Nagy intenzitású lézerterápia (HILT) a myofascial trigger pontokon. (HILT)

Anyag és módszerek

A vizsgálat típusa: Kísérleti, randomizált klinikai vizsgálat (RCT).

1. Vizsgálati populáció.

A tanulmányban résztvevőknek számítanak az Andrés Bello Egyetem hallgatói és dolgozói.

2 Randomizálás és minta.

A résztvevők értékelése a kiválasztási kritériumok szerint zárt kérdéseket tartalmazó felmérésen és klinikai vizsgálaton keresztül történik, melynek során megállapítják a felső trapézizmok rövidülésének meglétét vagy hiányát, valamint a myofascial trigger point (MTrP) jelenlétét az izomban. A résztvevők kiválasztása a kiválasztási kritériumok szerint zárt kérdésekkel és klinikai vizsgálattal történik, melyben a felső trapéz izomrövidülésének és a myofascialis triggerpontnak a jelenléte az említett izomban. A résztvevőket egy egyszerű randomizációs eljárással három vizsgálati csoportra osztják; 1. csoport (HILT), 2. csoport (ál-HILT) és 3. csoport (HILT). a hagyományos USA). Alapkezelésként minden csoport kap egy terápiás gyakorlattervet a felső trapéz izom aktív statikus nyújtásával 4 sorozatból, 30 másodpercig. A résztvevőket hetente kétszer, négy héten keresztül ütemezzük be a kijelölt kezelés elvégzésére.

A minta méretét a G-Power programmal határozzuk meg, 0,85 (1-β) hatványt, 95%-os megbízhatóságot, 5%-os hibát (α) és d=0,75 (d-Cohen) hatásméretet használva. referenciaként azokat a korábbi tanulmányokat vesszük alapul, amelyek a HILT-kezelést követően meghatározták az MTrP-k PPT-átlagának különbségeit a kísérleti csoportok és a kontrollok között.35,49 A fentiek alapján a minta nagysága 24 alany, csoportonként 8 alany.

3. Eljárások

Az egyes csoportok résztvevőit két független vizsgáló fogja értékelni, hogy meghatározzák a nyaki gerinc rugalmasságát (CFROM) és a fájdalom intenzitását (PI), amelyek a vizsgálat fő eredménymérői. A mozgás tartományát goniometriával, a fájdalom intenzitását pedig algometriával értékelik, meghatározva a fájdalmas nyomásküszöböt (PPT). A PPT értékeket kg/cm2-ben, míg a CFROM-ot fokokban értékeljük. A PI- és CFROM-értékek Excel®-táblázatban lesznek táblázatba foglalva minden egyes értékelő számára.

Az értékeléseket a vizsgálat során 3 esetben (T0-T2) hajtják végre, beleértve a későbbi 1 nyomon követési értékelést (T3): előkezelés (T0: alapvonal), második hét (T1: 4. ülés), negyedik hét (T2: 8. ülés). ) és az ötödik hét (T3: követés). A résztvevőket hetente kétszer hívják meg a megfelelő kezelések elvégzésére. Másrészt a méhnyak fogyatékosságát a méhnyak fogyatékossági indexe (NDI) segítségével értékelik, és megkapják a rokkantság százalékos arányát az egyes értékelési esetekre. Másrészt az NDI-t önbevallásként alkalmazzák a kezelések előtt és után (T0 és T2).

A vizsgálat befejeztével értékelni kell a méhnyak mozgási tartományában (ΔCFROM), a fájdalomnyomás küszöbében (ΔPPT), a fájdalom intenzitásában (ΔPI) és a méhnyak fogyatékosságában (ΔNDI) az értékelési ülések közötti különbségeket.

4. Változók

4.1 A változók fogalmi meghatározása.

• Nyaki rugalmasság (CFROM): a nyaki gerinc maximális ízületi mozgásának önkéntes végrehajtásáért felelős fizikai kapacitás. A CFROM vizsgálatot a résztvevő ülő helyzetben, egyenes háttal, háttámlával megtámasztva végzi.
• Fájdalomintenzitás (PI): a fájdalom nagysága, amelyet a résztvevők jeleztek a myofascial trigger point (MTrP) algometriás teszt elvégzése után a megrövidített felső trapézizomban a teszt elvégzése után. A PI tesztjét a résztvevő ülő helyzetben, egyenes háttal és háttámlával megtámasztva végzi el.
• Fájdalmas nyomásküszöb (PPT): a nyomás nagysága, amelyet a résztvevő a megrövidült felső trapézizom myofascial trigger pontján (MTrP) végzett algometriai teszt során fájdalmasnak nevez. A PPT vizsgát a résztvevő ülő helyzetben, egyenes háttal és háttámlával megtámasztva végzi.
• Méhnyak fogyatékosság (ND): a résztvevők által jelentett méhnyak állapotának szintje, amely veszélyezteti vagy veszélyeztetheti mindennapi tevékenységeik normális fejlődését.
• Nagy intenzitású lézerterápia (HILT): 500 milliwattnál (mW) nagyobb teljesítményű lézeres alkalmazás a felső trapéz myofasciális triggerpontjában és izomhasában.
• Hagyományos ultrahang (US): ultrahangterápia alkalmazása a felső trapézizom myofascial trigger pontjában.
• Nyújtó gyakorlat (SE): aktív statikus nyújtás a felső trapéz izom számára myofascial trigger pontok (pozitív MTrP) jelenlétével.26,40,41

4.2 A változók operatív meghatározása.

• Nyaki rugalmasság (CFROM): A nyaki maximális mozgástartományt (CFROM) egy dőlésmérő (CROM-eszköz) értékeli ki, rögzítve a koronális, sagittális és vízszintes sík mozgási fokát (Inter-rater megbízhatóság: Extension ICC = 0,98 () 95% CI 0,95, 0,99; Flexion ICC = 0,89 (95% CI 0,73, 0,96); Balra forgás ICC = 0,95 (95% CI 0,87, 0,98); Jobb forgás ICC = 0,92 (95% 0,8 CIt 0,8); bal oldali ICC = 0,97 (95% CI 0,91, 0,99), jobb lejtős ICC = 0,97 (95% CI 0,93, 0,99).
• Fájdalmas nyomásküszöb (PPT): a fájdalmas nyomásküszöböt (PPT) algometriával kell számszerűsíteni, kg/cm2-ben rögzítve azokat a nyomásértékeket, amelyek fájdalmat okoznak a felső trapézizom MTrP-iben (intra-rater megbízhatóság: ICC = 0,92-0,98). (CI nincs jelentve; értékelők közötti megbízhatóság: ICC = 0,92 (95% CI 0,85, 0,97).) Az értékeléshez a Baseline® márkájú nyomásalgométert fogják használni.
• Méhnyak fogyatékosság (ND): A méhnyak fogyatékosságát a Cervicalis Disability Index (NDI) segítségével értékelik, amely 10 részből áll, és a mindennapi élet tüneteivel és tevékenységeivel kapcsolatos kérdéseket tartalmaz, amelyekben a nyaki régió érintett. Minden rész 0-tól 5-ig pontozott kérdésekbe kerül, és a nagyobb fogyatékosság magasabb pontszámhoz kapcsolódik (értékelők közötti megbízhatóság: ICC = 0,93 (95%-os CI 0,86, 0,97)).
• Nagy intenzitású lézerterápia (HILT): Nagy intenzitású lézerterápiát (HILT) alkalmaznak a felső trapézizomra Dundar és munkatársai tanulmányának protokollja szerint.48 A teljes energiaszállítás 1060 J lesz, 3 fázisra osztva. (1. fázis, 500 J; 2. fázis, 60 J; 3. fázis, 500 J). Átlagos teljesítménnyel 3W és 50J/cm2 energiasűrűséggel fog működni. A lézerterápia alkalmazására a 12 W-os BTL-6000 berendezés kerül felhasználásra, amely 1064 nm infravörös hullámhosszt bocsát ki (7. MELLÉKLET).
• Hagyományos ultrahang (US): az ultrahang alkalmazását a személy ülő testhelyzetében végzik. Az ultrahang paraméterei a következőkből állnak: 1 MHz frekvencia, 1,5 W/cm2 intenzitás, 100 terhelési ciklus, 5 cm2 ERA és 6 perces kezelési idő.32 Az US alkalmazása a GYMNA® cég COMBI 500 berendezésével történik.
• Nyújtó gyakorlat (SE): 4 sorozat aktív statikus nyújtás a felső trapéz izomból. Minden sorozat 30 másodpercig tart, majd egy 30 másodperces pihenő következik.

4.3 Változótípus meghatározása

• Nyaki rugalmasság (CFROM): függő, mennyiségi, diszkrét változó.
• Fájdalom intenzitása (PI): függő, mennyiségi, diszkrét változó.
• Fájdalmas nyomásküszöb (PPT): függő, mennyiségi, diszkrét változó.
• Méhnyak fogyatékosság (ND): függő változó, mennyiségi, folyamatos.
• High-Intensity Laser Therapy (HILT): független, kvantitatív, folyamatos változó.
• Hagyományos ultrahang (US): független, mennyiségi, folyamatos változó.

• Nyújtógyakorlat (EE): független, mennyiségi, diszkrét változó.

  5. Tanulmányi fázisok

A vizsgálatnak három szakaszt jelöltek ki; 1. Mintavételi szakasz, 2. Értékelési szakasz és 3. Beavatkozási szakasz.

A mintavételi szakasz abból áll, hogy a kiválasztási felmérést a vizsgálatban való részvétel iránt érdeklődő összes hallgatóra és tisztviselőre alkalmazzák. A felmérést a Google Drive® rendszeren keresztül alkalmazzuk rájuk. Mindazok, akik megfelelnek a kiválasztási kritériumoknak, meghívást kapnak a kutatásban való részvételre. Ez a szakasz két hétig tart.

Az értékelési szakasz meghatározza a populáció második szűrőjét, és a kiválasztási felmérés során kiválasztott résztvevőket foglalja magában, akik írásban kifejezték hozzájárulásukat. Ebben a szakaszban klinikai vizsgálatot végeznek a felső trapézizmok és a myofascial triggerpontok megrövidülésének meghatározására. A felső trapéz hosszának értékelése a nyaki dőlés tartományának értékelésével történik, míg az MTrP-k értékelése ezután a felső trapézizomban történik a Delphi et tanulmányában meghatározott kritériumok alapján. al. (szakértői megállapodás az MTrP-k diagnosztizálására), amelyben az alábbi kritériumok közül legalább kettőnek meg kell jelennie: 1. feszülő szalag, 2. túlérzékeny pont és 3. a pont összenyomására utaló fájdalom.24,25 Lerövidített felső trapéznek azt az izomot kell tekinteni, amely a nyaki dőlésszög legalacsonyabb fokával ellenoldali, dőlésmérővel mérve. Abban az esetben, ha mindkét trapéz izom fokban kifejezve azonos értéket mutat, akkor az számít megrövidülésnek, amelyre a résztvevő nagyobb feszültséggel hivatkozik. Az MTrPs vizsgálatot úgy végezzük, hogy a C7 tövisnyúlványa és a rövidnek értékelt trapéz melletti ipsilateralis acromion felső határának felezőpontja között vonalat húzunk, mediálistól laterálisig tapintva keresve a kritériumoknak megfelelő pontot. kitett. Azokban az esetekben, amikor 1-nél több MTrP volt a referenciavonal mentén, a legérzékenyebb vagy legfájdalmasabb pontot használjuk referenciaként. A negatív (-) fizikális vizsgálattal rendelkező, azaz a protokoll szerint lerövidített trapéz izomban MTrP-k jelenléte nélküli résztvevők kizárásra kerülnek, míg a pozitív fizikális vizsgálattal (+) rendelkezők vehetnek részt a vizsgálatban. Az izomrövidülés és az MTrP-k jelenlétének értékelését egy vak értékelő végzi, aki Microsoft Excel® táblázatban rögzíti a megrövidült izom oldalirányúságát és az MTrP-k elhelyezkedési távolságát, figyelembe véve a C7 tüskés folyamatát. referencia.

A beavatkozási szakasz 8 kezelésből áll. A mintát véletlenszerűen három vizsgálati csoportba osztják; 1. csoport (HILT + nyújtógyakorlatok), 2. csoport (ál HILT + nyújtógyakorlatok) és 3. csoport (hagyományos US + nyújtógyakorlatok). Alapkezelésként minden csoport kap egy terápiás gyakorlattervet a felső trapéz izom aktív statikus nyújtásával 4 sorozatból, 30 másodpercig. A minta randomizálását a vizsgálat igazgatója végzi el az egyszerű véletlenszerű mintavételi eljárással a kutatási randomizáló programon keresztül (https://www.randomizer.org/). A randomizálás eredményét csak a stúdió igazgatója ismerheti meg. Az egyes csoportok demográfiai változói, beleértve a kort, a nemet és a testtömeg-indexet (BMI), a Microsoft Excel® program táblázatában kerülnek táblázatba.

Az egyes csoportok résztvevőit két független vizsgáló fogja értékelni, hogy meghatározzák a nyaki gerinc rugalmasságát (CFROM) és a fájdalom intenzitását (PI), amelyek a vizsgálat fő eredménymérői. A mozgás terjedelmét goniometriával, a fájdalom intenzitását pedig algometriával mérjük, megállapítva a fájdalmas nyomásküszöböt (PPT). A PPT értékeket kg/cm2-ben, míg a CFROM-ot fokokban értékeljük. A PI- és CFROM-értékek Excel®-táblázatban lesznek táblázatba foglalva minden egyes értékelő számára.

6. Statisztikai elemzés

A ΔCFROM, ΔPPT és ΔNDI elsődleges változókra vonatkozó leíró statisztikák elemzési mértékként, átlagként és szórásként (x, SD), illetve medián és interkvartilis tartományként (med, IQR) használják az adatok normalitáselemzése szerint. Az olyan másodlagos változók esetében, mint a nem, a testtömegindex (BMI), a gyakoriságok és az átlagok vagy mediánok az adatok normalitáselemzése szerint.

A következtetéses statisztikai elemzéshez a Shapiro Wilk (S-Wilk) normalitásteszttel határozzuk meg az elsődleges változók eloszlását, és az eredmények szerint paraméteres vagy nem paraméteres teszteket választunk ki; Egyirányú ANOVA, ha az adatok normális eloszlásúak, vagy Kruskal Wallis teszt, ha a változók nem normális eloszlásúak. A statisztikai elemzéshez a STATA.v16 program kerül felhasználásra. A statisztikai elemzés elvégzése után egy hónap áll rendelkezésre az eredmények áttekintésére, a megbeszélés megközelítésére és a következtetésekre.