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Efectos de un programa de Tai Chi de base biomecánica sobre la marcha y la postura en personas con enfermedad de Parkinson

1 de octubre de 2022 actualizado por: Nok-Yeung Law, University of Ottawa

Los efectos de un programa de intervención de Tai Chi basado en la biomecánica sobre la estabilidad postural y la marcha en personas con enfermedad de Parkinson

La enfermedad de Parkinson (EP) se asocia con cambios en la marcha y la postura que pueden conducir a una mayor frecuencia de caídas y lesiones en esta población. La investigación ha demostrado un efecto positivo del entrenamiento de tai chi (TC) en la capacidad de movimiento de las personas con EP, sin embargo, falta la comprensión del impacto del entrenamiento de TC en la marcha y la estabilidad postural en la EP. Este estudio tiene como objetivo examinar el impacto de una intervención TC basada en biomecánica sobre la estabilidad postural dinámica y cómo se relaciona con el rendimiento de la marcha. Se plantea la hipótesis de que los efectos de la intervención TC ayudarán a mejorar las medidas relacionadas con la estabilidad postural, la marcha y la cognición.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un ensayo de control aleatorio, simple ciego, prospectivo de 40 personas con EP en etapa temprana (etapas 1 a 3 de Hoehn & Yahr). Aquellos con EP serán asignados aleatoriamente a un grupo TC oa un grupo de control. El grupo TC participará en un programa de entrenamiento TC basado en biomecánica que se forma en base al análisis de movimiento de TC y se practicará dos o tres veces por semana durante 12 semanas. Se le pedirá al grupo de control que participe o mantenga su actividad física regular durante un período de 12 semanas. Los resultados primarios y secundarios se evaluarán al inicio, 6 semanas y 12 semanas después de comenzar el protocolo del estudio. Las medidas de resultado primarias incluirán la velocidad de la marcha, la cadencia, la longitud del paso durante la marcha en superficie nivelada (tarea simple) y el cruce de obstáculos fijos (tarea desafiante); la estabilidad postural dinámica estará indicada por la distancia de separación del centro de masa y el centro de presión (COM-COP) y la distancia libre medidas durante el cruce de obstáculos fijos. Las medidas secundarias serán la escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson (UPDRS-III), la prueba de postura de una sola pierna con los ojos abiertos y cerrados, y tres puntajes cognitivos (Prueba Stroop, Prueba de creación de senderos - Parte B y Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin) .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Ottawa, Canadá
        • Human Movement Biomechanics Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado con EP y demostrar una gravedad de la enfermedad que va de 1 a 3 en la escala de Hoehn y Yahr (H&Y)
  • No tener fluctuaciones en los síntomas motores según lo informado por la sección motora de la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS-III)
  • Tener DP estable (como levodopa o carbidopa) y uso de medicamentos recetados por el médico, es decir, no hubo fluctuación en el momento de la toma de medicamentos;
  • Puede ponerse de pie y caminar de forma independiente.
  • Disponibilidad: tres veces por semana durante un período de 12 semanas
  • Ser capaz de participar en PA durante al menos 60 minutos por su cuenta, tres veces por semana, sin experiencia previa practicando TC regularmente.

Criterio de exclusión:

  • Inscrito en cualquier otro estudio conductual o farmacológico.
  • Tener una puntuación de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de <26/27 (que indica algún deterioro cognitivo leve (DCL))
  • Haber tenido una condición médica grave o hipertensión no controlada (igual o mayor a una lectura sistólica de 180 o diastólica de 110)
  • Tener cualquier condición debilitante que podría impedirles realizar cualquier actividad física durante un mínimo de 60 minutos.
  • Haber practicado o tener experiencia de practicar TC en una clase o programa organizado en los últimos 5 años al comienzo de la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de taichí
El grupo de Tai Chi (TC) recibirá o se le enseñará TC en una clase de 5 a 12 estudiantes. Las clases serán impartidas por un maestro de TC con más de 4 años de experiencia practicando TC de estilo Yang o Wu. Los participantes podrán practicar TC en casa y durante su tiempo libre siempre que lleven un registro de actividad de su práctica diaria de TC. Este formulario de seguimiento (es decir, registro de actividad o diario) se distribuirá a todos los miembros de este grupo y se recopilará semanalmente.
Otro: Intervención de Tai Chi
Las clases de TC tendrán una duración de 60 minutos y se ofrecerán tres veces por semana durante un período de 12 semanas. Se alentará a los participantes que reciban la intervención de TC a asistir al menos a dos de las tres sesiones que se ofrecen por semana. Las clases de TC seguirán el mismo orden que comenzará con un calentamiento de 5 a 10 minutos, 40 minutos de actividades básicas y 5 minutos de enfriamiento. La intensidad del entrenamiento y el nivel de dificultad del programa TC avanzarán gradualmente de bajo, moderado y avanzado. Las clases se ofrecerán en un entorno grupal en un lugar conveniente dentro de un centro comunitario o gimnasio. Alternativamente, las clases se ofrecerán al aire libre en el parque o junto al canal durante los meses de primavera-verano. Debido a la situación de COVID-19, se tomarán medidas de adaptación adicionales utilizando plataformas sociales en línea como ZOOM o Hangout para impartir las clases.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de actividad física regular (control)
Se le pedirá al grupo de actividad física regular (control) que mantenga o participe en al menos 60 minutos de actividad física regular por su cuenta tres veces por semana. Los participantes serán instruidos en cuanto al tipo de PA regular que pueden realizar. Estos tipos de AF incluyen: caminar, limpiar o realizar tareas dentro del hogar y/o subir escaleras. No se hará ninguna restricción para limitar otras formas de actividad física; a las personas del grupo de control se les permitirá participar en deportes organizados, clases dirigidas por un instructor, como boxeo, baile, etc., para garantizar que el proceso de reclutamiento de participantes sea factible. Al igual que en el grupo TC, a los participantes de este grupo se les pedirá que completen un registro de actividad (o diario) que se recopilará semanalmente para monitorear sus niveles regulares de actividad física.
Otro: Grupo de actividad física regular (control)
Grupo de Actividad Física Regular que no recibirá la intervención de TC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la distancia de separación entre el centro de masa y el centro de presión (COM-COP)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post-intervención)
La distancia de separación COM-COP se determinará a partir de los datos de captura de movimiento 3D. Se les pedirá a los participantes que caminen a un ritmo cómodo/seleccionado por ellos mismos y que crucen un obstáculo de 20 centímetros de altura colocado en el medio de la pasarela (5 intentos; el promedio se informa en metros).
línea de base, 6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post-intervención)
Cambio en la altura de la distancia de espacio libre
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post-intervención)
La distancia de separación de la punta y el talón se determinará a partir de los datos de captura de movimiento 3D. Se les pedirá a los participantes que caminen a un ritmo cómodo/seleccionado por ellos mismos y que crucen un obstáculo de 20 centímetros de alto colocado en el medio de la pasarela (5 intentos; promedio informado en centímetros). Esta distancia estará determinada por la posición del marcador del talón/punta lejos de la parte superior del obstáculo.
línea de base, 6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post-intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: base
A los participantes se les administrará un conjunto de instrucciones y se les pedirá que realicen una serie de tareas cognitivas y motoras. El tiempo total para administrar el MoCA es de aproximadamente 10 minutos. La puntuación total posible es de 30 puntos.
base
Cambio en el equilibrio, fuerza muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post-intervención)
El equilibrio y la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores se evaluarán mediante la prueba de postura de una sola pierna con los ojos abiertos (SLO) y cerrados (SLC). Se le pedirá al participante que permanezca de pie el mayor tiempo posible hasta 60 segundos, con los ojos abiertos o cerrados. Las pruebas finalizarán si el participante pierde el equilibrio o si sus pies se mueven de la posición inicial (orden aleatorio; 3 pruebas; tiempo promedio de las pruebas informado en segundos).
línea de base, 6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post-intervención)
Cambio en la Movilidad
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post-intervención)
La movilidad se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go (TUG). Se indicará a los participantes que se levanten de una silla, caminen 3 metros de la manera más rápida y segura posible, crucen una línea marcada en el piso, se den la vuelta, caminen hacia atrás y se sienten (3 intentos; tiempo de cada intento registrado en segundos) .
línea de base, 6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post-intervención)
Cambio en la flexibilidad mental
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post-intervención)
La flexibilidad mental se evaluará mediante la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST). A los participantes se les dará una baraja de 64 cartas y se les pedirá que clasifiquen las cartas por forma, color o número. Se registrará el número de errores cometidos y el número de categorías clasificadas con éxito (máximo de 6) (3 intentos; número de errores cometidos registrado).
línea de base, 6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post-intervención)
Cambio en la velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post-intervención)
La velocidad de procesamiento se evaluará mediante la Prueba de creación de senderos Parte B (TMT-B). A los participantes se les dará un conjunto de números y letras que se les pedirá que conecten con líneas los números a las letras en orden ascendente. Se registrará el tiempo que le toma al participante completar esta tarea (3 ensayos; tiempo de finalización de cada ensayo registrado en segundos).
línea de base, 6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post-intervención)
Cambio en el cambio mental
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post-intervención)
El cambio mental se evaluará con la prueba de Stroop. Se les pedirá a los participantes que nombren el color pero que no lean la palabra en una tarjeta. Se otorgará una puntuación de color-palabra basada en la identificación total correcta del color correcto en 45 segundos (3 intentos; la puntuación total se obtiene de 40).
línea de base, 6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post-intervención)
Cambio en la velocidad de marcha
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post-intervención)
La velocidad al caminar se determinará a partir de los datos de captura de movimiento en 3D recopilados a lo largo de una pasarela de 8 metros de largo. Se les pedirá a los participantes que caminen por la pasarela a un ritmo cómodo/seleccionado por ellos mismos (5 intentos; promedio informado en m/s).
línea de base, 6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post-intervención)
Cambio en la cadencia de caminar
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post-intervención)
La cadencia al caminar se determinará a partir de los datos de captura de movimiento en 3D recopilados a lo largo de una pasarela de 8 metros de largo. Se les pedirá a los participantes que caminen a lo largo de la pasarela a un ritmo cómodo/seleccionado por ellos mismos (5 intentos; el promedio se informa en pasos o ciclos/min).
línea de base, 6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post-intervención)
Cambio en la longitud del paso al caminar
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post-intervención)
La longitud del paso se determinará a partir de los datos de captura de movimiento en 3D recopilados a lo largo de una pasarela de 8 metros de largo. Se les pedirá a los participantes que caminen a lo largo de la pasarela a un ritmo cómodo/seleccionado por ellos mismos (5 intentos; promedio informado en metros).
línea de base, 6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post-intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Ottawa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de octubre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-01-19-2284

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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