Gamifikált Tai Chi beavatkozás a végrehajtó funkciók fejlesztésére autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekeknél
2026. június 2. frissítette: Ma Ruisi, Jinan University Guangzhou
Randomizált kontrollált vizsgálat egy gamifikált Tai Chi beavatkozás hatásáról a végrehajtó funkciók javítására autizmusspektrum-zavarban szenvedő gyermekeknél
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat értékeli a "Gamified Tai Chi" beavatkozás hatékonyságát az exekutív funkciók (mint például az inhibíciós kontroll, a munkamemória és a kognitív flexibilitás) javításában autizmusspektrum-zavarral (ASD) küzdő gyermekek esetében.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a játékelemek (a Mechanika, Dinamika és Esztétika keretrendszer alapján) integrálása a Tai Chi képzésbe jobb előnyöket kínál-e a hagyományos Tai Chi képzéshez vagy a rutinellátáshoz képest.
Körülbelül 200, 8-15 éves gyermeket véletlenszerűen osztanak be három csoport egyikébe egy 12 hónapos időszakra:
Gamified Tai Chi csoport: A résztvevők olyan ülésekre fognak járni, amelyek kombinálják az egyszerűsített Tai Chi formákat interaktív feladatokkal, mint például digitális üldözős játékok és kooperatív kihívások, pontalapú jutalmazási rendszerrel az elkötelezettség fokozása érdekében.
Hagyományos Tai Chi csoport: A résztvevők ugyanazokat a Tai Chi mozdulatokat fogják megtanulni, de szabványos oktatási módszerekkel, játékosítási elemek nélkül.
Kontrollcsoport: A résztvevők folytatják rutin rehabilitációs vagy testnevelési óráikat (várólistás tervezés).
A csoportbeosztáshoz vak értékelők értékelik az eredményeket a kiindulási állapotban és a beavatkozás után szabványos kognitív feladatok (például Flanker feladat, 1-back feladat) és társadalmi működésre és mindennapi életkészségekre vonatkozó kérdőívek segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gaungdong
-
Chaozhou, Gaungdong, Kína
- Chaozhou Special Education School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 8-15 éves gyermekek a beiratkozás időpontjában.
- Autizmus spektrumzavar klinikai diagnózisa az DSM Ötödik Kiadása vagy az ICD Tizenegyedik Revíziója alapján, amelyet képzett gyermekpszichiáter vagy pszichológus igazolt.
- Alapvető receptív és expresszív nyelvi képességek, amelyek elegendőek egyszerű szóbeli utasítások megértéséhez és alapvető szükségletek kifejezéséhez.
- Csoportos testnevelési tevékenységekben való részvételre való képesség, ahogyan azt klinikusok vagy tanárok megítélik.
- Írásbeli tájékoztatott hozzájárulás, amelyet a gyám ad, valamint a gyermek által adott beleegyezés a saját megértési szintjén belül.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejűleg fennálló súlyos pszichiátriai rendellenességek, mint például pszichotikus zavarok vagy súlyos hangulatzavarok, vagy értelmi fogyatékosság, amelynél az intelligenciahányados 70 alatti.
- Nem kontrollált epilepszia, vagy olyan orvosi állapotok, amelyek veszélyeztethetik a testmozgás biztonságát, ideértve, de nem kizárólagosan jelentős szív- és érrendszeri betegségeket, légzőszervi betegségeket vagy mozgásszervi rendellenességeket.
- Rendszeres beavatkozások, amelyek kifejezetten az exekutív funkciókat célozzák, vagy rendszeres harcművészeti vagy Tai Chi képzés a beiratkozás előtti három hónapban.
- Szóbeli utasítások követésére való képtelenség, vagy jelentős viselkedési problémák, amelyek a csoportos tevékenységekben való részvételt biztonságtalanná vagy lehetetlenné teszik, ahogyan azt klinikusok vagy tanárok megítélik.
- Bármely más olyan állapot, amelyről a kutatócsoport úgy véli, hogy valószínűleg zavarja a beavatkozásban való részvételt vagy az eredmények értékelését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők megtartják szokásos rehabilitációs tanfolyamaikat és a szabványos testnevelési óráikat az iskolai tanterv szerint.
Nem biztosítanak további Tai Chi képzést a 12 hónapos vizsgálati időszak alatt.
A vizsgálat befejezése után Tai Chi képzést kaphatnak (Waitlist design).
|
|
|
Kísérleti: Gamifikált Tai Chi Csoport
A résztvevők egy 12 hónapos Gamifikált Tai Chi beavatkozást kapnak (heti 3 alkalom, alkalmanként 45 perc).
A beavatkozás integrálja az MDA (Mechanics, Dynamics, Aesthetics) keretrendszert és az exergaming elemeket a hagyományos Tai Chi mozdulatokba, hogy a végrehajtó funkciókat célozza meg.
|
A résztvevők egy 12 hónapos Gamifikált Tai Chi beavatkozást kapnak (3 alkalom/hét, 45 perc/alkalom).
A beavatkozás az MDA (Mechanics, Dynamics, Aesthetics) keretrendszert és exergaming elemeket integrálja a hagyományos Tai Chi mozdulatokba a végrehajtó funkciók célzásához.
|
|
Aktív összehasonlító: Traditional Tai Chi Group
Participants in this arm receive regular curriculum activities for 16 weeks at the same frequency and duration as the intervention arm (3 sessions/week, 45 minutes/session; 48 sessions in total), delivered by regular teaching staff.
These activities include basic physical activities, simple movement practice, classroom routines, and usual rehabilitation activities.
This arm does not include Tai Chi, gamified movement tasks, or structured executive-function training.
After the 16-week period, participants enter an 8-week natural follow-up during which they continue their usual school curriculum and daily routines.
|
A résztvevők 12 hónapos standard hagyományos Tai Chi képzést kapnak (3 alkalom/hét, 45 perc/alkalom).
Ez a csoport ugyanazokat a fizikai mozdulatokat végzi, mint a kísérleti csoport, de bármiféle játékosítás, pontozási rendszer vagy interaktív játékforgatókönyv nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in working memory measured by the 1-back task
Időkeret: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Working memory is assessed with a computerized 1-back task.
Outcomes are mean accuracy and mean reaction time, together with d' as an index of perceptual sensitivity; the 1-back d' is the principal working-memory index.
Higher accuracy and higher d' indicate better working-memory performance.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
|
Change in inhibitory control measured by the Flanker task
Időkeret: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Inhibitory control is assessed with a child-adapted computerized Flanker task.
Outcomes are mean accuracy and mean reaction time in each condition and the Flanker conflict effect (the incongruent-minus-congruent difference in reaction time or error rate).
Higher accuracy and a smaller conflict effect indicate better inhibitory control.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
|
Change in cognitive flexibility measured by the Dimensional Change Card Sort (DCCS) task
Időkeret: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Cognitive flexibility is assessed with a computerized Dimensional Change Card Sort (DCCS) task in which children first sort cards by color and then by shape after the rule changes.
Outcomes are mean accuracy and mean reaction time and the switch cost (the change in performance after the rule switch).
Higher accuracy and a smaller switch cost indicate better cognitive flexibility.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in restricted and repetitive behaviors measured by the Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R)
Időkeret: Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Description: Restricted and repetitive behaviors are assessed with the caregiver-rated Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R), covering stereotyped, self-injurious, compulsive, ritualistic, and sameness behavior and restricted interests.
Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the RBS-R total score is the main outcome.
Higher scores indicate more prominent restricted and repetitive behaviors.
|
Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
|
Change in aberrant behaviors measured by the Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Időkeret: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Autism-related problem behaviors are assessed with the caregiver-rated Aberrant Behavior Checklist (ABC), comprising five subscales: irritability, social withdrawal, stereotyped behavior, hyperactivity and noncompliance, and inappropriate speech.
Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the ABC total score is the main outcome.
Higher scores indicate more severe problem behaviors.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
|
Change in emotion regulation difficulties measured by the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Időkeret: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Description: Difficulties in emotion recognition, acceptance, and regulation are assessed with the caregiver-rated Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), with subscales for nonacceptance, goal-directed behavior, impulse control, emotional awareness, access to regulation strategies, and emotional clarity.
Subscale scores and a total score are derived; the DERS total score is the main outcome.
Higher total scores indicate greater difficulties in emotion regulation.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
|
Change in overall strengths and difficulties measured by the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Időkeret: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Psychological and behavioral problems are assessed with the caregiver-rated Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), comprising emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, peer problems, and prosocial behavior subscales.
The total difficulties score (sum of the emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, and peer problems subscales) is the main outcome.
Higher total difficulties scores indicate greater difficulties, whereas higher prosocial behavior scores indicate more positive social behavior.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025LCLL-141
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatok (IPD) nem kerülnek megosztásra, mivel ez a vizsgálat egy kis mintát tartalmaz autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekekből, akiket sebezhető populációnak tekintenek.
A reidentifikáció kockázata miatt ebben a konkrét klinikai és oktatási környezetben, valamint az etikai bizottság követelményei és a törvényes képviselők által adott beleegyezés alapján csak deidentifikált aggregált eredményeket jelentenek be és osztanak meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .