基于生物力学的太极项目对帕金森病患者步态和姿势的影响
2022年10月1日 更新者：Nok-Yeung Law、University of Ottawa
基于生物力学的太极拳干预计划对帕金森病患者姿势稳定性和步态的影响
帕金森病 (PD) 与步态和姿势的变化有关，可导致该人群跌倒和受伤的频率更高。
研究表明，太极拳 (TC) 训练对 PD 患者的运动能力有积极影响，但缺乏对 TC 训练对 PD 步态和姿势稳定性影响的了解。
本研究旨在检验基于生物力学的 TC 干预对动态姿势稳定性的影响及其与步行表现的关系。
据推测，TC 干预的效果将有助于改善与姿势稳定性、步态和认知相关的措施。
研究概览
详细说明
一项针对 40 名早期 PD（Hoehn & Yahr 1 至 3 期）患者的前瞻性、单盲、随机对照试验。
PD 患者将被随机分配到 TC 组或对照组。
TC组将参加基于TC运动分析的生物力学TC训练计划，每周练习2-3次，持续12周。
对照组将被要求参加或保持他们的常规身体活动 12 周。
主要和次要结果将在研究方案开始后的基线、6 周和 12 周时进行评估。
主要结果测量将包括步态速度、节奏、水平表面行走（简单任务）和固定障碍物穿越（具有挑战性的任务）期间的步长；动态姿势稳定性将通过在固定障碍物穿越期间测量的质心和压力中心（COM-COP）分离距离和间隙距离来指示。
次要测量将是统一帕金森病评定量表 (UPDRS-III)、睁眼和闭眼单腿站立测试以及三个认知分数（Stroop 测试、Trail Making 测试 - B 部分和威斯康星卡片分类测试） .
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ottawa、加拿大
- Human Movement Biomechanics Laboratory
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已被诊断出患有 PD 并证明疾病严重程度在 Hoehn 和 Yahr (H&Y) 量表上从 1 到 3 不等
- 没有统一帕金森病评定量表 (UPDRS-III) 运动部分报告的运动症状波动
- 有稳定的PD（如左旋多巴或卡比多巴）和医生处方药使用，即服药时没有出现波动；
- 能独立站立行走
- 可用性：每周 3 次，为期 12 周
- 能够自己参与 PA 至少 60 分钟，每周三次，之前没有定期练习 TC 的经验。
排除标准：
- 参加任何其他行为或药理学研究
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分 < 26/27（表明存在一些轻度认知障碍 (MCI)）
- 患有严重的疾病或无法控制的高血压（等于或大于收缩压 180 或舒张压 110 读数）
- 有任何可能阻止他们执行任何 PA 至少 60 分钟的衰弱条件。
- 在参与研究开始时的过去 5 年内，曾在有组织的课程或计划中练习过 TC 或有过练习 TC 的经验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：太极组
太极 (TC) 组将接受或教授 TC，班级人数约为 5-12 名学生。
课程将由具有 4 年以上杨式或吴式 TC 实践经验的 TC 大师授课。
参与者将被允许在家中和闲暇时间练习 TC，只要他们保留日常 TC 练习的活动日志即可。
这种监控形式（即
活动日志或日记）将分发给该组的所有成员并每周收集一次。
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TC 课程时长 60 分钟，在 12 周的时间内每周提供 3 次。
将鼓励接受 TC 干预的参与者至少参加每周提供的三个会议中的两个。
TC 课程将遵循相同的顺序，从 5 到 10 分钟的热身、40 分钟的核心活动和 5 分钟的放松开始。
TC项目的训练强度和难度等级将逐步由低、中、进阶进行。
这些课程将在社区中心或体育馆内方便的地点以小组形式提供。
或者，在春夏季节期间，课程将在户外公园或运河旁提供。
由于 COVID-19 的情况，将采取额外的适应性措施，使用 ZOOM 或 Hangout 等在线社交平台来授课。
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ACTIVE_COMPARATOR：定期体力活动（控制）组
常规体育活动（对照组）组将被要求每周 3 次自行维持或参与至少 60 分钟的常规体育活动。
参与者将被告知他们可能参与的常规 PA 类型。
这些类型的 PA 包括：在家里散步、清洁或做家务，和/或爬楼梯。
不会限制其他形式的身体活动；控制组中的个人将被允许参加有组织的体育运动、教练指导的课程，例如拳击、舞蹈等，以确保参与者招募过程是可行的。
与 TC 组类似，该组的参与者将被要求完成每周收集的活动日志（或日志），以监测他们的常规 PA 水平。
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不接受 TC 干预的常规身体活动组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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质心-压力中心 (COM-COP) 分离距离的变化
大体时间：基线、6 周（干预中期）和 12 周（干预后）
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COM-COP 分离距离将根据 3D 运动捕捉数据确定。
参与者将被要求以自己选择/舒适的速度行走，并越过放置在人行道中间的 20 厘米高的障碍物（5 次试验；以米为单位报告的平均值）。
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基线、6 周（干预中期）和 12 周（干预后）
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间隙距离高度的变化
大体时间：基线、6 周（干预中期）和 12 周（干预后）
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脚趾和脚跟的间隙距离将根据 3D 运动捕捉数据确定。
参与者将被要求以自己选择/舒适的速度行走，并越过放置在人行道中间的 20 厘米高的障碍物（5 次试验；以厘米为单位报告的平均值）。
该距离将由脚跟/脚趾远离障碍物顶部的标记位置确定。
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基线、6 周（干预中期）和 12 周（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：基线
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参与者将接受一组说明，并被要求执行一系列认知和运动任务。
管理 MoCA 的总时间约为 10 分钟。
可能的总分是 30 分。
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基线
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平衡改变，下肢肌肉力量
大体时间：基线、6 周（干预中期）和 12 周（干预后）
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将使用睁眼 (SLO) 和闭眼 (SLC) 单腿站立测试评估平衡和下肢肌肉力量。
参与者将被要求尽可能长时间地站立，最多 60 秒，睁眼或闭眼。
如果参与者失去平衡，或者如果他或她的脚从初始位置移动（随机顺序；3 次试验；平均试验时间以秒为单位），试验将终止。
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基线、6 周（干预中期）和 12 周（干预后）
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流动性的变化
大体时间：基线、6 周（干预中期）和 12 周（干预后）
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机动性将使用计时起步 (TUG) 测试进行评估。
将指示参与者从椅子上站起来，尽可能快且安全地步行 3 米，越过地板上标记的线，转身，向后走，然后坐下（3 次试验；每次试验的时间以秒为单位记录） .
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基线、6 周（干预中期）和 12 周（干预后）
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心理灵活性的变化
大体时间：基线、6 周（干预中期）和 12 周（干预后）
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心理灵活性将使用威斯康星卡片分类测试 (WCST) 进行评估。
参与者将获得一副 64 张卡片，并被要求按形状、颜色或数字对卡片进行分类。
所犯错误的数量和成功排序类别的数量（最多 6 个）将被记录（3 次试验；记录错误的数量）。
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基线、6 周（干预中期）和 12 周（干预后）
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处理速度的变化
大体时间：基线、6 周（干预中期）和 12 周（干预后）
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处理速度将使用 Trail Making Test Part B (TMT-B) 进行评估。
参与者将获得一组数字和字母，他们将被要求用线条将数字和字母按升序连接起来。
参与者完成此任务所需的时间将被记录（3 次试验；每次试验的完成时间以秒为单位记录）。
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基线、6 周（干预中期）和 12 周（干预后）
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心理转换的变化
大体时间：基线、6 周（干预中期）和 12 周（干预后）
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心理转换将通过 Stroop 测试进行评估。
参与者将被要求说出颜色的名字，但不要阅读卡片上的单词。
将根据在 45 秒内正确识别正确颜色的总正确率给出颜色词分数（3 次试验；总分 40 分）。
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基线、6 周（干预中期）和 12 周（干预后）
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步行速度的变化
大体时间：基线、6 周（干预中期）和 12 周（干预后）
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步行速度将根据沿 8 米长人行道收集的 3D 运动捕捉数据确定。
参与者将被要求以自选/舒适的步伐沿着人行道行走（5 次试验；以 m/s 为单位报告的平均值）。
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基线、6 周（干预中期）和 12 周（干预后）
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步行节奏的变化
大体时间：基线、6 周（干预中期）和 12 周（干预后）
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步行节奏将根据沿 8 米长人行道收集的 3D 运动捕捉数据确定。
参与者将被要求以自选/舒适的步伐沿着人行道行走（5 次试验；以步数或周期/分钟报告的平均值）。
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基线、6 周（干预中期）和 12 周（干预后）
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步行步长的变化
大体时间：基线、6 周（干预中期）和 12 周（干预后）
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步长将根据沿 8 米长人行道收集的 3D 运动捕捉数据确定。
参与者将被要求以自选/舒适的步伐沿着人行道行走（5 次试验；以米为单位报告的平均值）。
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基线、6 周（干预中期）和 12 周（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月31日
初级完成 (实际的)
2022年5月15日
研究完成 (实际的)
2022年5月15日
研究注册日期
首次提交
2020年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月19日
首次发布 (实际的)
2020年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月1日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
太极干预的临床试验
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MUC Research GmbHMerck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; German Center for Infection Research完全的
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人