A fizioterápia hatása az asszisztált reprodukciós technológiák által elért sikerre
A fizioterápia és a nőgyógyászat együttműködése a meddőség kezelésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy intervenciós tanulmány, amely azt is bemutatja, hogy a fizioterapeuták hogyan javíthatják két szakember (nőgyógyász és gyógytornász) együttműködését. A vizsgálat fizioterápiás beavatkozáson alapul, amely három hónapos fizioterápiából áll.
A fizikoterápiás program 10 egyéni terápiás alkalomból áll. Minden foglalkozás 45 perces, az első hat alkalom gyakorisága heti egy, az utolsó négy alkalom gyakorisága kéthetente. Az időtartam minden résztvevő esetében három hónap.
A résztvevőket az első és az utolsó terápia során megvizsgálja a gyógytornász, kérdőíveket töltsenek ki és naplójukban vezessék fel gyakorlataikat, időszakukat és ovulációjukat. Három hitelesített kérdőív lesz:
A 36 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés, amely az egészséggel összefüggő életminőséget méri, valamint a State-Trait Anxiety Inventory, amely az állapot- és vonásszorongást méri, és az utolsó a női szexuális funkció index, amely a nők szexuális funkcióját méri. A résztvevőket arra kérik, hogy minden nap végezzenek fizioterápiás gyakorlatokat önkezelésként az első terápiás foglalkozáson kapott tájékoztató alapján.
Az intervenciós csoport eredményeit összehasonlítjuk a kontrollcsoporttal, amelyben a prágai Általános Egyetemi Kórház Asszisztált Reprodukciós Központjának retrospektív adatait (2019-től) használjuk. Összehasonlítjuk az asszisztált reproduktív technológiával, de fizioterápiás beavatkozás nélkül kezelt nők számát.
Összefoglalva, ebben a tanulmányban azoknak a nőknek a számát hasonlítjuk össze, akik asszisztált reprodukciós technológiákkal fogantak fizioterápiás beavatkozással és anélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Klaudia Michalčinová, Mgr.
- Telefonszám: +420 224 96 8598
- E-mail: klaudia.michalcinova@vfn.cz
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prague, Csehország, 128 08
- Toborzás
- First Faculty of Medicine, Charles University, General University Hospital in Prague, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University and University Hospital Motol, Prague, Czech republic
-
Kapcsolatba lépni:
- Klaudia Michalčinová, Mgr.
- Telefonszám: +420 224 96 8598
- E-mail: klaudia.michalcinova@vfn.cz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nullipara
- életkor (18-39 év)
- a múltban legalább egy sikertelen fogantatási kísérlet asszisztált reprodukciós technológiával
- a meddőség időtartama legalább egy év,
- A testtömeg-index (BMI) 18,5-34,9 az Egészségügyi Világszervezet szerint
Kizárási kritériumok:
- akut vagy krónikus súlyos betegség
- orális fogamzásgátló tablettákat szedett az elmúlt hat hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fizioterápiás kar
Fizioterápiás beavatkozásra kerül sor, melynek teljes időtartama résztvevőnként három hónap. A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki három validált kérdőívet a vizsgálat elején és végén, és vezessenek naplójukba gyakorlataikat, időszakukat és ovulációjukat. |
A fizioterápia a kismedencei és a hasi szervek zsigeri manipulációjából, valamint speciális gyakorlatok elvégzéséből áll (az önkéntesek egy szóróanyagot kapnak a gyakorlatokról).
A gyakorlatok között szerepelnek a Mojzis-módszer, a Dinamikus neuromuszkuláris stabilizáció, a jóga vagy a gyógytornászok által alkalmazott egyéb terápiás módszerek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizioterápia és az asszisztált reprodukciós technológiák kombinációs kezelésének hatása
Időkeret: A teljes időtartam minden résztvevő esetében három hónap.
|
A kezelés után fogantatott nők száma fizioterápiás kezelésből és asszisztált reprodukciós technológiával végzett utókezelésből állt, szemben az asszisztált reprodukciós technológiával fizikoterápia nélkül kezelt nők számával.
|
A teljes időtartam minden résztvevő esetében három hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Klaudia Michalčinová, First Faculty of Medicine, Charles University, General University Hospital in Prague, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University and University Hospital Motol, Prague, Czech republic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GA UK 184121
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .