Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A biomechanikai alapú Tai Chi program hatása a Parkinson-kóros emberek járására és testtartására

2022. október 1. frissítette: Nok-Yeung Law, University of Ottawa

A biomechanikai alapú Tai Chi intervenciós program hatása a Parkinson-kóros emberek testtartási stabilitására és járására

A Parkinson-kór (PD) a járásban és a testtartásban bekövetkező változásokkal jár, amelyek az esések és sérülések gyakoribbá válásához vezethetnek ebben a populációban. A kutatások kimutatták, hogy a tai chi (TC) edzés pozitív hatással van a PD-ben szenvedők mozgási kapacitására, azonban hiányzik a TC-tréning hatásának a járásra és a testtartás stabilitására gyakorolt ​​​​hatása PD-ben. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a biomechanikai alapú TC-beavatkozás hatását a dinamikus testtartási stabilitásra, valamint azt, hogy ez hogyan kapcsolódik a járásteljesítményhez. Feltételezhető, hogy a TC-beavatkozás hatásai elősegítik a testtartási stabilitással, a járással és a megismeréssel kapcsolatos intézkedések javítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy prospektív, egyszeresen vak, randomizált kontroll vizsgálat 40, korai stádiumú PD-ben (Hoehn & Yahr 1-3. stádium) szenvedő egyén részvételével. A PD-ben szenvedőket véletlenszerűen besorolják egy TC-csoportba vagy egy kontrollcsoportba. A TC csoport egy biomechanikai alapú TC tréning programban vesz részt, amely a TC mozgáselemzése alapján jön létre, és heti két-három alkalommal 12 héten keresztül gyakorolják. A kontrollcsoportot arra kérik, hogy 12 hétig végezzen vagy tartson fenn rendszeres fizikai aktivitást. Az elsődleges és másodlagos eredményeket az alapvonalon, 6 héttel és 12 héttel a vizsgálati protokoll megkezdése után értékelik. Az elsődleges eredménymérők közé tartozik a járás sebessége, üteme, lépéshossza vízszintes járás közben (egyszerű feladat) és fix akadályon való átkelés (kihívást jelentő feladat); a dinamikus testtartási stabilitást a tömegközéppont és a nyomásközéppont (COM-COP) elválasztási távolsága és a fix akadály keresztezése során mért szabad távolság jelzi. A másodlagos mérőszámok az egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS-III), egy lábtartásteszt nyitott és csukott szemmel, valamint három kognitív pontszám (Stroop teszt, Trail Making Test – B. rész és a Wisconsin Card Sorting Test) .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Ottawa, Kanada
        • Human Movement Biomechanics Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PD-vel diagnosztizáltak, és a betegség súlyossága 1-től 3-ig terjed a Hoehn és Yahr (H&Y) skálán
  • Nincsenek ingadozásai a motoros tünetekben, amint azt az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS-III) motoros szakasza jelentette.
  • Stabil PD (pl. levodopa vagy karbidopa) és orvos által felírt gyógyszerhasználattal rendelkezik, vagyis a gyógyszer bevételekor nem fordult elő fluktuáció;
  • Önállóan tud állni és járni
  • Elérhetőség: heti háromszor 12 héten keresztül
  • Legyenek képesek önállóan, hetente háromszor legalább 60 percig PA-ban részt venni, előzetes rendszeres TC gyakorlási tapasztalat nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen más viselkedési vagy farmakológiai vizsgálatban részt vett
  • A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszáma < 26/27 (ami enyhe kognitív károsodásra (MCI) utal)
  • Súlyos egészségi állapota vagy kontrollálatlan magas vérnyomása volt (a szisztolés 180 vagy a diasztolés 110 értékkel egyenlő vagy nagyobb)
  • Legyen olyan legyengítő körülménye, amely megakadályozhatja, hogy legalább 60 percig bármilyen PA-t végezzenek.
  • A vizsgálatban való részvétel kezdetekor az elmúlt 5 évben szervezett osztályban vagy programban gyakorolta a TC gyakorlását, vagy van tapasztalata annak gyakorlásában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tai Chi csoport
A Tai Chi (TC) csoport 5-12 tanulóból álló osztálylétszámban kap vagy tanít TC-t. Az órákat egy TC mester tartja, aki több mint 4 éves tapasztalattal rendelkezik Yang vagy Wu stílusú TC gyakorlásában. A résztvevők otthon és szabadidejükben gyakorolhatják a TC-t mindaddig, amíg tevékenységi naplót vezetnek napi TC-gyakorlatukról. Ez a megfigyelési forma (pl. tevékenységi naplót vagy naplót) a csoport minden tagja számára eljuttatják, és hetente gyűjtik.
