생체역학 기반 태극권 프로그램이 파킨슨병 환자의 보행 및 자세에 미치는 영향
2022년 10월 1일 업데이트: Nok-Yeung Law, University of Ottawa
생체역학적 태극권 중재 프로그램이 파킨슨병 환자의 자세 안정성과 보행에 미치는 영향
파킨슨병(PD)은 보행 및 자세의 변화와 관련이 있어 이 집단에서 더 높은 빈도의 낙상 및 부상을 유발할 수 있습니다.
연구에 따르면 태극권(TC) 훈련이 PD 환자의 운동 능력에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났지만 PD의 보행 및 자세 안정성에 대한 TC 훈련의 영향에 대한 이해가 부족합니다.
이 연구는 동적 자세 안정성에 대한 생체 역학 기반 TC 개입의 영향과 보행 성능과의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
TC 개입의 효과가 자세 안정성, 보행 및 인지와 관련된 조치를 개선하는 데 도움이 될 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
초기 PD(Hoehn & Yahr 1~3기) 환자 40명을 대상으로 한 전향적, 단일 맹검, 무작위 대조 시험.
PD가 있는 사람들은 무작위로 TC 그룹 또는 통제 그룹에 할당됩니다.
TC 그룹은 TC의 움직임 분석을 기반으로 구성된 생체 역학 기반 TC 교육 프로그램에 참여하여 12주 동안 주 2~3회 실시하게 됩니다.
통제 그룹은 12주 동안 규칙적인 신체 활동에 참여하거나 유지하도록 요청받을 것입니다.
1차 및 2차 결과는 연구 프로토콜을 시작한 후 기준선, 6주 및 12주에 평가됩니다.
주요 결과 측정에는 보행 속도, 케이던스, 평평한 표면 걷기(단순 작업) 및 고정 장애물 교차(도전 작업) 동안의 보폭이 포함됩니다. 동적 자세 안정성은 고정 장애물을 건너는 동안 측정된 질량 중심 및 압력 중심(COM-COP) 분리 거리 및 여유 거리로 표시됩니다.
2차 측정은 통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS-III), 눈을 뜨고 감고 한 다리로 서기 테스트, 세 가지 인지 점수(스트룹 테스트, 트레일 메이킹 테스트 - 파트 B 및 위스콘신 카드 분류 테스트)입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ottawa, 캐나다
- Human Movement Biomechanics Laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PD 진단을 받았고 Hoehn and Yahr(H&Y) 척도에서 1에서 3까지의 질병 중증도를 입증했습니다.
- 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS-III)의 운동 섹션에서 보고한 운동 증상의 변동이 없음
- 안정적인 PD(예: 레보도파 또는 카르비도파) 및 의사 처방 약물 사용, 즉 약물 섭취 시 변동이 발생하지 않았습니다.
- 독립적으로 서서 걸을 수 있음
- 가용성: 12주 동안 일주일에 세 번
- 정기적으로 TC를 연습한 사전 경험 없이 일주일에 세 번 최소 60분 동안 PA에 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 다른 행동 또는 약리학적 연구에 등록
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 < 26/27(일부 경도 인지 장애(MCI)를 나타냄)
- 심각한 의학적 상태 또는 조절되지 않는 고혈압(수축기 180 또는 확장기 110 판독값 이상)이 있는 경우
- 최소 60분 동안 PA를 수행하지 못할 수 있는 쇠약 상태가 있습니다.
- 연구 참여 시작 시점에서 지난 5년 이내에 조직화된 수업 또는 프로그램에서 TC를 실습했거나 실습한 경험이 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 태극권 그룹
태극권(TC) 그룹은 약 5-12명의 학생으로 구성된 학급 규모에서 TC를 받거나 배우게 됩니다.
수업은 Yang 또는 Wu 스타일 TC를 수행한 경험이 4년 이상인 TC 마스터가 진행합니다.
참가자는 매일 TC 실습 활동 로그를 유지하는 한 집에서 그리고 여가 시간에 TC를 실습할 수 있습니다.
이 모니터링 양식(즉,
활동 일지 또는 일지)가 이 그룹의 모든 구성원에게 배포되고 매주 수집됩니다.
|
TC 수업은 60분 길이로 12주 동안 주당 3회 제공됩니다.
TC 개입을 받는 참가자는 매주 제공되는 세 세션 중 최소 두 세션에 참석하도록 권장됩니다.
TC 수업은 5~10분 워밍업, 40분 핵심 활동, 5분 쿨다운으로 시작하는 동일한 순서를 따릅니다.
TC 프로그램의 훈련 강도와 난이도는 낮음, 보통, 고급으로 점차 진행됩니다.
수업은 커뮤니티 센터 또는 체육관 내의 편리한 위치에서 그룹 설정으로 제공됩니다.
또는 봄-여름 기간 동안 공원이나 운하 옆에서 야외 수업이 제공됩니다.
코로나19 상황으로 인해 ZOOM, 행아웃 등 온라인 소셜 플랫폼을 활용한 추가 적응 조치를 통해 수업을 진행할 예정입니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 규칙적인 신체 활동(통제) 그룹
규칙적인 신체 활동(대조군) 그룹은 일주일에 세 번 최소 60분의 규칙적인 신체 활동을 스스로 유지하거나 참여하도록 요청받습니다.
참가자는 참여할 수 있는 일반 PA의 유형에 대해 안내를 받습니다.
이러한 유형의 PA에는 집 안에서 걷기, 청소 또는 집안일 수행 및/또는 계단 오르기가 포함됩니다.
다른 형태의 신체 활동을 제한하는 어떠한 제한도 없습니다. 통제 그룹의 개인은 조직화된 스포츠, 복싱, 댄스 등과 같은 강사 주도 수업에 참여하여 참가자 모집 프로세스가 실현 가능하도록 허용됩니다.
TC 그룹과 마찬가지로 이 그룹의 참가자는 정기적인 PA 수준을 모니터링하기 위해 매주 수집되는 활동 로그(또는 일지)를 작성해야 합니다.
|
TC 개입을 받지 않을 정규 신체 활동 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질량 중심-압력 중심(COM-COP) 분리 거리의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 중간) 및 12주(개입 후)
|
COM-COP 분리 거리는 3D 모션 캡처 데이터에서 결정됩니다.
참가자는 스스로 선택한/편안한 속도로 걷고 보도 중앙에 배치된 20cm 높이의 장애물을 건너도록 요청받습니다(5회 시도, 평균 미터로 보고됨).
|
기준선, 6주(개입 중간) 및 12주(개입 후)
|
|
여유 거리 높이의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 중간) 및 12주(개입 후)
|
발가락과 뒤꿈치의 여유 거리는 3D 모션 캡처 데이터에서 결정됩니다.
참가자는 스스로 선택한/편안한 속도로 걷고 보도 중앙에 배치된 20cm 높이의 장애물을 건너도록 요청받습니다(5회 시도, 평균 센티미터 단위로 보고됨).
이 거리는 장애물 상단에서 떨어진 뒤꿈치/발가락의 마커 위치에 의해 결정됩니다.
|
기준선, 6주(개입 중간) 및 12주(개입 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 기준선
|
참가자는 일련의 지시를 받고 일련의 인지 및 운동 작업을 수행하도록 요청받습니다.
MoCA를 관리하는 총 시간은 약 10분입니다.
가능한 총점은 30점입니다.
|
기준선
|
|
균형의 변화, 하지 근력
기간: 기준선, 6주(개입 중간) 및 12주(개입 후)
|
균형 및 하지 근력은 눈을 뜨고(SLO) 및 감고(SLC) 한 쪽 다리 자세 검사를 사용하여 평가합니다.
참가자는 눈을 뜨거나 감은 채 최대 60초 동안 가능한 한 오래 서 있어야 합니다.
참가자가 균형을 잃거나 발이 초기 위치에서 이동하는 경우 평가판이 종료됩니다(무작위 순서, 3회 시도, 초 단위로 보고된 평균 시도 시간).
|
기준선, 6주(개입 중간) 및 12주(개입 후)
|
|
이동성의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 중간) 및 12주(개입 후)
|
이동성은 TUG(Timed Up and Go) 테스트를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 의자에서 일어나 가능한 한 빠르고 안전하게 3m를 걷고 바닥에 표시된 선을 넘고 돌아 서서 뒤로 걷고 앉도록 지시받습니다. .
|
기준선, 6주(개입 중간) 및 12주(개입 후)
|
|
정신적 유연성의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 중간) 및 12주(개입 후)
|
정신적 유연성은 WCST(Wisconsin Card Sorting Test)를 사용하여 평가됩니다.
참가자들에게는 64장의 카드 한 벌이 제공되며 카드를 모양, 색상 또는 번호별로 정렬하라는 요청을 받습니다.
오류 수와 성공적으로 정렬된 범주 수(최대 6개)가 기록됩니다(3회 시도, 기록된 오류 수).
|
기준선, 6주(개입 중간) 및 12주(개입 후)
|
|
처리 속도의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 중간) 및 12주(개입 후)
|
처리 속도는 트레일 메이킹 테스트 파트 B(TMT-B)를 사용하여 평가됩니다.
참가자에게는 오름차순으로 숫자와 문자를 줄과 연결하라는 일련의 숫자와 문자가 제공됩니다.
참가자가 이 작업을 완료하는 데 걸리는 시간이 기록됩니다(3회 시도, 각 시도의 완료 시간은 초 단위로 기록됨).
|
기준선, 6주(개입 중간) 및 12주(개입 후)
|
|
정신 전환의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 중간) 및 12주(개입 후)
|
정신 전환은 Stroop 테스트로 평가됩니다.
참가자는 색상 이름을 지정해야 하지만 카드의 단어를 읽지는 않습니다.
색상 단어 점수는 45초 이내에 올바른 색상의 전체 정확한 식별을 기반으로 제공됩니다(3회 시도, 총 점수는 40점 만점).
|
기준선, 6주(개입 중간) 및 12주(개입 후)
|
|
걷는 속도의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 중간) 및 12주(개입 후)
|
보행 속도는 8m 길이의 산책로를 따라 수집된 3D 모션 캡처 데이터에서 결정됩니다.
참가자는 스스로 선택한/편안한 속도로 산책로를 따라 걷도록 요청받습니다(5회 시도, 평균 m/s로 보고됨).
|
기준선, 6주(개입 중간) 및 12주(개입 후)
|
|
걷기 케이던스의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 중간) 및 12주(개입 후)
|
걷는 케이던스는 8m 길이의 산책로를 따라 수집된 3D 모션 캡처 데이터에서 결정됩니다.
참가자는 스스로 선택한/편안한 속도로 산책로를 따라 걷도록 요청받습니다(5회 시험, 평균 걸음 수 또는 주기/분으로 보고됨).
|
기준선, 6주(개입 중간) 및 12주(개입 후)
|
|
걷는 걸음 길이의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 중간) 및 12주(개입 후)
|
보폭은 8미터 길이의 산책로를 따라 수집된 3D 모션 캡처 데이터에서 결정됩니다.
참가자는 스스로 선택한/편안한 속도로 산책로를 따라 걸으라는 요청을 받습니다(5회 시도, 미터로 보고된 평균).
|
기준선, 6주(개입 중간) 및 12주(개입 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨병에 대한 임상 시험
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
IRCCS Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음방실 재진입성 빈맥 | Wolff-Parkinson-White (WPW) 증후군
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
태극권 개입에 대한 임상 시험
-
Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Arizona... 그리고 다른 협력자들모병
-
West Virginia UniversityDepartment of Health and Human Services; Centers for Disease Control and Prevention완전한
-
Georgia Institute of TechnologyUniversity of Georgia; University of Illinois at Urbana-Champaign; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Canopy Growth CorporationUniversity of Arkansas완전한