A nyaki gerinc manipulatív terápiájának (SMT) dózisválasz hatása a myofascialis triggerpontok nyomásérzékenységére

A fibromyalgia szindróma (FMS) a myofascialis fájdalom szindrómák egyik leggyakoribb megnyilvánulása. Az FMS teljes éves költsége 2298 dollár betegenként Kanadában. Egy kanadai tanulmány azt sugallja, hogy az FMS-hez kapcsolódó termelékenységveszteség éves költsége betegenként 10 068 dollár. Az egészségügyi erőforrások átlagos költsége Kanadában 30%-kal magasabb az FMS-ben szenvedő betegeknél, mint a nem FMS-ben szenvedő betegeknél, és az FMS prevalenciája Kanadában 1,1%, így összesen több mint 340 ezer kanadai szenved FMS-ben. Ennek eredményeként az FMS éves gazdasági terhe a kanadai egészségügyi rendszerre több mint 425 millió dollár.

Az FMS-betegeknél jellemzően széles körben elterjedt izom-csontrendszeri fájdalom és nem specifikus érzékeny pontok jelentkeznek. Növekszik az aktív myofascial trigger pontok (MTrP-k) előfordulása, ami hozzájárul az FMS-ben szenvedő betegekkel kapcsolatos széles körben elterjedt mozgásszervi fájdalomhoz. Az MTrP-ket hiperirritábilis izomcsomókként azonosítják, amelyek a vázizom feszes sávjain belül helyezkednek el, és látens vagy aktív kategóriába sorolhatók. Tanulmányok kimutatták, hogy az aktív és látens MTrP-k meghatározó szerepet játszhatnak az FMS még nem teljesen tisztázott patogenezisében.

Számos általános patofiziológiai elmélet létezik az MTrP képződéséről, beleértve a metabolikus, biokémiai, motoros véglemez diszfunkciót és a neurogén jelenséget. Az MTrP-ket az MTrP-t tartalmazó specifikus szövet közös neurológiai szegmensén belüli szenzibilizáció indíthatja el. Az MTrP-nél fellépő fiziológiai változások másodlagosak a központi idegrendszerben lévő neuronok fokozott válaszkészsége miatt, ami fokozott nocicepcióhoz és fokozott fájdalomérzékeléshez vezet.

Jelenleg számos terápiás technika létezik az MTrP-k kezelésére, beleértve a spinális manipulatív terápiát (SMT). Az SMT gyengítheti a gerincfájdalom és az MTrP-k nociceptív komponensét. Az SMT növeli a nyomás alatti fájdalomküszöböt (PPT), ami az MTrP-k mechanikus hipoalgéziájához vezet a paraspinalis izmokban. Srbely et al. által gyűjtött előzetes adatok. kimutatta, hogy az infraspinatus MTrP-kben szignifikánsan megnövekszik a PPT-k száma a cSMT-t követően a C5-C6 gerincszegmensekre, összehasonlítva az ál-eljárással. A PPT mértéke egy módszer a páciens fájdalomérzékelésének számszerűsítésére az MTrP-ben. A PPT-k úgy definiálhatók, mint a legkevesebb nyomási inger, amelynél az alany fájdalmat érzékel erő formájában történő nyomás alkalmazásakor.

Az SMT megfelelő adagolása (alkalmazási gyakorisága), amely az MTrP-s betegek optimális fájdalomcsillapításához szükséges, még nem állapítható meg. Haas et al. randomizált, kontrollált kísérleti kísérletet végzett, hogy megvizsgálja az SMT és a cervikogén fejfájás közötti dózis-válasz összefüggést. Az eredmények azt mutatták, hogy dózis-válasz összefüggés van, az SMT dózisának növelése a fejfájások gyakoriságának és intenzitásának csökkenéséhez vezet. Ezenkívül Haas és munkatársai kísérleti vizsgálatot végeztek, hogy előzetesen meghatározzák a krónikus deréktáji fájdalom és rokkantság csökkentéséhez szükséges kiropraktikai manipulációk számát. Az eredmények pozitív dózis-hatás összefüggést mutattak az SMT és a derékfájás között. Az MTrP-k dózis-válaszát a jelenlegi irodalomban még nem állapították meg. Ez az előzetes munka egyetlen vizitben meghatározza a cSMT megfelelő dózis-válaszát az MTrP-k kezelésében.

1. konkrét cél:

Annak meghatározása, hogy a cervicalis SMT hatása a PPT-re az infraspinatus izomban lévő MTrP-ben fokozható-e és/vagy meghosszabbítható-e a 2. cSMT beadása után egyetlen vizsgálati alany vizit során.

H1: Statisztikailag szignifikáns PPT-növekedés lesz az infraspinatus izom MTrP-jében a második cervicalis SMT után az elsőhöz képest.

2. konkrét cél:

Annak meghatározására, hogy két cervicalis SMT hatása az infraspinatus izom MTrP-jében lévő PPT-kre jelen lesz-e a 48 órás követés után. Az adatokat leíró célokra és hipotézisek generálására gyűjtjük.

A tanulmányok azt mutatják, hogy a manuális terápia, beleértve az SMT-t is, költséghatékony módszer a krónikus fájdalom és az FMS kezelésére. Jelenleg a kezelési protokollokat önkényesen választják ki vélemény vagy klinikai tapasztalat alapján. Az MTrP-re és az SMT-re vonatkozó megfelelő irányelvek megadása növelheti a kezelési tervek hatékonyságát, és csökkentheti az FMS-nek a betegekre és az egészségügyi rendszerre háruló pénzügyi költségeit. Ehhez az előzetes munkához az MTrP-mechanizmus vizsgálata a legjobb az FMS-től elkülönítve, ezért az FMS nélküli alanyokat kell használni.

Toborzási folyamat A tantárgyakat a Canadian Memorial Chiropractic College campusáról és a fő egyetemi klinikáról mintavételezéssel veszik fel, hirdetmények, reklámozás, a hallgatói testület és a klinikusok oktatása a konkrét vizsgálat konkrét céljairól, a hallgatói szervezetnek önkénteseket kérő e-mail útján, és közvetlen, személyes kapcsolatfelvétel útján történő toborzás útján

Tantárgy átvilágítása A kutatási asszisztens felméri az összes önkéntes alkalmasságát. Az összes önkéntes demográfiai adatait összegyűjtik, beleértve a nemet, az életkort, a magasságot, a súlyt, a kézdominanciát és az etnikai hovatartozást. Demográfiai adatokat gyűjtenek, hogy ezeket az információkat össze lehessen hasonlítani azokkal az alanyokkal, akiknek MTrP-je van az infraspinatus izomban. Minden, a jogosultsági feltételeknek megfelelő önkéntes részt vesz. A kizáró okokat összegyűjtik. A jogosult egészséges alanyok áttérnek a nyaki gerinc fizikális vizsgálatára. A fizikális vizsgálat magában foglalja a nyaki mozgástartományt, a nyaki gerinc tapintását, az infraspinatus izom kétoldali tapintását és a felső végtag neurológiai vizsgálatát. Megtörtént annak dokumentálása, hogy az infraspinatus MTrP tapintása során fájdalom jelentkezett-e, volt-e utalás a váll oldalsó oldalára az infraspinatus MTrP tapintásával vagy anélkül, és volt-e helyi rángatózás az infraspinatus MTrP-ben az alapvonali információkért. Az MTrP aktív vagy látens dokumentálása az alapvonalon történik, és ha a randomizálás sikertelen, statisztikai elemzést végeznek. Ha a vizsgálat során a vizsgálati alany nyaki mozgásterjedelemmel járó fájdalmat, nyaki tapintással, karfájdalmat, csökkent motoros vizsgálatot, kóros érzést, vagy hyper-reflexia vagy hypo-reflexia jelenlétét jelez, a vizsgálatot leállítják és az alany ki lesz zárva a vizsgálatból. Az infraspinatus izomzatában MTrP-vel rendelkező alanyoknál algométerrel elvégzik az alapvonal PPT mérését, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az MTrP megfelel a 35N-nél nem nagyobb terhelésnek. A vizsgálatba bevonják azokat az alanyokat, akiknek nincs nyaki gerincfájdalma, nincs karfájdalma, neurológiai tüneteik, és az infraspinatus izom MTrP-je nem haladja meg a 35N-t.

A vizsgálatba bevont személyek véletlenszerűen két külön csoportba kerülnek. Egy előre meghatározott számítógép által generált véletlenszerű kiosztási szekvencia segítségével az egyéneket két csoportra osztják: azok, akik két rcSMT-t kapnak, és azok, akik egy rcSMT-t és egy scSMT-t kapnak. A statisztikus tartja a randomizációs sémát. A megfelelő elrejtés érdekében a statisztikus nem vesz részt a kísérletben, és a klinikus és a kutatási asszisztens nem vesz részt a randomizációs sémában. Az egyes csoportok kiosztását a kutatási asszisztens kinyomtatja, és üres, fehér, átlátszatlan számozott borítékokba helyezi. A fehér, átlátszatlan borítékok számozása 001 → 013 a férfiaknál és 014 → 026 a nőknél. A kutatási asszisztens feljegyzi a borítékból származó számot a tárgyi adatlapra. A kutatási asszisztens borítékot ad a résztvevőnek, amelyet át kell adnia a klinikusnak. A kutatási asszisztenst megvakítják, de a klinikust megtanítják, mit jelentenek a kódok. A klinikus kinyitja az átlátszatlan számozott borítékot, és diszkréten megnézi a benne lévő fehér kártyára nyomtatott véletlenszerűsítési sémát, biztosítva, hogy az alany ne lássa a véletlenszerű besorolási sémát. A véletlenszerűsítési sémát tartalmazó kártya ezután visszakerül az átlátszatlan számozott borítékba. Minőség-ellenőrzési célból az rcSMT és scSMT kavitációját a klinikus felügyeli, az scSMT-ben lévő kavitációkat dokumentálni kell és elszámolni kell.

Kártérítés A résztvevők összesen 35,00 dollár kompenzációt kapnak Tim Horton két ajándékkártyája formájában (az egyik 10 dollár, a másik 25 dollár), az alany idejéért, parkolásáért és benzinéért. Az alanyok 5 dolláros ajándékkártyát kapnak, ha önként jelentkeznek, és kiderül, hogy nincs MTrP az infraspinatus izomban. A kísérlet első napját teljesítők 10 dolláros, a 48 óra elteltével követők pedig 25 dolláros ajándékutalványt kapnak.

Mindkét konkrét célhoz kapcsolódó módszerek A fizikális vizsgálat előtt minden kérdés megválaszolása után a jogosult alanyokat felkérjük, hogy először olvassanak el egy tájékoztató levelet, majd írjanak alá egy tájékozott hozzájárulási űrlapot a cSMT-hez. A kutatási asszisztens ezután ruhát ad az alanyoknak, hogy átöltözzenek, a mellkas felső részét, a hasat és a felső végtagokat lefedő összes ruhát le kell venni, beleértve, de nem kizárólagosan a fülbevalókat, nyakláncokat, melltartókat, alsóingeket, pólókat és pulóvereket. A kutatási asszisztens arra utasítja az alanyokat, hogy a köpenyüket úgy tegyék magukra, hogy a nyakkendők hátrafelé nézzenek, hogy megkönnyítsék az infraspinatus izom tapintását. Az alanyokat ezután arra utasítják, hogy lépjenek be a laborba, és feküdjenek a kiropraktikus asztalra. Egy fekete, nem toxikus markert használunk az MTrP pontos elhelyezkedésének jelzésére az infraspinatus izomban. Az infraspinatus izom kiindulási PPT-jét kézi algométerrel veszi a kutató asszisztens. A megbízhatóság érdekében a PPT-intézkedéseket 3 egymást követő alkalommal hajtják végre minden időpontban. Az alapeljárásokat követően az alanyok hanyatt fekszenek a kiropraktikus asztalon, fejük egy cseppdarabon. A klinikus a kiropraktikai asztal végén lesz, ahol az alany feje a leejtő fejrészen nyugszik. A klinikus vagy két egymást követő rcSMT-t, vagy egy scSMT-t, majd egy rcSMT-t végez az infraspinatus MTrP azonos oldali oldalán. A nyaki gerinc manipulálása a C5-C6 szegmenseken olyan erővel történik, amely az ízület kivágásához szükséges. A beavatkozás után minden alanynak egy kérdőívet kell kitöltenie, hogy kezelje az alany kezelésében várható elfogultságot. Az alanyok kitöltik a kérdőívet, lezárt számozott borítékba helyezik és átadják a kutatási asszisztensnek. A kutatási asszisztens minden alanyt a távozás előtt figyelmeztet, hogy képezze át magát a mozgásszervi kezelésekről vagy a korábban fel nem írt gyógyszerek használatáról.

1. konkrét cél

Két rcSMT csoport:

A C5-C6 szegmenssel érintkezve rcSMT kerül végrehajtásra. Az alany fejét a klinikus alkarja támasztja alá. A klinikus érintkező keze érintkezik a C5-C6 gerincszegmenssel. Ezután a klinikus érintkező keze egy tolómozdulatot ad a C5-C6 szegmenshez, miközben a támasztó keze az alany járomcsövén nyugszik. Egy forgási alsó leejtő tolóerő manővert hajtanak végre19. Közvetlenül az első rcSMT után az alany megfordul a kiropraktikai asztalon, hogy hason feküdjön az rcSMT utáni PPT méréshez ugyanazzal az algométerrel, amelyet a kutatóasszisztens végez. Ezt az rcSMT utáni PPT mérést az első rcSMT után 5 perces időközönként kell elvégezni. A PPT-mérés elvégzése után a személyt felkérik, hogy nyugodtan pihenjen hanyatt fekvő helyzetben, fejét a leejtő fejrészen támasztva. A második rcSMT az első rcSMT után 30 perccel kerül végrehajtásra. Ugyanaz a találmányi protokoll megismétlődik. Az egymást követő rcSMT 30 perces rész lesz Ross és munkatársai eredményei alapján. azt mutatja, hogy ugyanannak az ízületnek a második kavitációja nem fordulhat elő 20 perc elteltével. Így 30 percet használnak fel, hogy a C5-C6 szegmens újabb kavitációja lehetséges legyen 10 perces pufferrel, hogy figyelembe vegyék az esetleges technikai nehézségeket. Az alany az rcSMT után 30 percen át 5 perces időközönként megismételt PPT-mérésekhez hason fordul. A PPT mérések elvégzése után az alany szabadon távozhat, és kártérítést kap. Miután az alany elhagyta a kezelési területet, a klinikus bejelöli a kezelési kártyán, hogy az rcSMT-t kavitációval vagy anélkül végezték-e minőség-ellenőrzési célból, majd visszahelyezi a kezelési kártyát a megadott számozott borítékba, és bedobja egy dobódobozba, amely helyezze el a kezelési területen.

Egy scSMT + egy rcSMT A csoport scSMT-t úgy hajtanak végre, hogy a klinikus érintkező keze enyhén támaszkodik az alany nyakának paraspinalis területén. Az alany feje 45 fokkal el van forgatva, és a klinikus alkarja támasztja alá, amely a fejrész tetején fekszik. Ezt követően a kezelő klinikus érintkező keze a csepegtetődarabra tolómozdulatot ad úgy, hogy a kéz a paraspinalis izomzat mellett valódi tolóerőt szimulál, a támasztó kéz az alany járomcsontján nyugszik. Gyengébb ejtőerőt kell alkalmazni az ejtődarabra (a nyaki gerincen lévő érintkező kéz nem hat) (3. és 4. ábra)19. Közvetlenül az első scSMT manőver után az alany megfordul a kiropraktikus asztalon, hogy hason feküdjön az scSMT utáni PPT méréshez ugyanazzal az algométerrel, amelyet a kutatóasszisztens végez. Ezt az scSMT utáni PPT mérést 5 perces időközönként, 30 percig az első scSMT után kell elvégezni. Az rcSMT-t az első scSMT után 30 perccel hajtják végre. Az alany az rcSMT után 30 percig 5 perces időközönként ismételt PPT méréshez hason fordul. A PPT mérés elvégzése után az alany szabadon elhagyhatja a kezelt területet. Miután az alany elhagyta a kezelési területet, a klinikus megjelöli a kezelési kártyán az időjárást, hogy az scSMT-t megfelelően, kavitáció nélkül végezték-e el, és hogy az rcSMT-vel történt-e kavitáció vagy sem, majd visszahelyezi a kezelési kártyát a megadott számozott borítékba, és bedobja egy cseppdobozt, amelyet a kezelési területen helyeznek el.

2. specifikus cél A csoporttól függetlenül minden alanynak részt kell vennie egy 48 órás utánkövetésen a beavatkozás után. A nyomon követés célja annak meghatározása, hogy mennyi ideig tart a cSMT hatása az infraspinatus MTrP-n végzett PPT méréseken. Az alanyokat a kutatási asszisztens felszólítja egy nyomon követési emlékeztetőre 1 nappal a nyomon követés előtt a megfelelőség fokozása érdekében. Az alanyok a Canadian Memorial Chiropractic College-ban mutatkoznak be, és ugyanaz a kutatói asszisztens köszönti őket (lásd az 1. konkrét cél módszereit). Az állandó fekete jel a megfelelő infraspinatus MTrP PPT méréshez kerül azonosításra. Állandó feketét használnak annak biztosítására, hogy ugyanazt az MTrP-t mérjék, hogy ugyanazt a jelenetet állítsák be, mint 48 órával a nyomon követés előtt. A kutatóasszisztens ezután egy PPT mérést végez kézi algométerrel ugyanazon az MTrP-n. Az alanyokat felkérik, hogy öltözzenek vissza, és kompenzációt kapnak.

Vakítás és a torzítás minimalizálása Ez a tanulmány egy egyszeri vak RCT lesz, amelyben az alanyok, a randomizációs sémát biztosító statisztikus és a fizikális vizsgálatot végző kutatóasszisztens mind vakok lesznek. Az rcSMT vagy scSMT eljárást végző tapasztalt klinikus nem lesz vak. A tapasztalt klinikusnak tudnia kell, hogy az alany melyik csoportba tartozik, hogy elvégezhesse a megfelelő beavatkozást (két rcSMT vagy egy scSMT és egy rcSMT). Ebben a tanulmányban az SMT-beavatkozás beadásának torzítása minimálisra csökkenthető, ha Vernon és munkatársai által létrehozott, validált ál-eljárást alkalmazunk. 2005-ben. Az alany kezelésében várható elfogultságot a páciens kezelési protokollról alkotott véleményének rögzítésével veszik figyelembe.

Megfelelőség és társbeavatkozás A vizsgálat elsődleges céljának megfelelően a megfelelőség nem jelent problémát a kísérlethez szükséges idő korlátozottsága miatt. A másodlagos célnak való megfelelés, ahol az adatgyűjtéshez 2 napos nyomon követés szükséges, nagyobb kihívást jelenthet. A nyomon követés azonban nagyon rövid lesz, egy kézi algométerrel végzett PPT mérésből áll. Így az időigény körülbelül 10 perc lesz. Ezenkívül a kísérletben részt vevő alanyok a Canadian Memorial Chiropractic College hallgatói és oktatói lesznek, ugyanabban az intézményben, ahol az adatgyűjtés is történik, így kényelmesebbé válik a nyomon követés az alanyok számára. A megfelelést fokozza, hogy a kutatási asszisztens egy nappal a nyomon követés előtt telefonhívást küld a vizsgálati alanynak egy barátságos emlékeztetőért. A tantárgyi megfelelés fokozása érdekében a tanulmányok befejezése után ajándékutalványt is kiadunk. A meghatározott alkalmassági kritériumok alkalmazásával elkerülhető a társbeavatkozás. A kísérleti manőver rövid időtartama miatt elkerülhető a társbeavatkozás. A vizsgálatban részt vevőknek nem volt SMT-je az előző hónapban. A kezelésnek erre a kimosási időszakára van szükség az együttes beavatkozás elkerülése érdekében. Az alanyokat arra utasítják, hogy a kísérlet és a 48 órás követés között ne végezzenek kézi kezelést, hogy elkerüljék az együttes beavatkozást. Ha a nyaki gerinc kezelése megtörténik, az adatelemzést ennek figyelembevételével módosítják. A kezelés dokumentálása a beavatkozás és a nyomon követés között kerül felhasználásra annak megállapítására, hogy van-e jelentős következménye a meg nem felelésnek.

Elemzés A 2F ismételt mérési ANOVA-t a STATA 11-es verziójú szoftverrel (StataCorp LP, College Station, Texas, USA) végezzük. A csoporton belüli elemzés az időpontokat, a csoportok közötti elemzés pedig a csoportok közötti különbségeket vizsgálja. Post Hoc elemzés készül. Minden nyers PPT-mérés az alapértékre lesz normalizálva, hogy figyelembe vegyék az alany variabilitását. Az adatelemzést statisztikus végzi a STATA szoftverrel. E tanulmány másodlagos céljára a leíró statisztikákat használjuk.