Egyéb: Tai Chi beavatkozás
A TC-órák 60 percesek lesznek, heti három alkalommal, 12 hetes időszakon keresztül. Azokat a résztvevőket, akik megkapják a TC-beavatkozást, arra ösztönzik, hogy a heti három alkalomból legalább kettőn vegyenek részt. A TC-órák ugyanazt a sorrendet követik, mint 5-10 perces bemelegítéssel, 40 perces alaptevékenységgel és 5 perces lehűléssel. A TC program edzési intenzitása és nehézségi szintje fokozatosan alacsonyról, közepesről haladó szintre emelkedik. Az órákat csoportos keretek között, kényelmes helyen, egy közösségi központban vagy tornateremben tartják. Alternatív megoldásként a tavaszi-nyári hónapokban a szabadban, a parkban vagy a csatorna mellett tartanak órákat. A COVID-19-helyzet miatt további alkalmazkodó intézkedéseket foganatosítanak az online közösségi platformok, például a ZOOM vagy a Hangout segítségével az órák megtartásához.
ACTIVE_COMPARATOR: Rendszeres fizikai aktivitás (kontroll) csoport
A rendszeres fizikai aktivitású (kontroll) csoportot arra kérik, hogy hetente háromszor legalább 60 percnyi rendszeres fizikai aktivitást folytasson önállóan. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy milyen típusú rendszeres PA-t végezhetnek. Az ilyen típusú PA: séta, takarítás vagy házimunkák végzése otthon, és/vagy lépcsőzés. A fizikai aktivitás egyéb formáinak korlátozása nem korlátozódik; a kontrollcsoportba tartozó személyek szervezett sportolást, oktató által vezetett órákat, például ökölvívást, táncot stb. folytathatnak, hogy biztosítsák a résztvevők toborzási folyamatának megvalósíthatóságát. A TC csoporthoz hasonlóan ennek a csoportnak a résztvevőit felkérik, hogy töltsenek ki egy tevékenységi naplót (vagy naplót), amelyet hetente gyűjtenek a rendszeres PA-szintjük nyomon követése érdekében.
Egyéb: Rendszeres fizikai aktivitás (kontroll) csoport
Rendszeres fizikai aktivitású csoport, aki nem részesül TC-beavatkozásban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tömegközéppont-nyomásközéppont (COM-COP) elválasztási távolság változása
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hét (intervenció közepén) és 12 hét (beavatkozás után)
A COM-COP elválasztási távolságot a 3D mozgásrögzítési adatok határozzák meg. A résztvevőket arra kérik, hogy saját maguk által választott/kényelmes tempóban sétáljanak, és a sétaút közepén elhelyezett 20 centiméter magas akadályon keresztezzenek át (5 próba; átlag méterben).
kiindulási állapot, 6 hét (intervenció közepén) és 12 hét (beavatkozás után)
Változás a hasmagasságban
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hét (intervenció közepén) és 12 hét (beavatkozás után)
A lábujj és a sarok távolságát a 3D-s mozgásrögzítési adatok határozzák meg. A résztvevőket arra kérik, hogy saját maguk által választott/kényelmes tempóban sétáljanak, és a sétaút közepén elhelyezett 20 centiméter magas akadályon keresztezzenek át (5 próba; az átlagolás centiméterben van megadva). Ezt a távolságot a saroknak/lábujjnak az akadály tetejétől távoli helyzete határozza meg.
kiindulási állapot, 6 hét (intervenció közepén) és 12 hét (beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: alapvonal
A résztvevők utasításokat kapnak, és egy sor kognitív és motoros feladat elvégzésére kérik őket. A MoCA beadásának teljes ideje körülbelül 10 perc. A lehetséges összpontszám 30 pont.
alapvonal
Az egyensúly változása, az alsó végtag izomereje
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hét (intervenció közepén) és 12 hét (beavatkozás után)
Az egyensúlyt és az alsó végtag izomerejét az egylábú, nyitott szemmel (SLO) és csukott szemmel (SLC) végzett tartásteszt segítségével értékelik. A résztvevőt arra kérik, hogy álljon a lehető leghosszabb ideig, legfeljebb 60 másodpercig nyitott vagy csukott szemmel. A próbák megszakadnak, ha a résztvevő elveszti egyensúlyát, vagy ha a lábát elmozdítják a kiindulási helyzetből (randomizált sorrend; 3 próba; a kísérletek átlagos ideje másodpercben jelentve).
kiindulási állapot, 6 hét (intervenció közepén) és 12 hét (beavatkozás után)
Változás a mobilitásban
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hét (intervenció közepén) és 12 hét (beavatkozás után)
A mobilitást a Timed Up and Go (TUG) teszt segítségével értékelik. A résztvevőket arra utasítják, hogy álljanak fel a székből, menjenek 3 métert a lehető leggyorsabban és biztonságosabban, menjenek át a padlón megjelölt vonalon, forduljanak meg, menjenek hátra és üljenek le (3 próba; minden próba ideje másodpercben rögzítve) .
kiindulási állapot, 6 hét (intervenció közepén) és 12 hét (beavatkozás után)
Változás a mentális rugalmasságban
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hét (intervenció közepén) és 12 hét (beavatkozás után)
A mentális rugalmasságot a Wisconsin Card Sorting Test (WCST) segítségével értékeljük. A résztvevők egy 64 kártyás paklit kapnak, és megkérik őket, hogy rendezzék a kártyákat alak, szín vagy szám szerint. Az elkövetett hibák száma és a sikeresen rendezett kategóriák száma (maximum 6) rögzítésre kerül (3 próba; az elkövetett hibák száma rögzítésre kerül).
kiindulási állapot, 6 hét (intervenció közepén) és 12 hét (beavatkozás után)
Változás a feldolgozási sebességben
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hét (intervenció közepén) és 12 hét (beavatkozás után)
A feldolgozási sebességet a Trail Making Test B Part (TMT-B) segítségével értékeljük. A résztvevők kapnak egy sor számot és betűt, amelyeket felkérnek rájuk, hogy sorokkal kössék össze a számokat a betűkkel növekvő sorrendben. Rögzítésre kerül az az idő, ameddig a résztvevőnek szüksége van ennek a feladatnak a végrehajtásához (3 próba; minden próba befejezési ideje másodpercben rögzítve).
kiindulási állapot, 6 hét (intervenció közepén) és 12 hét (beavatkozás után)
Változás a mentális váltásban
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hét (intervenció közepén) és 12 hét (beavatkozás után)
A mentális váltást a Stroop teszttel értékelik. A résztvevőket arra kérik, hogy nevezzék meg a színt, de ne olvassák el a kártyán lévő szót. A színszavas pontszámot a helyes szín 45 másodpercen belüli teljes helyes azonosítása alapján adják meg (3 próba; a 40-ből kapott összpontszám).
kiindulási állapot, 6 hét (intervenció közepén) és 12 hét (beavatkozás után)
Változás a járási sebességben
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hét (intervenció közepén) és 12 hét (beavatkozás után)
A séta sebességét egy 8 méter hosszú sétányon gyűjtött 3D-s mozgásrögzítési adatok alapján határozzák meg. A résztvevőket arra kérik, hogy saját maguk által választott/kényelmes tempóban menjenek végig a sétányon (5 próba; átlagolás m/s-ban).
kiindulási állapot, 6 hét (intervenció közepén) és 12 hét (beavatkozás után)
Változás a járási ütemben
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hét (intervenció közepén) és 12 hét (beavatkozás után)
A járási ütemet egy 8 méter hosszú sétányon gyűjtött 3D-s mozgásrögzítési adatok alapján határozzák meg. A résztvevőket arra kérik, hogy saját maguk által választott/kényelmes tempóban menjenek végig a sétányon (5 próba; átlagolás lépésekben vagy ciklusokban/percben).
kiindulási állapot, 6 hét (intervenció közepén) és 12 hét (beavatkozás után)
Változás a sétalépés hosszában
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hét (intervenció közepén) és 12 hét (beavatkozás után)
A lépéshosszt a 8 méter hosszú sétányon gyűjtött 3D-s mozgásrögzítési adatok alapján határozzák meg. A résztvevőket arra kérik, hogy saját maguk által választott/kényelmes tempóban menjenek végig a sétányon (5 próba; átlag méterben jelenti).
kiindulási állapot, 6 hét (intervenció közepén) és 12 hét (beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ottawa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. október 31.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. május 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-01-19-2284

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tai Chi beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel