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O efeito da fisioterapia no sucesso do tratamento por tecnologias de reprodução assistida

3 de agosto de 2022 atualizado por: Klaudia Michalcinova

Cooperação da Fisioterapia e da Ginecologia no Tratamento da Infertilidade

A pesquisa examina o efeito da fisioterapia no sucesso do tratamento por tecnologias de reprodução assistida. Baseia-se num tratamento da infertilidade por intervenção fisioterapêutica após a qual os participantes serão submetidos a um tratamento de tecnologias de reprodução assistida (fertilização in vitro). A hipótese de trabalho é que o tratamento fisioterapêutico da infertilidade feminina melhora as chances de concepção por meio de tecnologias de reprodução assistida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo de intervenção que também mostra como os fisioterapeutas podem melhorar a cooperação entre dois profissionais (ginecologistas e fisioterapeutas). O estudo baseia-se na intervenção fisioterapêutica que consiste em três meses de fisioterapia.

O programa de fisioterapia consiste em 10 sessões terapêuticas individuais. Cada sessão dura 45 minutos, a frequência das primeiras seis sessões é uma vez por semana, a frequência das últimas quatro sessões é uma vez a cada duas semanas. A duração para cada participante é de três meses.

As participantes serão examinadas pelo fisioterapeuta durante a primeira e última sessão de terapia e serão solicitadas a preencher questionários e manter registros de seus exercícios, menstruação e ovulação em seus diários. Haverá três questionários validados:

O 36-Item Short Form Health Survey, que mede a qualidade de vida relacionada à saúde, também o State-Trait Anxiety Inventory, que mede o estado e o traço de ansiedade e o último é o Índice de Função Sexual Feminina, que mede a função sexual em mulheres. Os participantes serão convidados a fazer exercícios fisioterapêuticos como autotratamento todos os dias de acordo com uma apostila que recebem na primeira sessão de terapia.

Os resultados do grupo de intervenção serão comparados ao grupo de controle no qual usamos dados retrospectivos (do ano de 2019) do Centro de Reprodução Assistida do Hospital Universitário Geral de Praga. Iremos comparar o número de mulheres tratadas por tecnologias de reprodução assistida, mas sem intervenção fisioterapêutica.

Em suma, neste estudo comparamos o número de mulheres que conceberam seguindo as tecnologias de reprodução assistida com e sem intervenção fisioterapêutica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Prague, Tcheca, 128 08
        • Recrutamento
        • First Faculty of Medicine, Charles University, General University Hospital in Prague, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University and University Hospital Motol, Prague, Czech republic
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • nulípara
  • idade (18-39 anos)
  • no passado, pelo menos, uma tentativa fracassada de concepção por tecnologias de reprodução assistida
  • duração da infertilidade no mínimo um ano,
  • Índice de Massa Corporal (IMC) 18,5-34,9 de acordo com a Organização Mundial da Saúde

Critério de exclusão:

  • doença grave aguda ou crônica
  • tomar pílulas anticoncepcionais orais nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço fisioterapêutico

Haverá a intervenção fisioterapêutica, a duração total para cada participante é de três meses.

Os participantes serão solicitados a preencher três questionários validados no início e no final do estudo e manter registros de seus exercícios, menstruação e ovulação em seus diários.

A fisioterapia consiste em realizar a manipulação visceral dos órgãos pélvicos e abdominais, além de fazer exercícios especiais (os voluntários recebem uma apostila com instruções de como se exercitar). Os exercícios incluem os do método Mojzis, estabilização neuromuscular dinâmica, ioga ou outros métodos terapêuticos utilizados por fisioterapeutas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do tratamento combinado de fisioterapia e tecnologias de reprodução assistida
Prazo: A duração total para cada participante é de três meses.
O número de mulheres que engravidou após o tratamento consistiu em fisioterapia e tratamento de acompanhamento por tecnologias de reprodução assistida em comparação com o número de mulheres que se submeteram a tratamento por tecnologias de reprodução assistida sem fisioterapia
A duração total para cada participante é de três meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Klaudia Michalčinová, First Faculty of Medicine, Charles University, General University Hospital in Prague, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University and University Hospital Motol, Prague, Czech republic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GA UK 184121

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Alguns dados individuais específicos dos participantes serão compartilhados (dados demográficos, o número de mulheres que conceberam no final do estudo)

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção fisioterapêutica

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