- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04725292
Zeldzame goedaardige laesie van Peins
25 januari 2021 bijgewerkt door: Abdelrahman Mohamed Abdelkader, Assiut University
Pseudo-epitheliomateuze hyperplasie van de penis, een zeer zeldzame ziekte in Egypte
PEKMB werd voor het eerst genoemd en beschreven door Lortat-Jacob & Civatte in 1961 en later door Bart & Kopf.
Deze zeldzame aandoening wordt meestal gemeld bij oudere mannen.
De keratotische schilfers zijn meestal micaachtig en lijken op psoriasis.
De meeste patiënten zijn ouder dan 50 jaar en worden later in hun leven besneden, maar ook in de jongere leeftijdsgroep.
Deze mica-achtige schubben bevatten keratine dat wordt opgelost in 10% kaliumhydroxide-oplossing.
Ziekteprogressie kan leiden tot phimosis.
De differentiële diagnose van deze ziekte-entiteit omvat moniliasis, wratten, psoriasis, penishoorn, circinate balanitis, erythroplasie van Queyrat, plaveiselcelepitheeloom en verrukeus carcinoom.
Het is in de eerste plaats een goedaardige entiteit, het is in staat tot invasiviteit.
Bart en Kopf beschouwden het als een tussenstadium tussen goedaardige hyperplasie en plaveiselcelcarcinoom.
Het histologische spectrum kan echter variëren van hypertrofische-hyperplastische penisdystrofie tot verrukeus carcinoom.
Fibro-sarcoom is gemeld bij dezelfde patiënt.
Etiologie is onduidelijk.
Ondanks het zoeken naar een viraal agens, is het humaan papillomavirus (HPV) niet aangetoond en is zijn rol in de pathogenese of de transformatie ervan naar verrukeus carcinoom bewezen.
De behandeling van PEKMB moet conservatief zijn als er geen histologisch bewijs is van maligniteit.
Al dergelijke patiënten moeten worden gevolgd.
Behandelingskeuzes omvatten krachtige lokale steroïden, lokale 5% 5-flurouracil crème1, 2, cryotherapie, radiotherapie en scheerbiopsie plus elektrocoagulatie.
Wanneer openlijke maligniteit wordt waargenomen, is excisie met brede marge de regel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypte, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
man gezond getrouwd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 jaar
- mislukte medische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- psoriasis
- allergie
- trauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verbetering van de huidlaesie
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
|
medicijnen zullen aan de patiënt worden gegeven, waarna het effect, verbetering of verslechtering zal worden opgemerkt
|
1 maand na behandeling
|
verbetering van de bijbehorende laesie
Tijdsspanne: 1 maand na toediening van het geneesmiddel
|
patiënt klaagde over moeilijkheden en brandend urineren, wat na de behandeling zal worden gezien
|
1 maand na toediening van het geneesmiddel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- penis skin lesion
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huidziektes
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
Ritamaria Di LorenzoVoltooidSKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIEItalië
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases