Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu Tai Chi opartego na biomechanice na chód i postawę u osób z chorobą Parkinsona

1 października 2022 zaktualizowane przez: Nok-Yeung Law, University of Ottawa

Wpływ programu interwencji Tai Chi opartego na biomechanice na stabilność postawy i chód u osób z chorobą Parkinsona

Choroba Parkinsona (PD) wiąże się ze zmianami chodu i postawy, które mogą prowadzić do większej częstości upadków i urazów w tej populacji. Badania wykazały pozytywny wpływ treningu tai chi (TC) na zdolności ruchowe osób z PD, jednak brakuje zrozumienia wpływu treningu TC na chód i stabilność postawy w PD. To badanie ma na celu zbadanie wpływu biomechanicznej interwencji TC na dynamiczną stabilność posturalną i jej związek z wydajnością chodu. Wysunięto hipotezę, że efekty interwencji TC pomogą ulepszyć środki związane ze stabilnością posturalną, chodem i funkcjami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, randomizowane badanie kontrolne z pojedynczą ślepą próbą z udziałem 40 osób z chP we wczesnym stadium (stadia Hoehna i Yahra od 1 do 3). Osoby z PD zostaną losowo przydzielone do grupy TC lub grupy kontrolnej. Grupa TC będzie uczestniczyć w biomechanicznym programie treningowym TC, który jest tworzony na podstawie analizy ruchu TC i będzie ćwiczony dwa do trzech razy w tygodniu przez 12 tygodni. Grupa kontrolna zostanie poproszona o podjęcie lub utrzymanie regularnej aktywności fizycznej przez okres 12 tygodni. Pierwszorzędowe i drugorzędowe wyniki zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 12 tygodniach od rozpoczęcia protokołu badania. Podstawowe pomiary wyniku będą obejmowały prędkość chodu, kadencję, długość kroku podczas chodzenia po równej powierzchni (proste zadanie) i pokonywanie stałych przeszkód (trudne zadanie); dynamiczna stabilność posturalna będzie wskazywana przez odległość środka ciężkości i środka nacisku (COM-COP) oraz odległość prześwitu mierzoną podczas pokonywania stałych przeszkód. Drugorzędnymi pomiarami będą ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS-III), test stania na jednej nodze z oczami otwartymi i zamkniętymi oraz trzy wyniki poznawcze (test Stroopa, test tworzenia szlaków – część B i test sortowania kart Wisconsin). .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Ottawa, Kanada
        • Human Movement Biomechanics Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano u nich PD i wykazano nasilenie choroby w zakresie od 1 do 3 w skali Hoehna i Yahra (H&Y)
  • Nie mają fluktuacji objawów motorycznych, jak podano w części motorycznej Unified Parkinson's Rating Scale (UPDRS-III)
  • Mają stabilną PD (taką jak lewodopa lub karbidopa) i stosują leki przepisane przez lekarza, to znaczy, że fluktuacja nie wystąpiła w momencie przyjmowania leku;
  • Potrafi samodzielnie stać i chodzić
  • Dostępność: trzy razy w tygodniu przez okres 12 tygodni
  • Być w stanie zaangażować się w PA przez co najmniej 60 minut samodzielnie, trzy razy w tygodniu, bez wcześniejszego doświadczenia w regularnym ćwiczeniu TC.

Kryteria wyłączenia:

