Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние биомеханической программы Тай Чи на походку и осанку у людей с болезнью Паркинсона

1 октября 2022 г. обновлено: Nok-Yeung Law, University of Ottawa

Влияние биомеханической программы тайцзицюань на постуральную стабильность и походку у людей с болезнью Паркинсона

Болезнь Паркинсона (БП) связана с изменениями походки и осанки, что может привести к более высокой частоте падений и травм у этой популяции. Исследования показали положительное влияние тренировок тай-чи (ТС) на двигательную способность людей с БП, однако понимание влияния тренировок ТС на походку и постуральную стабильность при БП отсутствует. Это исследование направлено на изучение влияния биомеханического вмешательства TC на динамическую постуральную стабильность и то, как оно связано с ходьбой. Предполагается, что эффекты вмешательства TC помогут улучшить показатели, касающиеся постуральной стабильности, походки и когнитивных функций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием 40 человек с ранней стадией БП (стадии 1–3 по Hoehn & Yahr). Те, у кого есть болезнь Паркинсона, будут случайным образом распределены либо в группу TC, либо в контрольную группу. Группа ТС будет участвовать в программе обучения ТС на основе биомеханики, которая формируется на основе анализа движений ТС и будет практиковаться два-три раза в неделю в течение 12 недель. Контрольной группе будет предложено заниматься или поддерживать свою обычную физическую активность в течение 12 недель. Первичные и вторичные результаты будут оцениваться на исходном уровне, через 6 и 12 недель после начала протокола исследования. Первичные показатели результата будут включать скорость ходьбы, частоту шагов, длину шага при ходьбе по ровной поверхности (простая задача) и преодоление фиксированных препятствий (сложная задача); динамическая постуральная устойчивость будет определяться расстоянием между центром масс и центром давления (COM-COP) и безопасным расстоянием, измеренным во время пересечения фиксированного препятствия. Вторичными показателями будут унифицированная рейтинговая шкала болезни Паркинсона (UPDRS-III), тест с опорой на одну ногу с открытыми и закрытыми глазами и три когнитивных балла (тест Струпа, тест по прокладыванию маршрута, часть B и тест сортировки карточек Висконсина). .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Ottawa, Канада
        • Human Movement Biomechanics Laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имеют диагноз БП и демонстрируют тяжесть заболевания от 1 до 3 по шкале Хена и Яра (H&Y).
  • Отсутствуют колебания моторных симптомов, о которых сообщает двигательный раздел Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS-III).
  • Иметь стабильный ПД (например, леводопа или карбидопа) и прием лекарств по назначению врача, то есть колебания во время приема лекарств не происходили;
  • Может стоять и ходить самостоятельно
  • Доступность: три раза в неделю в течение 12 недель.
  • Быть в состоянии самостоятельно заниматься физической активностью не менее 60 минут три раза в неделю без предварительного опыта регулярной практики ТС.

Критерий исключения:

  • Участие в любых других поведенческих или фармакологических исследованиях
  • Иметь показатель Монреальской когнитивной оценки (MoCA) < 26/27 (что указывает на легкие когнитивные нарушения (MCI))
  • Имели серьезное заболевание или неконтролируемую гипертензию (равную или превышающую систолическое значение 180 или диастолическое значение 110)
  • Иметь какие-либо изнурительные состояния, которые могут помешать им выполнять какие-либо PA в течение как минимум 60 минут.
  • Практиковали или имели опыт практики TC в организованном классе или программе в течение последних 5 лет на момент начала участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Тай Чи
Группа Тай Чи (TC) будет получать или преподавать TC в классе, состоящем примерно из 5-12 учеников. Занятия будет проводить мастер TC с более чем 4-летним опытом практики TC в стиле Ян или Ву. Участникам будет разрешено практиковать ТС дома и в свободное время при условии, что они будут вести журнал своей ежедневной практики ТС. Эта форма мониторинга (т. журнал активности или журнал) будет распространяться среди всех членов этой группы и собираться еженедельно.
Другой: Вмешательство Тай Чи
Занятия TC будут длиться 60 минут и будут предлагаться три раза в неделю в течение 12-недельного периода. Участникам, получившим интервенцию ТС, будет предложено посетить как минимум два из трех предлагаемых занятий в неделю. Занятия TC будут проходить в том же порядке, что и начинаться с 5-10 минут разминки, 40 минут основной деятельности и 5 минут заминки. Интенсивность тренировок и уровень сложности программы ТС будут постепенно меняться от низкого, среднего до продвинутого. Занятия будут проводиться в группе в удобном месте в общественном центре или спортзале. В качестве альтернативы занятия будут проводиться на открытом воздухе в парке или у канала в весенне-летние месяцы. В связи с ситуацией с COVID-19 будут приняты дополнительные адаптивные меры с использованием социальных онлайн-платформ, таких как ZOOM или Hangout, для проведения занятий.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа регулярных физических нагрузок (контрольная)
Группе регулярной физической активности (контрольной) будет предложено поддерживать или заниматься не менее 60 минут регулярной физической активности самостоятельно три раза в неделю. Участники будут проинструктированы относительно типа регулярного PA, в котором они могут участвовать. Эти типы PA включают: ходьбу, уборку или выполнение работы по дому и/или подъем по лестнице. Никаких ограничений не будет сделано для ограничения других форм физической активности; лицам из контрольной группы будет разрешено заниматься организованными видами спорта, занятиями под руководством инструкторов, такими как бокс, танцы и т. д., чтобы обеспечить выполнимость процесса набора участников. Как и в группе TC, участников этой группы попросят заполнить журнал активности (или журнал), который будет собираться еженедельно для контроля их обычных уровней PA.
Другой: Группа регулярных физических нагрузок (контрольная)
Группа с регулярной физической активностью, которая не будет получать вмешательства TC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение расстояния между центром масс и центром давления (COM-COP)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Разделительное расстояние COM-COP будет определяться на основе данных захвата 3D-движения. Участникам будет предложено пройти в выбранном ими/удобном темпе и пересечь препятствие высотой 20 сантиметров, расположенное посередине дорожки (5 попыток; усредненное значение указано в метрах).
исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Изменение высоты просвета
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Зазор между носком и пяткой будет определяться по данным захвата 3D-движения. Участникам будет предложено пройти в выбранном ими/удобном темпе и пересечь препятствие высотой 20 сантиметров, расположенное посередине дорожки (5 попыток; усредненное значение указано в сантиметрах). Это расстояние будет определяться положением маркера пятки/носка вдали от вершины препятствия.
исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: исходный уровень
Участникам будет предоставлен набор инструкций, и им будет предложено выполнить ряд когнитивных и двигательных задач. Общее время введения МоСА составляет примерно 10 минут. Суммарно возможная оценка – 30 баллов.
исходный уровень
Изменение баланса, сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Равновесие и сила мышц нижних конечностей будут оцениваться с помощью теста на стойку на одной ноге с открытыми (SLO) и закрытыми глазами (SLC). Участнику будет предложено стоять как можно дольше до 60 секунд с открытыми или закрытыми глазами. Испытания будут прекращены, если участник потеряет равновесие или если его или ее ноги сдвинуты с исходного положения (рандомизированный порядок; 3 испытания; среднее время испытаний указано в секундах).
исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Изменение мобильности
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Подвижность будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go (TUG). Участникам будет предложено встать со стула, пройти 3 метра как можно быстрее и безопаснее, пересечь линию, отмеченную на полу, повернуться, пройти назад и сесть (3 попытки; время каждой попытки записывается в секундах). .
исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Изменение умственной гибкости
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Умственная гибкость будет оцениваться с помощью Висконсинского теста сортировки карточек (WCST). Участникам будет предоставлена ​​колода из 64 карт, и их попросят отсортировать карты по форме, цвету или номеру. Будет записано количество допущенных ошибок и количество успешно отсортированных категорий (максимум 6) (3 попытки; количество допущенных ошибок записывается).
исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Изменение скорости обработки
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Скорость обработки будет оцениваться с использованием теста Trail Making Test Part B (TMT-B). Участникам будет предоставлен набор цифр и букв, которые им будет предложено соединить линиями цифры с буквами в порядке возрастания. Время, которое требуется участнику для выполнения этой задачи, будет записано (3 попытки; время завершения каждой попытки записывается в секундах).
исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Изменение умственного переключения
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Психическое переключение будет оцениваться с помощью теста Струпа. Участников попросят назвать цвет, но не читать слово на карточке. Оценка слов-цветов будет дана на основе общего правильного определения правильного цвета в течение 45 секунд (3 попытки; общая оценка из 40).
исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Скорость ходьбы будет определяться на основе данных 3D-захвата движения, собранных на 8-метровой дорожке. Участников попросят пройтись по дорожке в выбранном ими/удобном темпе (5 попыток; среднее значение указано в м/с).
исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Изменение частоты ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Темп ходьбы будет определяться на основе данных 3D-захвата движения, собранных на 8-метровой дорожке. Участников попросят пройтись по дорожке в выбранном ими/удобном темпе (5 попыток; усредненные значения указываются в шагах или циклах/мин).
исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Изменение длины шага при ходьбе
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
Длина шага будет определяться на основе данных 3D-захвата движения, собранных на 8-метровой дорожке. Участников попросят пройтись по дорожке в выбранном ими/удобном темпе (5 попыток; среднее значение указано в метрах).
исходный уровень, 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ottawa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-01-19-2284

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство Тай Чи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться