Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fysioterapi på behandlingssucces af assisterede reproduktive teknologier

3. august 2022 opdateret af: Klaudia Michalcinova

Samarbejde mellem Fysioterapi og Gynækologi i Behandling af Infertilitet

Forskning undersøger effekten af ​​fysioterapi på behandlingssucces ved hjælp af assisterede reproduktive teknologier. Det er baseret på en behandling af infertilitet ved fysioterapeutisk intervention, hvorefter deltagerne vil gennemgå en behandling af assisterede reproduktionsteknologier (in vitro fertilisering). Arbejdshypotesen er, at fysioterapeutisk behandling af kvindelig infertilitet forbedrer chancerne for undfangelse ved hjælp af assisterede reproduktionsteknologier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et interventionsstudie, som også viser, hvordan fysioterapeuter kan forbedre samarbejdet mellem to fagpersoner (gynækologer og fysioterapeuter). Undersøgelsen er baseret på fysioterapeutisk intervention som består af tre måneders fysioterapi.

Fysioterapiprogrammet består af 10 individuelle terapeutiske sessioner. Hver session varer 45 minutter, hyppigheden af ​​de første seks sessioner er en gang om ugen, hyppigheden af ​​de sidste fire sessioner er en gang hver anden uge. Varigheden for hver deltager er tre måneder.

Deltagerne vil blive undersøgt af fysioterapeuten under første og sidste behandlingssession, og de vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer og føre journal over deres øvelser, menstruation og ægløsning i deres dagbøger. Der vil være tre validerede spørgeskemaer:

The 36-Item Short Form Health Survey, som måler en sundhedsrelateret livskvalitet, også State-Trait Anxiety Inventory, som måler tilstand og træk angst og den sidste er Female Sexual Function Index, som måler seksuel funktion hos kvinder. Deltagerne vil blive bedt om at lave fysioterapeutiske øvelser som selvbehandling hver dag i henhold til et handout, de får ved den første terapisession.

Resultaterne fra interventionsgruppen vil blive sammenlignet med kontrolgruppen, hvor vi bruger retrospektive data (fra år 2019) fra Center for Assisteret Reproduktion på General University Hospital i Prag. Vi vil sammenligne antallet af kvinder, der behandles med assisteret reproduktionsteknologi, men uden fysioterapeutisk intervention.

For at opsummere, sammenligner vi i denne undersøgelse antallet af kvinder, der blev gravide efter de assisterede reproduktionsteknologier med og uden fysioterapeutisk intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Prague, Tjekkiet, 128 08
        • Rekruttering
        • First Faculty of Medicine, Charles University, General University Hospital in Prague, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University and University Hospital Motol, Prague, Czech republic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nullipara
  • alder (18-39 år)
  • i fortiden mindst et mislykket forsøg på undfangelse med assisterede reproduktive teknologier
  • varighed af infertilitet mindst et år,
  • Body Mass Index (BMI) 18,5-34,9 ifølge Verdenssundhedsorganisationen

Ekskluderingskriterier:

  • akut eller kronisk alvorlig sygdom
  • tager p-piller de sidste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysioterapeutisk arm

Der vil være den fysioterapeutiske intervention, samlet varighed for hver deltager er tre måneder.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde tre validerede spørgeskemaer i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen og føre optegnelser over deres øvelser, menstruation og ægløsning i deres dagbøger.

Fysioterapien består i at udføre visceral manipulation af bækken- og maveorganer samt lave specielle øvelser (frivillige får et handout med instruktioner om, hvordan man træner). Øvelserne omfatter dem fra Mojzis's metode, Dynamisk neuromuskulær stabilisering, yoga eller andre terapeutiske metoder anvendt af fysioterapeuter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​kombinationsbehandling af fysioterapi og assisterede reproduktionsteknologier
Tidsramme: Den samlede varighed for hver deltager er tre måneder.
Antallet af kvinder, der blev gravide efter behandling, bestod af fysioterapi og opfølgende behandling med assisterede befrugtningsteknologier sammenlignet med antallet af kvinder, der gennemgik behandling med assisterede befrugtningsteknologier uden fysioterapi
Den samlede varighed for hver deltager er tre måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Klaudia Michalčinová, First Faculty of Medicine, Charles University, General University Hospital in Prague, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University and University Hospital Motol, Prague, Czech republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GA UK 184121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Nogle specifikke individuelle deltagerdata vil blive delt (demografiske data, antallet af kvinder, der blev gravide i slutningen af ​​undersøgelsen)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysioterapeutisk intervention

3
Abonner