  • Zapisany do jakichkolwiek innych badań behawioralnych lub farmakologicznych
  • Mieć wynik w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 26/27 (co wskazuje na łagodne zaburzenia poznawcze (MCI))
  • Miałeś poważny stan chorobowy lub niekontrolowane nadciśnienie (równe lub większe niż odczyt skurczowy 180 lub rozkurczowy 110)
  • Mieć jakiekolwiek osłabiające warunki, które mogłyby uniemożliwić im wykonywanie jakiegokolwiek PA przez co najmniej 60 minut.
  • Praktykować lub mieć doświadczenie w praktykowaniu TC na zorganizowanych zajęciach lub programie w ciągu ostatnich 5 lat w momencie rozpoczęcia udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Tai Chi
Grupa Tai Chi (TC) otrzyma lub będzie nauczana TC w klasie składającej się z około 5-12 uczniów. Zajęcia będą prowadzone przez mistrza TC z ponad 4-letnim doświadczeniem w ćwiczeniu stylu Yang lub Wu. Uczestnicy będą mogli ćwiczyć TC w domu iw czasie wolnym, o ile będą prowadzić dziennik aktywności z codziennej praktyki TC. Ten formularz monitorowania (tj. dziennik aktywności lub dziennik) zostaną rozesłane do wszystkich członków tej grupy i zbierane co tydzień.
Inny: Interwencja Tai Chi
Zajęcia TC będą trwały 60 minut, oferowane trzy razy w tygodniu przez okres 12 tygodni. Uczestnicy, którzy otrzymają interwencję TC, będą zachęcani do udziału w co najmniej dwóch z trzech oferowanych sesji tygodniowo. Zajęcia TC będą odbywać się w tej samej kolejności, która rozpocznie się od 5 do 10 minut rozgrzewki, 40 minut podstawowych ćwiczeń i 5 minut schłodzenia. Intensywność treningu i poziom trudności programu TC będą stopniowo przechodzić od niskiego, przez umiarkowany, do zaawansowanego. Zajęcia będą prowadzone w grupach w dogodnym miejscu na terenie świetlicy lub sali gimnastycznej. Alternatywnie zajęcia będą oferowane na świeżym powietrzu w parku lub nad kanałem w miesiącach wiosenno-letnich. Ze względu na sytuację związaną z COVID-19 zostaną podjęte dodatkowe działania adaptacyjne z wykorzystaniem internetowych platform społecznościowych, takich jak ZOOM lub Hangout, w celu prowadzenia zajęć.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa regularnej aktywności fizycznej (kontrolna).
Grupa regularnie uprawiająca aktywność fizyczną (kontrolna) zostanie poproszona o utrzymanie lub samodzielną aktywność fizyczną przez co najmniej 60 minut trzy razy w tygodniu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, w jaki rodzaj regularnego PA mogą się zaangażować. Te rodzaje PA obejmują: chodzenie, sprzątanie lub wykonywanie prac domowych i/lub wchodzenie po schodach. Nie będą wprowadzane ograniczenia ograniczające inne formy aktywności fizycznej; osoby z grupy kontrolnej będą mogły brać udział w zorganizowanych zajęciach sportowych, prowadzonych przez instruktora, takich jak boks, taniec itp., aby zapewnić wykonalność procesu rekrutacji uczestników. Podobnie jak w grupie TC, uczestnicy tej grupy zostaną poproszeni o wypełnienie dziennika aktywności (lub dziennika), który będzie zbierany co tydzień w celu monitorowania ich regularnych poziomów PA.
Inny: Grupa regularnej aktywności fizycznej (kontrolna).
Grupa regularnej aktywności fizycznej, która nie będzie objęta interwencją TC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odległości separacji środka masy od środka nacisku (COM-COP).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
Odległość separacji COM-COP zostanie określona na podstawie danych przechwytywania ruchu 3D. Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście w wybranym przez siebie/wygodnym tempie i pokonanie 20-centymetrowej przeszkody ustawionej na środku chodnika (5 prób; średnia podana w metrach).
wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
Zmiana wysokości odległości prześwitu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
Odległość między palcami i piętą zostanie określona na podstawie danych przechwytywania ruchu 3D. Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście w wybranym przez siebie/wygodnym tempie i pokonanie 20-centymetrowej przeszkody ustawionej na środku chodnika (5 prób; średnia podana w centymetrach). Odległość ta będzie określona przez położenie znacznika pięty/palców z dala od szczytu przeszkody.
wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: linia bazowa
Uczestnicy otrzymają zestaw instrukcji i zostaną poproszeni o wykonanie serii zadań poznawczych i motorycznych. Całkowity czas podawania MoCA wynosi około 10 minut. Suma możliwych do zdobycia punktów to 30 punktów.
linia bazowa
Zmiana równowagi, siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
Równowaga i siła mięśni kończyn dolnych zostaną ocenione za pomocą testu postawy jednej nogi z oczami otwartymi (SLO) i zamkniętymi (SLC). Uczestnik zostanie poproszony o stanie tak długo, jak to możliwe do 60 sekund, z otwartymi lub zamkniętymi oczami. Próby zostaną zakończone, jeśli uczestnik straci równowagę lub jeśli jego stopy zostaną przesunięte z pozycji początkowej (kolejność losowa; 3 próby; średni czas prób podany w sekundach).
wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
Zmiana mobilności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
Mobilność zostanie oceniona za pomocą testu Timed Up and Go (TUG). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, przekroczyć linię zaznaczoną na podłodze, odwrócić się, cofnąć i usiąść (3 próby; czas każdej próby zapisany w sekundach) .
wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
Zmiana elastyczności umysłowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
Elastyczność psychiczna zostanie oceniona za pomocą testu sortowania kart Wisconsin (WCST). Uczestnicy otrzymają talię 64 kart i zostaną poproszeni o posortowanie kart według kształtu, koloru lub liczby. Liczba popełnionych błędów i liczba pomyślnie posortowanych kategorii (maksymalnie 6) zostanie zarejestrowana (3 próby; zarejestrowana liczba popełnionych błędów).
wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
Zmiana szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
Szybkość przetwarzania zostanie oceniona za pomocą testu tworzenia śladów, część B (TMT-B). Uczestnicy otrzymają zestaw cyfr i liter, które będą proszeni o połączenie liniami liczb z literami w porządku rosnącym. Czas potrzebny uczestnikowi na wykonanie tego zadania zostanie zarejestrowany (3 próby; czas ukończenia każdej próby zapisany w sekundach).
wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
Zmiana mentalnego przełączania
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
Przełączanie mentalne zostanie ocenione za pomocą testu Stroopa. Uczestnicy zostaną poproszeni o nazwanie koloru, ale nie o przeczytanie słowa na karcie. Punktacja za słowo kolor zostanie przyznana na podstawie całkowitej poprawnej identyfikacji właściwego koloru w ciągu 45 sekund (3 próby; łączny wynik uzyskany na 40).
wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
Prędkość chodzenia zostanie określona na podstawie danych przechwytywania ruchu 3D zebranych wzdłuż 8-metrowego chodnika. Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście chodnikiem w wybranym przez siebie/wygodnym tempie (5 prób; uśrednione w m/s).
wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
Zmiana rytmu chodu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
Rytm chodu zostanie określony na podstawie danych przechwytywania ruchu 3D zebranych wzdłuż 8-metrowego chodnika. Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście chodnikiem w wybranym przez siebie/wygodnym tempie (5 prób; uśrednione w krokach lub cyklach/min).
wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
Zmiana długości kroku marszu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)
Długość kroku zostanie określona na podstawie danych przechwytywania ruchu 3D zebranych wzdłuż 8-metrowego chodnika. Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście chodnikiem w wybranym przez siebie/wygodnym tempie (5 prób; średnia podana w metrach).
wartość wyjściowa, 6 tygodni (w połowie interwencji) i 12 tygodni (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ottawa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-01-19-2284

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Interwencja Tai Chi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj