistaen.
Y-nauhalla tarkoitetaan teipin osaa, jonka keskeltä on leikattu osa, jotta saadaan 2 häntää.
KTG:ssä potilaat käyttivät KT:ta 3 viikon ajan (uusitaan kahdesti viikossa ajoittain tänä aikana).
|
Koulutus
|
Active Comparator: DN yhdistettynä harjoitukseen (DNG)
Käytetty MTrP-kuivaneulausmenetelmä oli samanlainen kuin Hongin kuvaama MTrP-injektio.
MTrP paikannettiin tunnustelemalla kireätä vyöhykettä ja tunnistamalla maksimaalisen arkuuden kohta.
Tämä puristettiin sitten lujasti ei-dominoivan käden etusormella tai keskisormella ohjaamaan neulan kärjen paikkaa neulaa työnnettäessä.
Neula työnnettiin ihoon kireän nauhan yläpuolella olevaan kohtaan, noin 1 cm:n etäisyydelle MTrP-alueesta.
Sen jälkeen kun neula oli tunkeutunut ihonalaiseen kerrokseen, sitä pidettiin siellä ja suunnattiin vinosti (noin 45 astetta) MTrP-alueelle ei-dominoivan käden sormenpään alla.
Sitten neula työnnettiin nopeasti MTrP-alueelle ja poistettiin nopeasti.
DNG:ssä potilaat saivat DN:ää 3 viikon ajan (kaksi kertaa viikossa määräajoin tänä aikana).
|
Koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kivun voimakkuus arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, jossa potilasta pyydetään ilmoittamaan tuntemansa kipu levossa, toiminnan aikana ja yöllä (0-10 VAS, 0 ei kipua ja 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu .
|
3 viikkoa
|
Liikerata
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Rajoitettu ja kivulias ROM havaitaan usein potilailla, joilla on olkapäähäiriöitä.
Olkapään aktiivinen ROM mitattiin makuuasennossa yleisgoniometrillä.
Goniometri on luotettava väline olkapään ROM:n mittaamiseen.
Kaikki mittaukset tehdään potilaiden seisoessa.
Tässä tutkimuksessa suoritettiin kolme toistoa kumpaankin suuntaan, ja kolmen kokeen keskiarvo määrittää kunkin tilan keskimääräiset ROM-arvot.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yläraajojen toiminnot
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on 30-kohdan vammaisuusoireiden asteikko, jota käytetään potilaan terveydentilan arvioimiseen.
Kaikista kohteista saatuja pisteitä käytetään sitten pistemäärän laskemiseen välillä 0 (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rüstem Mustafaoğlu, İstanbul Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roquelaure Y, Ha C, Leclerc A, Touranchet A, Sauteron M, Melchior M, Imbernon E, Goldberg M. Epidemiologic surveillance of upper-extremity musculoskeletal disorders in the working population. Arthritis Rheum. 2006 Oct 15;55(5):765-78. doi: 10.1002/art.22222.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Ge HY, Arendt-Nielsen L, Arroyo-Morales M. Muscle trigger points and pressure pain hyperalgesia in the shoulder muscles in patients with unilateral shoulder impingement: a blinded, controlled study. Exp Brain Res. 2010 May;202(4):915-25. doi: 10.1007/s00221-010-2196-4. Epub 2010 Feb 26.
- Bron C, Dommerholt J, Stegenga B, Wensing M, Oostendorp RA. High prevalence of shoulder girdle muscles with myofascial trigger points in patients with shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jun 28;12:139. doi: 10.1186/1471-2474-12-139.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 127 (Tumor Vaccine Group)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Quiropraxia y EquilibrioEi vielä rekrytointiaMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Erzincan UniversityValmisPaikallinen anestesia | Myofascial trigger point -kipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymäTurkki
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofaskiaalinen kipuoireyhtymä | Myofascial trigger point -kipuEgypti
-
Madigan Army Medical CenterTuntematonAlaselän kipu | Myofascial Pain oireyhtymä alaselänYhdysvallat
-
Rutgers UniversityValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinen | Hermosto | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä
-
Mae Fah Luang University HospitalValmisPotilaat, joilla on piilevä myofascial triggerpisteThaimaa