Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een biomechanisch gebaseerd Tai Chi-programma op het lopen en de houding bij mensen met de ziekte van Parkinson

1 oktober 2022 bijgewerkt door: Nok-Yeung Law, University of Ottawa

De effecten van een biomechanisch gebaseerd tai chi-interventieprogramma op de houdingsstabiliteit en het lopen bij mensen met de ziekte van Parkinson

De ziekte van Parkinson (PD) wordt in verband gebracht met veranderingen in gang en houding die kunnen leiden tot een hogere frequentie van vallen en verwondingen bij deze populatie. Onderzoek heeft een positief effect aangetoond van tai chi (TC)-training op het bewegingsvermogen van mensen met PD, maar het ontbreekt aan inzicht in de impact van TC-training op het lopen en de houdingsstabiliteit bij PD. Deze studie heeft tot doel de impact te onderzoeken van een biomechanische TC-interventie op dynamische houdingsstabiliteit en hoe deze zich verhoudt tot loopprestaties. Er wordt verondersteld dat de effecten van de TC-interventie zullen helpen om maatregelen met betrekking tot houdingsstabiliteit, gang en cognitie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde controlestudie met 40 personen met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium (Hoehn & Yahr stadia 1 tot 3). Degenen met PD worden willekeurig toegewezen aan een TC-groep of een controlegroep. De TC-groep zal deelnemen aan een biomechanisch gebaseerd TC-trainingsprogramma dat wordt gevormd op basis van de bewegingsanalyse van TC en gedurende 12 weken twee tot drie keer per week wordt beoefend. De controlegroep wordt gevraagd gedurende een periode van 12 weken regelmatig lichamelijk actief te zijn of te blijven. De primaire en secundaire uitkomsten worden beoordeeld bij baseline, 6 weken en 12 weken na aanvang van het onderzoeksprotocol. De primaire uitkomstmaten zijn loopsnelheid, cadans, staplengte tijdens lopen op een vlakke ondergrond (eenvoudige taak) en oversteken van vaste hindernissen (uitdagende taak); de dynamische houdingsstabiliteit wordt aangegeven door de afstand tussen het zwaartepunt en het drukpunt (COM-COP) en de vrije afstand gemeten tijdens het oversteken van een vaste hindernis. De secundaire maatregelen zijn de Unified Parkinson's disease Rating-schaal (UPDRS-III), een beenstandtest met ogen open en gesloten, en drie cognitieve scores (Stroop-test, Trail Making Test-Part B en de Wisconsin Card Sorting Test). .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Ottawa, Canada
        • Human Movement Biomechanics Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er is de diagnose PD gesteld en de ernst van de ziekte is variërend van 1 tot 3 op de Hoehn en Yahr (H&Y)-schaal
  • Geen fluctuaties in motorische symptomen hebben zoals gerapporteerd door het motorgedeelte van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-III)
  • Stabiele PD hebben (zoals levodopa of carbidopa) en door een arts voorgeschreven medicatie gebruiken, dat wil zeggen dat er geen fluctuatie optrad op het moment van medicatie-inname;
  • Kan zelfstandig staan ​​en lopen
  • Beschikbaarheid: drie keer per week gedurende een periode van 12 weken
  • In staat zijn om minimaal 60 minuten alleen, driemaal per week, deel te nemen aan PA, zonder voorafgaande ervaring met het regelmatig oefenen van TC.

Uitsluitingscriteria:

  • Ingeschreven in andere gedrags- of farmacologische onderzoeken
  • Een Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score van <26/27 hebben (wat wijst op milde cognitieve stoornissen (MCI))
  • Een ernstige medische aandoening of ongecontroleerde hypertensie hebben gehad (gelijk aan of groter dan een systolische 180 of diastolische 110 meting)
  • Slopende aandoeningen hebben waardoor ze gedurende minimaal 60 minuten geen PA kunnen uitvoeren.
  • TC hebben geoefend of ervaring hebben met het beoefenen van TC in een georganiseerde klas of programma in de afgelopen 5 jaar bij aanvang van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Tai Chi-groep
De Tai Chi (TC) groep krijgt of krijgt TC in een klas van ongeveer 5-12 studenten. De lessen worden gegeven door een TC-meester met meer dan 4 jaar ervaring in het beoefenen van TC in Yang- of Wu-stijl. De deelnemers mogen TC thuis en in hun vrije tijd oefenen, zolang ze een activiteitenlogboek bijhouden van hun dagelijkse TC-oefeningen. Dit monitoringformulier (d.w.z. activiteitenlogboek of logboek) wordt uitgedeeld aan alle leden van deze groep en wekelijks verzameld.
Ander: Tai Chi-interventie
TC-lessen duren 60 minuten en worden drie keer per week aangeboden gedurende een periode van 12 weken. De deelnemers die de TC-interventie ontvangen, worden aangemoedigd om minimaal twee van de drie aangeboden sessies per week bij te wonen. De TC-lessen volgen dezelfde volgorde die begint met een warming-up van 5 tot 10 minuten, 40 minuten kernactiviteiten en 5 minuten cooling-down. De trainingsintensiteit en moeilijkheidsgraad van het TC-programma gaan geleidelijk van laag, matig naar gevorderd. De lessen worden aangeboden in groepsverband op een geschikte locatie in een buurthuis of gymzaal. Als alternatief worden de lessen tijdens de lente-zomermaanden buiten in het park of aan het kanaal aangeboden. Vanwege de COVID-19-situatie zullen er aanvullende aangepaste maatregelen worden genomen met behulp van online sociale platforms zoals ZOOM of Hangout om de lessen te geven.
ACTIVE_COMPARATOR: Regelmatige lichaamsbeweging (controlegroep).
De groep die regelmatig aan lichaamsbeweging doet (controlegroep) wordt gevraagd drie keer per week minimaal 60 minuten aan regelmatige lichaamsbeweging te houden of te doen. De deelnemers krijgen instructies over het type reguliere PA dat ze mogen doen. Deze vormen van PA omvatten: wandelen, schoonmaken of klusjes in huis doen, en/of traplopen. Er zal geen beperking worden gesteld om andere vormen van fysieke activiteit te beperken; individuen in de controlegroep mogen deelnemen aan georganiseerde sporten, lessen onder leiding van een instructeur, zoals boksen, dansen, enz. om ervoor te zorgen dat het wervingsproces voor deelnemers haalbaar is. Net als bij de TC-groep wordt deelnemers aan deze groep gevraagd een activiteitenlogboek (of dagboek) in te vullen dat wekelijks wordt verzameld om hun normale PA-niveaus te controleren.
Ander: Regelmatige lichaamsbeweging (controlegroep).
Regelmatige fysieke activiteitsgroep die de TC-interventie niet zal ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in massamiddelpunt-drukmiddelpunt (COM-COP) scheidingsafstand
Tijdsspanne: baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
De COM-COP-scheidingsafstand wordt bepaald op basis van de 3D-motion capture-gegevens. De deelnemers wordt gevraagd om in een zelfgekozen/comfortabel tempo te lopen en een obstakel van 20 centimeter hoog in het midden van de loopbrug over te steken (5 proeven; gemiddeld gerapporteerd in meters).
baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
Verandering in de hoogte van de vrije afstand
Tijdsspanne: baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
De spelingsafstand van de teen en hiel wordt bepaald op basis van de 3D-motion capture-gegevens. De deelnemers wordt gevraagd om in een zelfgekozen/comfortabel tempo te lopen en een obstakel van 20 centimeter hoog in het midden van de loopbrug over te steken (5 proeven; gemiddeld gerapporteerd in centimeters). Deze afstand wordt bepaald door de markeringspositie van de hiel/teen weg van de bovenkant van het obstakel.
baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: basislijn
De deelnemers krijgen een reeks instructies toegediend en worden gevraagd een reeks cognitieve en motorische taken uit te voeren. De totale tijd om de MoCA af te nemen is ongeveer 10 minuten. De totale mogelijke score is 30 punten.
basislijn
Verandering in balans, spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
Evenwicht en spierkracht van de onderste ledematen worden beoordeeld met behulp van de Single-leg Stance Test with Eyes Open (SLO) en Closed (SLC). De deelnemer wordt gevraagd om zo lang mogelijk tot 60 seconden te blijven staan, met de ogen open of gesloten. Trials worden beëindigd als de deelnemer zijn of haar evenwicht verliest, of als zijn of haar voeten uit de beginpositie worden bewogen (willekeurige volgorde; 3 trials; gemiddelde tijd van trials gerapporteerd in seconden).
baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
Verandering in mobiliteit
Tijdsspanne: baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
De mobiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go (TUG)-test. De deelnemers krijgen de instructie om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter zo snel en veilig mogelijk te lopen, een gemarkeerde lijn op de vloer te overschrijden, zich om te draaien, terug te lopen en te gaan zitten (3 pogingen; tijd van elke poging geregistreerd in seconden) .
baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
Verandering in mentale flexibiliteit
Tijdsspanne: baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
Mentale flexibiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Wisconsin Card Sorting Test (WCST). De deelnemers krijgen een kaartspel van 64 kaarten en wordt gevraagd de kaarten te sorteren op vorm, kleur of nummer. Het aantal gemaakte fouten en het aantal succesvol gesorteerde categorieën (maximaal 6) wordt geregistreerd (3 pogingen; aantal gemaakte fouten wordt geregistreerd).
baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
Verandering in verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
De verwerkingssnelheid wordt beoordeeld met behulp van de Trail Making Test Part B (TMT-B). De deelnemers krijgen een reeks cijfers en letters die ze moeten verbinden met lijnen, de cijfers met letters in oplopende volgorde. De tijd die de deelnemer nodig heeft om deze taak te voltooien, wordt geregistreerd (3 pogingen; voltooiingstijd van elke poging geregistreerd in seconden).
baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
Verandering in mentale omschakeling
Tijdsspanne: baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
Mentaal schakelen wordt beoordeeld met de Strooptest. De deelnemers wordt gevraagd om de kleur te noemen, maar niet om het woord op een kaart te lezen. Er wordt een kleurwoordscore gegeven op basis van de totale juiste identificatie van de juiste kleur binnen 45 seconden (3 pogingen; de totale score van de 40).
baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
De loopsnelheid wordt bepaald op basis van de 3D-motion capture-gegevens die zijn verzameld langs een looppad van 8 meter lang. De deelnemers wordt gevraagd om over de loopbrug te lopen in een zelfgekozen/comfortabel tempo (5 proeven; gemiddeld gerapporteerd in m/s).
baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
Verandering in loopcadans
Tijdsspanne: baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
De loopcadans wordt bepaald aan de hand van de 3D-motion capture-gegevens die zijn verzameld langs een looppad van 8 meter lang. De deelnemers wordt gevraagd om over de loopbrug te lopen in een zelfgekozen/comfortabel tempo (5 proeven; gemiddeld gerapporteerd in stappen of cycli/min).
baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
Verandering in loopstaplengte
Tijdsspanne: baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)
De staplengte wordt bepaald op basis van de 3D-motion capture-gegevens die zijn verzameld langs een looppad van 8 meter lang. De deelnemers wordt gevraagd om over de loopbrug te lopen in een zelfgekozen/comfortabel tempo (5 proeven; gemiddeld gerapporteerd in meters).
baseline, 6 weken (mid-interventie) en 12 weken (post-interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ottawa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 oktober 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-01-19-2284

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Tai Chi-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren