- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04725292
Sjelden benign lesjon av peins
25. januar 2021 oppdatert av: Abdelrahman Mohamed Abdelkader, Assiut University
Pseudoepitheliomatøs hyperplasi av penis en svært sjelden sykdom i Egypt
PEKMB ble først navngitt og beskrevet av Lortat-Jacob & Civatte i 1961 og av Bart & Kopf senere.
Denne sjeldne tilstanden er hovedsakelig rapportert hos eldre menn.
De keratotiske skjellene er vanligvis glimmeraktige og ligner psoriasis.
De fleste pasientene er over 50 år og blir omskåret senere i livet, men rapporteres også i yngre aldersgruppe.
Denne glimmerlignende skjellen inneholder keratin som løses opp i 10 % kaliumhydroksidløsning.
Sykdomsprogresjon kan føre til phimosis.
Differensialdiagnose av denne sykdomsenheten inkluderer moniliasis, vorte, psoriasis, penishorn, circinate balanitis, erythroplasia of Queyrat, plateepitel og verrucous carcinoma.
Det er først og fremst en godartet enhet, den er i stand til invasivitet.
Bart og Kopf anså det for å være i et mellomstadium mellom benign hyperplasi og plateepitelkarsinom.
Imidlertid kan det histologiske spekteret variere fra hypertrofisk-hyperplastisk penisdystrofi til verrucous karsinom.
Fibrosarkom har blitt rapportert utviklet hos samme pasient.
Etiologien er uklar.
Til tross for søk etter et viralt middel, har ikke humant papillomavirus (HPV) blitt påvist, og dets rolle i patogenesen eller dets transformasjon til verrucous-karsinom er bevist.
Behandlingen av PEKMB bør være konservativ når det ikke er histologiske tegn på malignitet.
Alle slike pasienter bør følges opp.
Behandlingsvalg inkluderer potente topikale steroider, topisk 5 % 5-fluorouracilkrem1, 2, kryoterapi, strålebehandling og barberingsbiopsi pluss elektrokoagulasjon.
Når ærlig malignitet observeres, er eksisjon med bred margin regelen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypt, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
mann frisk gift
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 år
- mislykket medisinsk behandling
Ekskluderingskriterier:
- psoriasis
- allergi
- traume
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forbedring av hudlesjonen
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
medisiner vil bli gitt til pasienten, så vil effekten, enten bedring eller forverring bli lagt merke til
|
1 måned etter behandling
|
forbedring av tilhørende lesjon
Tidsramme: 1 måned etter medisin gitt
|
pasienten klaget over problemer og brennende vannlating som vil bli sett etter behandling
|
1 måned etter medisin gitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- penis skin lesion
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hudsykdommer
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalFullførtHudtransplantasjonsarr | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesia
-
EmoledTilbaketrukketBrannsår | Skin Graft (Allograft) (Autograft) FeilItalia, Østerrike