- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04504409
Jämförelse av effektiviteten av Dry Needling och Kinesio-tejpning
4 augusti 2021 uppdaterad av: Rüstem Mustafaoğlu, Istanbul University-Cerrahpasa
Jämförelse av effektiviteten av Dry Needling och Kinesio-tejp på myofasciala triggerpunkter hos patienter med vanliga axelsjukdomar
Syftet med den aktuella studien var att undersöka effekterna av KT och DN i kombination med träning på smärta, rörelseomfång (ROM) och övre extremitetsfunktion hos patienter med vanliga axelbesvär.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Axelsmärta är ett vanligt muskuloskeletalt problem som ses hos den arbetande befolkningen.
Den främsta bidragsgivaren till icke-traumatisk smärta i övre extremiteterna, där kroniska och återkommande symtom är vanliga.
En vanlig orsak till muskelsmärta är myofascial smärta som orsakas av myofasciala triggerpunkter (MTrPs).
Travel och Simons har beskrivit triggerpunkter som "en öm punkt vid palpation som kännetecknas av hänvisande smärta, motorisk dysfunktion och autonoma symtom och vanligtvis lokaliserad i det spända bandet eller fascian i muskeln.
MTrPs i axelmusklerna ger symtom som liknar de för andra axelsmärtsyndrom, inklusive smärta i vila och vid rörelse, sömnstörningar och smärtprovokation under impingement-test.
MTrPs klassificeras i aktiva och latenta triggerpunkter.
En aktiv MTrP orsakar ett kliniskt smärtbesvär.
Det är alltid ömt, förhindrar fullständig förlängning av muskeln, försvagar muskeln, hänvisar till en patientkänd smärta vid kompression, förmedlar ett lokalt rycksvar av muskelfibrer när det stimuleras tillräckligt och, när det komprimeras inom patientens smärttolerans, producerar det hänvisade motorfenomen. och ofta autonoma fenomen, vanligtvis i dess smärtreferenszon, och orsakar ömhet i smärtreferenszonen.
En latent MTrP är kliniskt stillastående med avseende på spontan smärta; det är bara smärtsamt när det palperas.
En latent MTrP kan ha alla andra kliniska egenskaper hos en aktiv MTrP och har alltid ett spänt band som ökar muskelspänningen och begränsar rörelseomfånget.
Ett alternativt tillvägagångssätt för hantering av personer med axelproblem består av en behandling som syftar till att inaktivera MTrPs och eliminera faktorer som vidmakthåller dem.
Manuella tekniker (som kompression på triggerpunkten eller andra massagetekniker), kylning av huden med etylkloridspray och stretch och triggerpunktsnålning kan inaktivera MTrPs.
MTrP-inaktivering kan kombineras med aktiva övningar, postural korrigering, extrakorporeal stötvågsterapi, kinesiotejpning och avslappning om och när så är lämpligt.
Kinesiotejp (KT) och dry needling (DN) är två vanliga applikationer som har använts vid behandling av akuta och kroniska muskuloskeletala problem de senaste åren.
Flera terapier har föreslagits för MTrPs, inklusive KT, en relativt ny metod som har blivit allmänt använd som ett terapeutiskt verktyg i en mängd olika förebyggande och rehabiliteringsprotokoll.
KT är en elastisk bomullstejp som är latexfri och kan användas på vilken led eller muskel som helst.
Den exakta mekanismen genom vilken KT-funktioner förblir okänd, även om man tror att dess effektivitet kan förmedlas av kutana mekanoreceptorer som skulle ge sensorimotorisk och proprioceptiv feedback, och/eller genom mekanisk återhållsamhet och hämmande och excitatoriska nociceptiva stimuli [16].
Olika grupper har visat att användning av KT kan vara fördelaktigt, till exempel genom att minska smärta eller genom att öka rörelseomfånget (ROM) vid axelpatologier.
Bland de icke-farmakologiska alternativen anses DN, trots kontroversen, för närvarande vara en av de mest effektiva interventionerna för direkt inaktivering av MTrPs och får uppmärksamhet för behandling av MTrPs vid muskuloskeletal smärta genom att rikta in sig på triggerpunkter och icke-triggerpunktsstrukturer .
Det är ett skickligt ingrepp som använder en tunn trådformig nål för att penetrera huden och stimulera underliggande triggerpunkter, muskel- och bindväv utan användning av injektat.
En systematisk översikt med metaanalys rapporterade att DN, jämfört med sham/placebo, kan minska smärta direkt efter behandling och inom fyra veckor bland patienter med övre fjärdedels myofascialt smärtsyndrom.
En annan systematisk översikt med metaanalys rapporterade att DN kan rekommenderas för att lindra MTrP-smärta i nacke och axlar på kort och medellång sikt, men wet needling är effektivare än DN för att minska MTrP-smärta i nacke och axlar på medellång sikt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34147
- Rustem Mustafaoğlu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter var berättigade om de hade ensidig icke-traumatisk axelsmärta (beskrivs som smärta i axeln eller överarmen) under minst sex månader, var mellan 18-60 år och diagnostiserade med minst en aktiv MTrP i axelregionen.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har diagnostiserats med axelinstabilitet, axelfrakturer, neurologiska sjukdomar eller andra allvarliga medicinska eller psykiatriska störningar kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Träningsgrupp (ExG)
Träningsprogrammet bestod av; Codman, trollstav, stretching och stärkande övningar [25] tillämpas två gånger om dagen, 5 gånger i veckan och varaktighet 3 veckor i alla grupper.
Alla övningar utfördes i 10 repetitioner och 3 set.
Patienterna utförde övningar under övervakning av sjukgymnast på kliniken.
I ExG fick patienterna endast detta träningsprotokoll under 3 veckor.
|
Träning
|
Experimentell: KT-applikation kombinerad med träning (KTG)
Innan KT applicerades rakades deras hud, rengjordes med alkohol och torkades.
Före appliceringen sattes patienten och bad att böja nacken i sidled mot den kontralaterala sidan och att rotera huvudet åt samma sida.
KTs (Ares®) tejp användes.
Den första remsan var en Y-remsa som representerade supraspinatus, som applicerades från dess införande till ursprunget med papper från spänning.
En Y-remsa hänvisar till en sektion av tejp som har en del avskuren i mitten för att producera 2 svansar.
I KTG bar patienterna KT under en 3-veckorsperiod (förnyas två gånger i veckan med jämna mellanrum under denna tid).
|
Träning
|
Aktiv komparator: DN kombinerat med träning (DNG)
MTrP-torrnålningsproceduren som användes liknade MTrP-injektionen som beskrevs av Hong.
MTrP lokaliserades genom att palpera det spända bandet och identifiera punkten för maximal ömhet.
Denna komprimerades sedan ordentligt av pekfingret eller långfingret på den icke-dominanta handen för att rikta placeringen av nålspetsen medan nålen fördes in.
Nålen sattes in i huden vid en punkt ovanför det spända bandet, ungefär 1 cm från MTrP-området.
Efter penetrering av nålen i det subkutana lagret hölls den där och snett (ca 45 grader) riktad mot MTrP-regionen under fingertoppen på den icke-dominanta handen.
Därefter fördes nålen snabbt in i MTrP-regionen och drogs ut snabbt.
I DNG fick patienterna DN under en 3-veckorsperiod (två gånger i veckan periodiskt under denna tid).
|
Träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtans intensitet
Tidsram: 3 veckor
|
Smärtintensiteten bedömdes med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), där patienten uppmanas att ange sin upplevda smärta under vila, aktivitet och på natten (0-10 VAS, med 0 som ingen smärta och 10 som värsta tänkbara smärta .
|
3 veckor
|
Rörelseomfång
Tidsram: 3 veckor
|
Begränsad och smärtsam ROM observeras ofta hos patienter med axelbesvär.
Axelaktivt ROM mättes i ryggläge med användning av en universell goniometer.
Goniometern är ett pålitligt instrument för att mäta axelns ROM.
Alla mätningar kommer att göras med patienter stående.
I denna studie utfördes tre repetitioner i varje riktning, och medelvärdet av tre försök kommer att bestämma medelvärdet för ROM för varje tillstånd.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Övre extremitetsfunktioner
Tidsram: 3 veckor
|
Frågeformuläret Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) är en skala med 30 punkter av funktionsnedsättningssymtom som används för att bedöma en patients hälsotillstånd.
Poängen som erhålls från alla poster används sedan för att beräkna en poäng som sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning).
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rüstem Mustafaoğlu, İstanbul Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Roquelaure Y, Ha C, Leclerc A, Touranchet A, Sauteron M, Melchior M, Imbernon E, Goldberg M. Epidemiologic surveillance of upper-extremity musculoskeletal disorders in the working population. Arthritis Rheum. 2006 Oct 15;55(5):765-78. doi: 10.1002/art.22222.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Ge HY, Arendt-Nielsen L, Arroyo-Morales M. Muscle trigger points and pressure pain hyperalgesia in the shoulder muscles in patients with unilateral shoulder impingement: a blinded, controlled study. Exp Brain Res. 2010 May;202(4):915-25. doi: 10.1007/s00221-010-2196-4. Epub 2010 Feb 26.
- Bron C, Dommerholt J, Stegenga B, Wensing M, Oostendorp RA. High prevalence of shoulder girdle muscles with myofascial trigger points in patients with shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jun 28;12:139. doi: 10.1186/1471-2474-12-139.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 127 (Tumor Vaccine Group)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myofasciala smärtsyndrom
-
Mustafa Kemal UniversityRekryteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeKalkon
-
Washington University School of MedicineIndragenBruxism | Temporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityAvslutadCervikal dystoni | Refractory Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Förenta staterna
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Riphah International UniversityAvslutadMyofascial triggerpunktsmärta | Quadratus Lumborum syndrom | Positionsfel av bäcken | Myofascial triggerpunkt i Quadratus LumborumPakistan
-
Bozyaka Training and Research HospitalAnmälan via inbjudanMyofascial smärta | Triggerpunktssmärta, Myofascial | Myofascial triggerpunktsmärtaKalkon
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
-
Universidade Metodista de PiracicabaAvslutadMyofascial dysfunktionBrasilien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Rijnstate HospitalMedtronic; AbbottRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Nederländerna
Kliniska prövningar på Rehabilitering
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalOkänd
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekryteringStroke | Rehabilitering | Övre extremitetsskadaStorbritannien