- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04830202
Kiterjesztett hozzáférés a Telisotuzumab Vedotinhoz
2026. május 11. frissítette: AbbVie
Ez egy kiterjesztett hozzáférésű program (EAP) a jogosult résztvevők számára.
Ez a program célja, hogy hozzáférést biztosítson a Telisotuzumab vedotinhoz, mielőtt a helyi szabályozó ügynökség jóváhagyná.
A rendelkezésre állás a terület jogosultságától függ.
Az orvosnak kell eldöntenie, hogy a potenciális előny meghaladja-e a vizsgálati terápia kockázatát az egyes beteg kórtörténete és a programra való alkalmassági kritériumok alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Átmenetileg nem elérhető
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Egyéni betegek
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Western Australia
-
West Perth, Western Australia, Ausztrália, 6005
- Elérhető
- Western Heamatology and Oncology Clinics /ID# 243364
-
-
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- Elérhető
- Sutter Medical Group /ID# 254816
-
-
New Jersey
-
Mountain Lakes, New Jersey, Egyesült Államok, 07046-1743
- Elérhető
- Oncology & Hematology Specialist /ID# 248083
-
-
-
-
-
Yau Ma Tei, Hong Kong
- Elérhető
- Hong Kong United Oncology Centre /ID# 241857
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Elérhető
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 252374
-
Petakh Tikva, Izrael, 4941492
- Elérhető
- Rabin Medical Center /ID# 228611
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
- Elérhető
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 256530
-
-
-
-
-
Cologne, Németország, 50937
- Elérhető
- University Hospital Cologne /ID# 254773
-
Gauting, Németország, 82131
- Elérhető
- Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 259196
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő nem jogosult a telisotuzumab-vedotin klinikai vizsgálatára.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2022. december 7.
Elsődleges befejezés
2022. december 7.
A tanulmány befejezése
2022. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C20-503
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .