- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04971824
Effekten af fysioterapi på behandlingssucces af assisterede reproduktive teknologier
Samarbejde mellem Fysioterapi og Gynækologi i Behandling af Infertilitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et interventionsstudie, som også viser, hvordan fysioterapeuter kan forbedre samarbejdet mellem to fagpersoner (gynækologer og fysioterapeuter). Undersøgelsen er baseret på fysioterapeutisk intervention som består af tre måneders fysioterapi.
Fysioterapiprogrammet består af 10 individuelle terapeutiske sessioner. Hver session varer 45 minutter, hyppigheden af de første seks sessioner er en gang om ugen, hyppigheden af de sidste fire sessioner er en gang hver anden uge. Varigheden for hver deltager er tre måneder.
Deltagerne vil blive undersøgt af fysioterapeuten under første og sidste behandlingssession, og de vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer og føre journal over deres øvelser, menstruation og ægløsning i deres dagbøger. Der vil være tre validerede spørgeskemaer:
The 36-Item Short Form Health Survey, som måler en sundhedsrelateret livskvalitet, også State-Trait Anxiety Inventory, som måler tilstand og træk angst og den sidste er Female Sexual Function Index, som måler seksuel funktion hos kvinder. Deltagerne vil blive bedt om at lave fysioterapeutiske øvelser som selvbehandling hver dag i henhold til et handout, de får ved den første terapisession.
Resultaterne fra interventionsgruppen vil blive sammenlignet med kontrolgruppen, hvor vi bruger retrospektive data (fra år 2019) fra Center for Assisteret Reproduktion på General University Hospital i Prag. Vi vil sammenligne antallet af kvinder, der behandles med assisteret reproduktionsteknologi, men uden fysioterapeutisk intervention.
For at opsummere, sammenligner vi i denne undersøgelse antallet af kvinder, der blev gravide efter de assisterede reproduktionsteknologier med og uden fysioterapeutisk intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Klaudia Michalčinová, Mgr.
- Telefonnummer: +420 224 96 8598
- E-mail: klaudia.michalcinova@vfn.cz
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 128 08
- Rekruttering
- First Faculty of Medicine, Charles University, General University Hospital in Prague, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University and University Hospital Motol, Prague, Czech republic
-
Kontakt:
- Klaudia Michalčinová, Mgr.
- Telefonnummer: +420 224 96 8598
- E-mail: klaudia.michalcinova@vfn.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nullipara
- alder (18-39 år)
- i fortiden mindst et mislykket forsøg på undfangelse med assisterede reproduktive teknologier
- varighed af infertilitet mindst et år,
- Body Mass Index (BMI) 18,5-34,9 ifølge Verdenssundhedsorganisationen
Ekskluderingskriterier:
- akut eller kronisk alvorlig sygdom
- tager p-piller de sidste seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fysioterapeutisk arm
Der vil være den fysioterapeutiske intervention, samlet varighed for hver deltager er tre måneder. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde tre validerede spørgeskemaer i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen og føre optegnelser over deres øvelser, menstruation og ægløsning i deres dagbøger. |
Fysioterapien består i at udføre visceral manipulation af bækken- og maveorganer samt lave specielle øvelser (frivillige får et handout med instruktioner om, hvordan man træner).
Øvelserne omfatter dem fra Mojzis's metode, Dynamisk neuromuskulær stabilisering, yoga eller andre terapeutiske metoder anvendt af fysioterapeuter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af kombinationsbehandling af fysioterapi og assisterede reproduktionsteknologier
Tidsramme: Den samlede varighed for hver deltager er tre måneder.
|
Antallet af kvinder, der blev gravide efter behandling, bestod af fysioterapi og opfølgende behandling med assisterede befrugtningsteknologier sammenlignet med antallet af kvinder, der gennemgik behandling med assisterede befrugtningsteknologier uden fysioterapi
|
Den samlede varighed for hver deltager er tre måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Klaudia Michalčinová, First Faculty of Medicine, Charles University, General University Hospital in Prague, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University and University Hospital Motol, Prague, Czech republic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GA UK 184121
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysioterapeutisk intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfoid systemForenede Stater