Расширенный доступ к телисотузумабу ведотину
2 апреля 2024 г. обновлено: AbbVie
Это программа расширенного доступа (EAP) для правомочных участников.
Эта программа предназначена для предоставления доступа к телисотузумабу ведотину до его утверждения местным регулирующим органом.
Доступность будет зависеть от приемлемости территории.
Врач должен решить, перевешивает ли потенциальная польза риск получения экспериментальной терапии, основываясь на истории болезни отдельного пациента и критериях участия в программе.
Обзор исследования
Статус
Доступный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ABBVIE CALL CENTER
- Номер телефона: 844-663-3742
- Электронная почта: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Места учебы
-
-
Western Australia
-
West Perth, Western Australia, Австралия, 6005
- Доступный
- Western Heamatology and Oncology Clinics /ID# 243364
-
-
-
-
-
Cologne, Германия, 50937
- Доступный
- University Hospital Cologne /ID# 254773
-
Gauting, Германия, 82131
- Доступный
- Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 259196
-
-
-
-
-
Yau Ma Tei, Гонконг
- Доступный
- Hong Kong United Oncology Centre /ID# 241857
-
-
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91031
- Доступный
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 252374
-
Petakh Tikva, Израиль, 4941492
- Доступный
- Rabin Medical Center /ID# 228611
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Израиль, 5265601
- Доступный
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 256530
-
-
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Доступный
- Sutter Medical Group /ID# 254816
-
-
New Jersey
-
Mountain Lakes, New Jersey, Соединенные Штаты, 07046-1743
- Доступный
- Oncology & Hematology Specialist /ID# 248083
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участник не должен иметь права на участие в клиническом исследовании телисотузумаба ведотина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
7 декабря 2022 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C20-503
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .