Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett biomekaniskt baserat Tai Chi-program på gång och hållning hos personer med Parkinsons sjukdom

1 oktober 2022 uppdaterad av: Nok-Yeung Law, University of Ottawa

Effekterna av ett biomekaniskt baserat Tai Chi-interventionsprogram på postural stabilitet och gång hos personer med Parkinsons sjukdom

Parkinsons sjukdom (PD) är förknippad med förändringar i gång och hållning som kan leda till en högre frekvens av fall och skador i denna population. Forskning har visat en positiv effekt av tai chi (TC)-träning på rörelseförmågan för personer med PD, men förståelsen för effekten av TC-träning på gång och ställningsstabilitet vid PD saknas. Denna studie syftar till att undersöka effekten av en biomekanisk baserad TC-intervention på dynamisk postural stabilitet och hur det relaterar till gångprestanda. Det antas att effekterna av TC-interventionen kommer att bidra till att förbättra åtgärder som rör postural stabilitet, gång och kognition.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv, enkelblind, randomiserad kontrollstudie med 40 individer med PD i tidigt stadium (Hoehn & Yahr steg 1 till 3). De med PD kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en TC-grupp eller en kontrollgrupp. TC-gruppen kommer att delta i ett biomekaniskt baserat TC-träningsprogram som bildas utifrån rörelseanalysen av TC och kommer att tränas två till tre gånger i veckan under 12 veckor. Kontrollgruppen kommer att bli ombedd att engagera sig eller behålla sin vanliga fysiska aktivitet under en period av 12 veckor. De primära och sekundära resultaten kommer att bedömas vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor efter att studieprotokollet påbörjats. De primära utfallsmåtten kommer att inkludera gånghastighet, kadens, steglängd under gång på plan yta (enkel uppgift) och korsning av fasta hinder (utmanande uppgift); den dynamiska posturala stabiliteten kommer att indikeras av separeringsavståndet för masscentrum och tryckcentrum (COM-COP) och frigångsavstånd som mäts under korsning av fasta hinder. De sekundära måtten kommer att vara Unified Parkinsons disease Rating scale (UPDRS-III), enkelbenstest med öppna och stängda ögon och tre kognitiva poäng (Stroop Test, Trail Making Test- Part B och Wisconsin Card Sorting Test) .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Ottawa, Kanada
        • Human Movement Biomechanics Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har diagnostiserats med PD och har en svårighetsgrad på en sjukdom som sträcker sig från 1 till 3 på Hoehn och Yahr (H&Y) skalan
  • Har inga fluktuationer i motoriska symtom som rapporterats av motordelen av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS-III)
  • Har stabil PD (som levodopa eller karbidopa) och läkare ordinerad medicinanvändning, det vill säga att fluktuationer inte inträffade vid tidpunkten för medicinintaget;
  • Kan stå och gå självständigt
  • Tillgänglighet: tre gånger i veckan under en period av 12 veckor
  • Kunna engagera sig i PA i minst 60 minuter på egen hand, tre gånger i veckan, utan tidigare erfarenhet av att träna TC regelbundet.

Exklusions kriterier:

  • Inskriven i andra beteende- eller farmakologiska studier
  • Ha en Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poäng på < 26/27 (som indikerar viss mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI))
  • Har haft ett allvarligt medicinskt tillstånd eller okontrollerad hypertoni (lika eller högre än en systolisk 180 eller diastolisk 110 avläsning)
  • Har några försvagande tillstånd som kan hindra dem från att utföra någon PA i minst 60 minuter.
  • Har praktiserat eller har erfarenhet av att praktisera TC i en organiserad klass eller program inom de senaste 5 åren vid start av deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tai Chi-gruppen
Tai Chi (TC)-gruppen kommer att ta emot eller läras ut TC i en klassstorlek bestående av cirka 5-12 elever. Klasserna kommer att undervisas av en TC-mästare med mer än 4 års erfarenhet av att utöva antingen Yang- eller Wu-stil TC. Deltagarna kommer att få träna TC hemma och under sin fritid så länge de för en aktivitetslogg över sin dagliga TC-träning. Detta övervakningsformulär (dvs. aktivitetslogg eller journal) kommer att distribueras till alla medlemmar i denna grupp och samlas in varje vecka.
Övrig: Tai Chi intervention
TC-lektioner kommer att vara 60 minuter långa och erbjuds tre gånger i veckan under en 12-veckorsperiod. De deltagare som får TC-interventionen kommer att uppmuntras att delta i minst två av de tre sessionerna som erbjuds per vecka. TC-klasserna kommer att följa samma ordning som börjar med 5 till 10 minuters uppvärmning, 40 minuters kärnaktiviteter och 5 minuters nedkylning. Träningsintensiteten och svårighetsgraden för TC-programmet kommer gradvis att gå från låg, måttlig till avancerad. Klasserna kommer att erbjudas i grupp på en lämplig plats inom ett samhälle eller gym. Alternativt kommer klasser att erbjudas utomhus i parken eller vid kanalen under vår-sommarmånaderna. På grund av covid-19-situationen kommer ytterligare anpassningsåtgärder att vidtas med hjälp av sociala onlineplattformar som ZOOM eller Hangout för att hålla klasserna.
ACTIVE_COMPARATOR: Regelbunden fysisk aktivitet (kontroll) grupp
Gruppen för regelbunden fysisk aktivitet (kontroll) kommer att uppmanas att upprätthålla eller delta i minst 60 minuters regelbunden fysisk aktivitet på egen hand tre gånger i veckan. Deltagarna kommer att instrueras om vilken typ av vanlig PA som de kan engagera sig i. Dessa typer av PA inkluderar: gå, städa eller utföra sysslor i hemmet och/eller klättra i trappan. Inga begränsningar kommer att göras för att begränsa andra former av fysisk aktivitet; Individer i kontrollgruppen kommer att tillåtas delta i organiserade sporter, instruktörsledda klasser som boxning, dans, etc. för att säkerställa att deltagarrekryteringsprocessen är genomförbar. I likhet med TC-gruppen kommer deltagarna i denna grupp att uppmanas att fylla i en aktivitetslogg (eller journal) som kommer att samlas in varje vecka för att övervaka deras vanliga PA-nivåer.
Övrig: Regelbunden fysisk aktivitet (kontroll) grupp
Regelbunden fysisk aktivitetsgrupp som inte kommer att få TC-interventionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av centrum för mass-centrum av tryck (COM-COP) separationsavstånd
Tidsram: baslinje, 6 veckor (mitten av interventionen) och 12 veckor (efter interventionen)
COM-COP-separationsavståndet kommer att bestämmas från 3D-rörelsefångstdata. Deltagarna kommer att uppmanas att gå i en självvald/bekväm takt och att korsa ett 20 centimeter högt hinder placerat mitt på gångvägen (5 försök; medelvärde rapporterat i meter).
baslinje, 6 veckor (mitten av interventionen) och 12 veckor (efter interventionen)
Ändring i höjd avståndsavstånd
Tidsram: baslinje, 6 veckor (mitten av interventionen) och 12 veckor (efter interventionen)
Avståndet mellan tån och hälen kommer att bestämmas från 3D-rörelsefångstdata. Deltagarna kommer att bli ombedda att gå i en självvald/bekväm takt och att korsa ett 20 centimeter högt hinder placerat mitt på gångvägen (5 försök; medelvärde rapporterat i centimeter). Detta avstånd kommer att bestämmas av hälens/tåns markörposition bort från toppen av hindret.
baslinje, 6 veckor (mitten av interventionen) och 12 veckor (efter interventionen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: baslinje
Deltagarna kommer att ges en uppsättning instruktioner och ombeds utföra en rad kognitiva och motoriska uppgifter. Den totala tiden för att administrera MoCA är cirka 10 minuter. Den totala möjliga poängen är 30 poäng.
baslinje
Förändring i balans, muskelstyrka i underbenen
Tidsram: baslinje, 6 veckor (mitten av interventionen) och 12 veckor (efter interventionen)
Balans och muskelstyrka i nedre extremiteter kommer att bedömas med hjälp av Single-leg Stance Test with Eyes Open (SLO) och Closed (SLC). Deltagaren kommer att bli ombedd att stå så länge som möjligt upp till 60 sekunder, antingen med öppna eller stängda ögon. Försök kommer att avslutas om deltagaren tappar balansen, eller om hans eller hennes fötter flyttas från den ursprungliga positionen (randomiserad ordning; 3 försök; genomsnittlig tid för försök rapporteras i sekunden).
baslinje, 6 veckor (mitten av interventionen) och 12 veckor (efter interventionen)
Förändring i rörlighet
Tidsram: baslinje, 6 veckor (mitten av interventionen) och 12 veckor (efter interventionen)
Rörlighet kommer att bedömas med hjälp av Timed Up and Go (TUG) test. Deltagarna kommer att instrueras att resa sig upp från en stol, gå 3 meter så snabbt och säkert som möjligt, korsa en linje markerad på golvet, vända sig om, gå tillbaka och sitta ner (3 försök; tid för varje försök registreras i sekunder) .
baslinje, 6 veckor (mitten av interventionen) och 12 veckor (efter interventionen)
Förändring i mental flexibilitet
Tidsram: baslinje, 6 veckor (mitten av interventionen) och 12 veckor (efter interventionen)
Mental flexibilitet kommer att bedömas med hjälp av Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Deltagarna kommer att få en kortlek med 64 kort och ombeds sortera korten efter form, färg eller nummer. Antalet fel som gjorts och antalet lyckade sorterade kategorier (maximalt 6) kommer att registreras (3 försök; antal registrerade fel).
baslinje, 6 veckor (mitten av interventionen) och 12 veckor (efter interventionen)
Ändring i bearbetningshastighet
Tidsram: baslinje, 6 veckor (mitten av interventionen) och 12 veckor (efter interventionen)
Bearbetningshastigheten kommer att bedömas med hjälp av Trail Making Test Part B (TMT-B). Deltagarna kommer att få en uppsättning siffror och bokstäver som de kommer att bli ombedda att koppla ihop med rader siffrorna till bokstäver i stigande ordning. Tiden som det tar för deltagaren att slutföra denna uppgift kommer att registreras (3 försök; slutförandetiden för varje försök registreras i sekunder).
baslinje, 6 veckor (mitten av interventionen) och 12 veckor (efter interventionen)
Förändring i mentalt byte
Tidsram: baslinje, 6 veckor (mitten av interventionen) och 12 veckor (efter interventionen)
Mental byte kommer att bedömas med Stroop Test. Deltagarna kommer att uppmanas att namnge färgen men inte läsa ordet på ett kort. En färg-ord-poäng kommer att ges baserat på den totala korrekta identifieringen av den korrekta färgen inom 45 sekunder (3 försök; totalpoängen av 40).
baslinje, 6 veckor (mitten av interventionen) och 12 veckor (efter interventionen)
Förändring i gånghastighet
Tidsram: baslinje, 6 veckor (mitten av interventionen) och 12 veckor (efter interventionen)
Gånghastigheten kommer att bestämmas från 3D-motion capture-data som samlas in längs en 8 meter lång gångväg. Deltagarna kommer att bli ombedda att gå längs gångvägen i självvald/bekväm takt (5 försök; genomsnitt rapporterats i m/s).
baslinje, 6 veckor (mitten av interventionen) och 12 veckor (efter interventionen)
Förändring i Walking Cadence
Tidsram: baslinje, 6 veckor (mitten av interventionen) och 12 veckor (efter interventionen)
Gångkadens kommer att bestämmas från 3D-rörelsefångstdata som samlas in längs en 8 meter lång gångväg. Deltagarna kommer att bli ombedda att gå längs gångvägen i självvald/bekväm takt (5 försök; genomsnitt rapporterats i steg eller cykler/min).
baslinje, 6 veckor (mitten av interventionen) och 12 veckor (efter interventionen)
Förändring i gångstegslängd
Tidsram: baslinje, 6 veckor (mitten av interventionen) och 12 veckor (efter interventionen)
Steglängden kommer att bestämmas från 3D-motion capture-data som samlas in längs en 8 meter lång gångväg. Deltagarna kommer att bli ombedda att gå längs gångvägen i självvald/bekväm takt (5 försök; medelvärde rapporterat i meter).
baslinje, 6 veckor (mitten av interventionen) och 12 veckor (efter interventionen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ottawa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 oktober 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 maj 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

15 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Första postat (FAKTISK)

25 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-01-19-2284

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Tai Chi intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera