- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04725292
Rzadka łagodna zmiana peins
25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Abdelrahman Mohamed Abdelkader, Assiut University
Pseudoepitheliomatous Hiperplazja prącia to bardzo rzadka choroba w Egipcie
PEKMB został po raz pierwszy nazwany i opisany przez Lortat-Jacob & Civatte w 1961 roku, a później przez Bart & Kopf.
Ta rzadka choroba występuje głównie u starszych mężczyzn.
Łuski rogowaciejące są zwykle mikowe i przypominają łuszczycę.
Większość pacjentów jest w wieku powyżej 50 lat i jest obrzezana w późniejszym okresie życia, ale zgłaszana jest także w młodszej grupie wiekowej.
Te mikowe łuski zawierają keratynę, która rozpuszcza się w 10% roztworze wodorotlenku potasu.
Postęp choroby może prowadzić do stulejki.
W diagnostyce różnicowej tej jednostki chorobowej należy wymienić moniliozę, brodawkę, łuszczycę, róg prącia, krążące zapalenie żołędzi, erytroplazję Queyrata, nabłoniaka płaskonabłonkowego i raka brodawkowatego.
Jest przede wszystkim istotą łagodną, zdolną do inwazyjności.
Bart i Kopf uznali, że jest to stan pośredni między łagodnym rozrostem a rakiem płaskonabłonkowym.
Jednak spektrum histologiczne może wahać się od dystrofii przerostowo-hiperplastycznej prącia do raka brodawkowatego.
Zgłoszono rozwój mięsaka włóknistego u tego samego pacjenta.
Etiologia jest niejasna.
Pomimo poszukiwań czynnika wirusowego, nie wykazano obecności wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) oraz udowodniono jego rolę w patogenezie lub jego transformacji do raka brodawkowatego.
Leczenie PEKMB powinno być zachowawcze, gdy nie ma histologicznych dowodów na złośliwość.
Wszyscy tacy pacjenci powinni być obserwowani.
Możliwości leczenia obejmują silne miejscowe steroidy, miejscowy 5% krem 5-flurouracylu1, 2, krioterapię, radioterapię i biopsję golenia oraz elektrokoagulację.
W przypadku stwierdzenia jawnej złośliwości zasadą jest wycięcie z szerokim marginesem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipt, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
mężczyzna zdrowy żonaty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40 lat
- nieudane leczenie
Kryteria wyłączenia:
- łuszczyca
- alergia
- uraz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poprawa stanu skóry
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
leki zostaną podane pacjentowi, wtedy efekt będzie zauważony, albo poprawa, albo pogorszenie
|
1 miesiąc po leczeniu
|
poprawa związanej zmiany
Ramy czasowe: 1 miesiąc po podaniu leku
|
pacjentka skarżyła się na trudności i pieczenie w oddawaniu moczu, które będzie widoczne po leczeniu
|
1 miesiąc po podaniu leku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- penis skin lesion
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby skórne
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone