- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04725292
Ritka jóindulatú peins elváltozás
2021. január 25. frissítette: Abdelrahman Mohamed Abdelkader, Assiut University
A pénisz pszeudoepitheliomatous hiperpláziája nagyon ritka betegség Egyiptomban
A PEKMB-t először Lortat-Jacob & Civatte nevezte el és írta le 1961-ben, később pedig Bart & Kopf.
Ezt a ritka állapotot leginkább idős férfiaknál jelentették.
A keratotikus pikkelyek általában csillámszerűek, és a pikkelysömörhöz hasonlítanak.
A legtöbb beteg 50 év feletti, és későbbi korban körülmetélik, de fiatalabb korcsoportban is beszámoltak róla.
Ez a csillámszerű pikkely keratint tartalmaz, amely 10%-os kálium-hidroxid oldatban feloldódik.
A betegség progressziója fimózishoz vezethet.
Ennek a betegségnek a differenciáldiagnózisa közé tartozik a moniliasis, a szemölcs, a pikkelysömör, a péniszszarv, a circinate balanitis, a Queyrat erythroplasia, a laphám és a verrucous carcinoma.
Elsősorban jóindulatú entitás, invazivitásra képes.
Bart és Kopf a jóindulatú hiperplázia és a laphámsejtes karcinóma közötti köztes stádiumban lévőnek tartotta.
A szövettani spektrum azonban a hipertrófiás-hiperplasztikus péniszdystrophiától a verrucous carcinomáig terjedhet.
Fibroszarkóma kialakulásáról számoltak be ugyanazon betegnél.
Az etiológia tisztázatlan.
A vírusos ágens keresése ellenére a Human Papilloma Vírust (HPV) nem igazolták, és a patogenezisben vagy verrucous carcinomává való átalakulásában betöltött szerepe bizonyított.
A PEKMB kezelésének konzervatívnak kell lennie, ha nincs szövettani bizonyíték a rosszindulatú daganatra.
Minden ilyen beteget nyomon kell követni.
A választható kezelési lehetőségek közé tartozik az erős helyi szteroidok, helyi 5%-os 5-fluoruracil krém1, 2, krioterápia, sugárterápia és borotválkozási biopszia, valamint elektrokoaguláció.
Ha nyílt rosszindulatú daganatot észlelünk, a szabály a széles margóval történő kimetszés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egyiptom, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
férfi egészséges házas
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év
- sikertelen orvosi kezelés
Kizárási kritériumok:
- pikkelysömör
- allergia
- sérülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a bőrelváltozások javulása
Időkeret: 1 hónappal a kezelés után
|
gyógyszert adnak a betegnek, akkor a hatás, akár javulás, akár rosszabbodás észlelhető
|
1 hónappal a kezelés után
|
a kapcsolódó elváltozások javulása
Időkeret: 1 hónappal a gyógyszer beadása után
|
A beteg vizelési nehézségre és égő vizelésre panaszkodott, ami a kezelés után lesz látható
|
1 hónappal a gyógyszer beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- penis skin lesion
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .