- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04830202
Accesso ampliato a Telisotuzumab Vedotin
11 maggio 2026 aggiornato da: AbbVie
Questo è un programma di accesso allargato (EAP) per i partecipanti idonei.
Questo programma è progettato per fornire l'accesso a Telisotuzumab vedotin prima dell'approvazione da parte dell'agenzia di regolamentazione locale.
La disponibilità dipenderà dall'idoneità del territorio.
Un medico deve decidere se il potenziale beneficio supera il rischio di ricevere una terapia sperimentale sulla base dell'anamnesi del singolo paziente e dei criteri di ammissibilità del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Temporaneamente non disponibile
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Western Australia
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West Perth, Western Australia, Australia, 6005
- A disposizione
- Western Heamatology and Oncology Clinics /ID# 243364
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Cologne, Germania, 50937
- A disposizione
- University Hospital Cologne /ID# 254773
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Gauting, Germania, 82131
- A disposizione
- Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 259196
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Yau Ma Tei, Hong Kong
- A disposizione
- Hong Kong United Oncology Centre /ID# 241857
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Jerusalem, Israele, 91031
- A disposizione
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 252374
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Petakh Tikva, Israele, 4941492
- A disposizione
- Rabin Medical Center /ID# 228611
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Tel-Aviv
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Ramat Gan, Tel-Aviv, Israele, 5265601
- A disposizione
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 256530
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- A disposizione
- Sutter Medical Group /ID# 254816
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New Jersey
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Mountain Lakes, New Jersey, Stati Uniti, 07046-1743
- A disposizione
- Oncology & Hematology Specialist /ID# 248083
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante non deve essere idoneo per uno studio clinico su telisotuzumab vedotin.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
7 dicembre 2022
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C20-503
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .