- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04830202
Rozszerzony dostęp do Telisotuzumabu Vedotin
11 maja 2026 zaktualizowane przez: AbbVie
Jest to program rozszerzonego dostępu (EAP) dla kwalifikujących się uczestników.
Program ten ma na celu zapewnienie dostępu do Telisotuzumabu vedotin przed zatwierdzeniem przez lokalną agencję regulacyjną.
Dostępność będzie zależała od kwalifikowalności terytorium.
Lekarz medycyny musi zdecydować, czy potencjalna korzyść przewyższa ryzyko poddania się terapii eksperymentalnej na podstawie historii medycznej danego pacjenta i kryteriów kwalifikacji do programu.
Przegląd badań
Status
Chwilowo niedostępne
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Western Australia
-
West Perth, Western Australia, Australia, 6005
- Do dyspozycji
- Western Heamatology and Oncology Clinics /ID# 243364
-
-
-
-
-
Yau Ma Tei, Hongkong
- Do dyspozycji
- Hong Kong United Oncology Centre /ID# 241857
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Do dyspozycji
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 252374
-
Petakh Tikva, Izrael, 4941492
- Do dyspozycji
- Rabin Medical Center /ID# 228611
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
- Do dyspozycji
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 256530
-
-
-
-
-
Cologne, Niemcy, 50937
- Do dyspozycji
- University Hospital Cologne /ID# 254773
-
Gauting, Niemcy, 82131
- Do dyspozycji
- Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 259196
-
-
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Do dyspozycji
- Sutter Medical Group /ID# 254816
-
-
New Jersey
-
Mountain Lakes, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07046-1743
- Do dyspozycji
- Oncology & Hematology Specialist /ID# 248083
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik nie może kwalifikować się do badania klinicznego telisotuzumabu vedotin.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
7 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C20-503
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Telizotuzumab vedotin
-
AbbVieZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone, Francja, Niemcy, Izrael, Włochy, Japonia, Tajwan, Australia, Korea Południowa
-
AbbVieRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone, Singapur, Chiny, Serbia, Japonia, Izrael, Brazylia
-
AbbVieAktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone, Australia, Belgia, Bułgaria, Kanada, Chiny, Francja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Izrael, Włochy, Japonia, Portoryko, Rumunia, Hiszpania, Tajwan, Zjednoczone Królestwo, Węgry, Holandia, Czechy, Polska, Rosja, Korea Południowa i więcej
-
AbbVieRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone, Czechy, Włochy, Japonia, Rumunia, Hiszpania, Tajwan, Australia, Francja, Chiny, Austria, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Afryka Południowa, Portugalia, Niemcy, Bułgaria, Kanada, Brazylia, Meksyk, Holandia, Chile, A... i więcej
-
AbbVieRekrutacyjnyNowotwory liczebne zawierające amplifikacjęStany Zjednoczone, Izrael, Japonia, Korea Południowa
-
AbbVieAktywny, nie rekrutujący
-
Tianjin Medical University Second HospitalRekrutacyjnyHer2 z nadekspresją wysokiego ryzyka nieinwazyjnego raka urotelialnego pęcherza moczowegoChiny
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
West China HospitalChengdu First People's Hospital; Jiangsu Taizhou People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaawansowany rak żołądka HER2-dodatni lub gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego