- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04971824
O efeito da fisioterapia no sucesso do tratamento por tecnologias de reprodução assistida
Cooperação da Fisioterapia e da Ginecologia no Tratamento da Infertilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de intervenção que também mostra como os fisioterapeutas podem melhorar a cooperação entre dois profissionais (ginecologistas e fisioterapeutas). O estudo baseia-se na intervenção fisioterapêutica que consiste em três meses de fisioterapia.
O programa de fisioterapia consiste em 10 sessões terapêuticas individuais. Cada sessão dura 45 minutos, a frequência das primeiras seis sessões é uma vez por semana, a frequência das últimas quatro sessões é uma vez a cada duas semanas. A duração para cada participante é de três meses.
As participantes serão examinadas pelo fisioterapeuta durante a primeira e última sessão de terapia e serão solicitadas a preencher questionários e manter registros de seus exercícios, menstruação e ovulação em seus diários. Haverá três questionários validados:
O 36-Item Short Form Health Survey, que mede a qualidade de vida relacionada à saúde, também o State-Trait Anxiety Inventory, que mede o estado e o traço de ansiedade e o último é o Índice de Função Sexual Feminina, que mede a função sexual em mulheres. Os participantes serão convidados a fazer exercícios fisioterapêuticos como autotratamento todos os dias de acordo com uma apostila que recebem na primeira sessão de terapia.
Os resultados do grupo de intervenção serão comparados ao grupo de controle no qual usamos dados retrospectivos (do ano de 2019) do Centro de Reprodução Assistida do Hospital Universitário Geral de Praga. Iremos comparar o número de mulheres tratadas por tecnologias de reprodução assistida, mas sem intervenção fisioterapêutica.
Em suma, neste estudo comparamos o número de mulheres que conceberam seguindo as tecnologias de reprodução assistida com e sem intervenção fisioterapêutica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Klaudia Michalčinová, Mgr.
- Número de telefone: +420 224 96 8598
- E-mail: klaudia.michalcinova@vfn.cz
Locais de estudo
-
-
-
Prague, Tcheca, 128 08
- Recrutamento
- First Faculty of Medicine, Charles University, General University Hospital in Prague, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University and University Hospital Motol, Prague, Czech republic
-
Contato:
- Klaudia Michalčinová, Mgr.
- Número de telefone: +420 224 96 8598
- E-mail: klaudia.michalcinova@vfn.cz
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nulípara
- idade (18-39 anos)
- no passado, pelo menos, uma tentativa fracassada de concepção por tecnologias de reprodução assistida
- duração da infertilidade no mínimo um ano,
- Índice de Massa Corporal (IMC) 18,5-34,9 de acordo com a Organização Mundial da Saúde
Critério de exclusão:
- doença grave aguda ou crônica
- tomar pílulas anticoncepcionais orais nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço fisioterapêutico
Haverá a intervenção fisioterapêutica, a duração total para cada participante é de três meses. Os participantes serão solicitados a preencher três questionários validados no início e no final do estudo e manter registros de seus exercícios, menstruação e ovulação em seus diários. |
A fisioterapia consiste em realizar a manipulação visceral dos órgãos pélvicos e abdominais, além de fazer exercícios especiais (os voluntários recebem uma apostila com instruções de como se exercitar).
Os exercícios incluem os do método Mojzis, estabilização neuromuscular dinâmica, ioga ou outros métodos terapêuticos utilizados por fisioterapeutas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O efeito do tratamento combinado de fisioterapia e tecnologias de reprodução assistida
Prazo: A duração total para cada participante é de três meses.
|
O número de mulheres que engravidou após o tratamento consistiu em fisioterapia e tratamento de acompanhamento por tecnologias de reprodução assistida em comparação com o número de mulheres que se submeteram a tratamento por tecnologias de reprodução assistida sem fisioterapia
|
A duração total para cada participante é de três meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klaudia Michalčinová, First Faculty of Medicine, Charles University, General University Hospital in Prague, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University and University Hospital Motol, Prague, Czech republic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GA UK 184121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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