Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomekaanisen tai chi -ohjelman vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kävelyyn ja asentoon

lauantai 1. lokakuuta 2022 päivittänyt: Nok-Yeung Law, University of Ottawa

Biomekaanisen tai chi -interventioohjelman vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten asentovakauteen ja kävelyyn

Parkinsonin tautiin (PD) liittyy muutoksia kävelyssä ja asennossa, jotka voivat johtaa useampaan kaatumisiin ja vammoihin tässä populaatiossa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tai chi (TC) -harjoittelulla on myönteinen vaikutus PD-potilaiden liikekykyyn, mutta ymmärrys TC-harjoittelun vaikutuksesta kävelyyn ja asennon vakauteen PD:ssä ei ole riittävää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia biomekaanisen TC-intervention vaikutusta dynaamiseen asennon vakauteen ja miten se liittyy kävelysuoritukseen. Oletuksena on, että TC-intervention vaikutukset auttavat parantamaan toimenpiteitä, jotka liittyvät asennon vakauteen, kävelyyn ja kognitioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrollikoe 40 yksilöllä, joilla oli varhaisen vaiheen PD (Hoehn & Yahr -vaiheet 1–3). Ne, joilla on PD, jaetaan satunnaisesti joko TC-ryhmään tai kontrolliryhmään. TC-ryhmä osallistuu TC:n liikeanalyysin perusteella muodostettuun biomekaaniseen TC-koulutusohjelmaan, jota harjoitellaan 2-3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Kontrolliryhmää pyydetään harjoittamaan tai ylläpitämään säännöllistä fyysistä aktiivisuuttaan 12 viikon ajan. Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua tutkimusprotokollan aloittamisesta. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat kävelynopeus, poljinnopeus, askelpituus tasaisella pinnalla kävellessä (yksinkertainen tehtävä) ja kiinteiden esteiden ylitys (haastava tehtävä); dynaaminen asennon vakaus ilmaistaan ​​massakeskipisteen ja paineen keskipisteen (COM-COP) erotusetäisyyden ja vapaan etäisyyden avulla, joka mitataan kiinteän esteen ylityksen aikana. Toissijaisia ​​mittareita ovat Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS-III), yhden jalan asennon testi silmät auki ja kiinni sekä kolme kognitiivista pistettä (Stroop Test, Trail Making Test - Osa B ja Wisconsin Card Sorting Test). .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Ottawa, Kanada
        • Human Movement Biomechanics Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu PD ja taudin vaikeusaste vaihtelee välillä 1-3 Hoehnin ja Yahrin (H&Y) asteikolla
  • Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon (UPDRS-III) motoristen osien mukaan motorisissa oireissa ei ole vaihteluita
  • sinulla on vakaa PD (kuten levodopa tai karbidopa) ja lääkärin määräämä lääkitys, eli vaihtelua ei esiintynyt lääkkeen ottohetkellä;
  • Pystyy seisomaan ja kävelemään itsenäisesti
  • Saatavuus: kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
  • Pystyy harjoittelemaan PA-harjoittelua vähintään 60 minuuttia yksin, kolme kertaa viikossa, ilman aikaisempaa kokemusta TC:n säännöllisestä harjoittelusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautunut muihin käyttäytymis- tai farmakologisiin tutkimuksiin
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä on < 26/27 (jotka viittaavat lievään kognitiiviseen heikkenemiseen (MCI))
  • sinulla on ollut vakava sairaus tai hallitsematon verenpainetauti (systolinen 180 tai diastolinen 110 tai suurempi)
  • Onko sinulla heikentäviä olosuhteita, jotka voivat estää heitä suorittamasta PA:ta vähintään 60 minuutin ajan.
  • Hän on harjoitellut tai sinulla on kokemusta TC:n harjoittamisesta järjestäytyneessä luokassa tai ohjelmassa viimeisen viiden vuoden aikana tutkimukseen osallistumisen alkaessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tai Chi -ryhmä
Tai Chi (TC) -ryhmä saa tai opetetaan TC:tä luokkakoossa, jossa on noin 5-12 oppilasta. Luokat opettaa TC-mestari, jolla on yli 4 vuoden kokemus joko Yang- tai Wu-tyylisen TC:n harjoittamisesta. Osallistujat saavat harjoitella TC-harjoittelua kotona ja vapaa-ajallaan, kunhan he pitävät aktiivisuuslokia päivittäisistä TC-harjoituksistaan. Tämä seurantalomake (esim. toimintaloki tai päiväkirja) jaetaan kaikille tämän ryhmän jäsenille ja kerätään viikoittain.
Muut: Tai Chi -interventio
TC-tunnit ovat 60 minuutin pituisia, ja niitä tarjotaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Osallistujia, jotka saavat TC-intervention, kannustetaan osallistumaan vähintään kahteen kolmesta tarjotusta istunnosta viikossa. TC-tunnit noudattavat samaa järjestystä, joka alkaa 5–10 minuutin lämmittelyllä, 40 minuutin perusaktiviteetilla ja 5 minuutin jäähdytyksellä. TC-ohjelman harjoittelun intensiteetti ja vaikeustaso etenevät vähitellen matalasta, kohtalaisesta edistyneeseen. Tunnit tarjotaan ryhmäympäristössä sopivassa paikassa yhteisökeskuksessa tai kuntosalilla. Vaihtoehtoisesti tunnit järjestetään ulkona puistossa tai kanavan varrella kevät-kesäkuukausina. COVID-19-tilanteen vuoksi kurssien toimittamiseen ryhdytään sopeuttaviin lisätoimenpiteisiin käyttämällä online-sosiaalisia alustoja, kuten ZOOM tai Hangout.
ACTIVE_COMPARATOR: Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (kontrolliryhmä).
Säännöllisen fyysisen aktiivisuuden (verrokki) ryhmää pyydetään ylläpitämään tai harjoittamaan vähintään 60 minuuttia säännöllistä liikuntaa yksin kolme kertaa viikossa. Osallistujia opastetaan tavanomaisen PA:n tyypistä, johon he voivat osallistua. Tällaisia ​​PA-tyyppejä ovat: kävely, siivous tai kotitöiden suorittaminen ja/tai portaiden kiipeäminen. Muita fyysisiä aktiviteetteja ei rajoiteta. Vertailuryhmän henkilöt saavat harjoittaa järjestettyä urheilua, ohjaajan johtamaa luokkaa, kuten nyrkkeilyä, tanssia jne. varmistaakseen, että osallistujien rekrytointiprosessi on toteutettavissa. Kuten TC-ryhmässä, tämän ryhmän osallistujia pyydetään täyttämään toimintaloki (tai päiväkirja), joka kerätään viikoittain seuratakseen heidän tavanomaista PA-tasoaan.
Muut: Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (kontrolliryhmä).
Säännöllinen fyysinen ryhmä, joka ei saa TC-interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos massakeskuksen ja paineen keskipisteen (COM-COP) erotusetäisyydestä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa (intervention puolivälissä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
COM-COP-erotusetäisyys määritetään 3D-liikkeenkaappaustiedoista. Osallistujia pyydetään kävelemään itse valitsemaansa/mukavaan tahtiin ja ylittämään 20 senttimetriä korkea este, joka on sijoitettu keskelle kävelytietä (5 koetta; keskiarvo ilmoitettu metreinä).
lähtötaso, 6 viikkoa (intervention puolivälissä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos etäisyyden korkeudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa (intervention puolivälissä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Varpaan ja kantapään vapaa etäisyys määritetään 3D-liikkeenkaappaustiedoista. Osallistujia pyydetään kävelemään itse valitsemaansa/mukavaan tahtiin ja ylittämään 20 senttimetriä korkea este, joka on sijoitettu keskelle kävelytietä (5 koetta; keskiarvo ilmoitetaan senttimetreinä). Tämä etäisyys määräytyy kantapään/varpaan merkin sijainnin perusteella esteen yläosasta poispäin.
lähtötaso, 6 viikkoa (intervention puolivälissä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: perusviiva
Osallistujille annetaan joukko ohjeita ja heitä pyydetään suorittamaan sarja kognitiivisia ja motorisia tehtäviä. MoCA:n antamiseen kuluu yhteensä noin 10 minuuttia. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 30 pistettä.
perusviiva
Muutos tasapainossa, alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa (intervention puolivälissä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Tasapainoa ja alaraajojen lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä yhden jalan asentotestiä silmät auki (SLO) ja kiinni (SLC). Osallistujaa pyydetään seisomaan mahdollisimman pitkään, enintään 60 sekuntia, joko silmät auki tai kiinni. Kokeilut keskeytetään, jos osallistuja menettää tasapainonsa tai jos hänen jalkojaan siirretään alkuasennosta (satunnaistettu järjestys; 3 koetta; keskimääräinen kokeiluaika ilmoitetaan sekunneissa).
lähtötaso, 6 viikkoa (intervention puolivälissä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos liikkuvuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa (intervention puolivälissä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Liikkuvuus arvioidaan Timed Up and Go (TUG) -testillä. Osallistujia ohjataan nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metriä mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti, ylittämään lattiaan merkitty viiva, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin ja istumaan alas (3 koetta; jokaisen kokeilun aika kirjataan sekunteina) .
lähtötaso, 6 viikkoa (intervention puolivälissä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos henkisessä joustavuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa (intervention puolivälissä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Henkinen joustavuus arvioidaan Wisconsin Card Sorting Test (WCST) -testillä. Osallistujat saavat 64 kortin pakan, ja heitä pyydetään lajittelemaan kortit muodon, värin tai numeron mukaan. Tehtyjen virheiden määrä ja onnistuneiden lajiteltujen kategorioiden lukumäärä (enintään 6) kirjataan (3 yritystä; tehtyjen virheiden määrä kirjataan).
lähtötaso, 6 viikkoa (intervention puolivälissä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos käsittelynopeudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa (intervention puolivälissä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Käsittelynopeus arvioidaan Trail Making Test Part B (TMT-B) -testillä. Osallistujille annetaan joukko numeroita ja kirjaimia, jotka heitä pyydetään yhdistämään riveillä numerot kirjaimiin nousevassa järjestyksessä. Aika, joka osallistujalta kuluu tämän tehtävän suorittamiseen, kirjataan (3 koetta; kunkin kokeilun valmistumisaika sekunteina).
lähtötaso, 6 viikkoa (intervention puolivälissä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos mielenmuutoksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa (intervention puolivälissä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Henkinen vaihtaminen arvioidaan Stroop Testillä. Osallistujia pyydetään nimeämään väri, mutta eivät lukemaan kortissa olevaa sanaa. Värisanapisteet annetaan oikean värin täydellisen oikean tunnistamisen perusteella 45 sekunnissa (3 koetta; kokonaispistemäärä 40 pisteestä).
lähtötaso, 6 viikkoa (intervention puolivälissä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa (intervention puolivälissä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Kävelynopeus määritetään 8 metriä pitkältä kävelytieltä kerätyistä 3D-liikkeenkaappaustiedoista. Osallistujia pyydetään kävelemään kävelytietä pitkin itse valitsemaansa/mukavaan tahtiin (5 koetta; keskiarvo ilmoitettu m/s).
lähtötaso, 6 viikkoa (intervention puolivälissä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos kävelypoljinnoissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa (intervention puolivälissä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Kävelypoljinnopeus määritetään 8 metriä pitkältä kävelytieltä kerätyistä 3D-liikkeenkaappaustiedoista. Osallistujia pyydetään kävelemään kävelytietä pitkin itse valitsemaansa/mukavaan tahtiin (5 koetta; keskiarvo raportoidaan askelina tai jaksoina/min).
lähtötaso, 6 viikkoa (intervention puolivälissä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos kävelyaskeleen pituudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa (intervention puolivälissä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Askelen pituus määritetään 8 metriä pitkältä kävelytieltä kerätyistä 3D-liikkeenkaappaustiedoista. Osallistujia pyydetään kävelemään kävelytietä pitkin itse valitsemaansa/mukavaan tahtiin (5 koetta; keskiarvo ilmoitetaan metreinä).
lähtötaso, 6 viikkoa (intervention puolivälissä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ottawa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-01-19-2284

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tai Chi -interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa