Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fyzioterapie na úspěch léčby technologiemi asistované reprodukce

3. srpna 2022 aktualizováno: Klaudia Michalcinova

Spolupráce fyzioterapie a gynekologie při léčbě neplodnosti

Výzkum zkoumá vliv fyzioterapie na úspěšnost léčby technologiemi asistované reprodukce. Je založena na léčbě neplodnosti fyzioterapeutickou intervencí, po které účastníci podstoupí léčbu technologií asistované reprodukce (in vitro fertilizace). Pracovní hypotézou je, že fyzioterapeutická léčba ženské neplodnosti zlepšuje šance na početí pomocí technologií asistované reprodukce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o intervenční studii, která také ukazuje, jak mohou fyzioterapeuti zlepšit spolupráci dvou odborníků (gynekologů a fyzioterapeutů). Studie je založena na fyzioterapeutické intervenci, která sestává z tříměsíční fyzioterapie.

Fyzioterapeutický program se skládá z 10 individuálních terapeutických sezení. Každé sezení trvá 45 minut, frekvence prvních šesti sezení je jednou týdně, frekvence posledních čtyř sezení jednou za dva týdny. Doba trvání pro každého účastníka je tři měsíce.

Účastnice budou vyšetřeny fyzioterapeutem během prvního a posledního terapeutického sezení a budou vyzvány k vyplnění dotazníků a zaznamenávání cvičení, menstruace a ovulace do deníků. Budou tři ověřené dotazníky:

36-položkový Short Form Health Survey, který měří kvalitu života související se zdravím, také State-Trait Anxiety Inventory, který měří stav a úzkost po rysech, a posledním je index Female Sexual Function Index, který měří sexuální funkce u žen. Účastníci budou požádáni, aby každý den prováděli fyzioterapeutická cvičení jako samoléčbu podle letáku, který dostanou na prvním terapeutickém sezení.

Výsledky intervenční skupiny budou porovnány s kontrolní skupinou, ve které využíváme retrospektivní data (z roku 2019) z Centra asistované reprodukce Všeobecné fakultní nemocnice v Praze. Budeme porovnávat počty žen léčených technologiemi asistované reprodukce, ale bez fyzioterapeutické intervence.

Abychom to shrnuli, v této studii porovnáváme počet žen, které otěhotněly pomocí technologií asistované reprodukce s fyzioterapeutickou intervencí a bez ní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Česko
      • Prague, Česko, 128 08
        • Nábor
        • First Faculty of Medicine, Charles University, General University Hospital in Prague, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University and University Hospital Motol, Prague, Czech republic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nullipara
  • věk (18-39 let)
  • v minulosti minimálně jeden neúspěšný pokus o početí pomocí technologií asistované reprodukce
  • délka trvání neplodnosti minimálně jeden rok,
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-34,9 podle Světové zdravotnické organizace

Kritéria vyloučení:

  • akutní nebo chronické závažné onemocnění
  • užívání perorálních antikoncepčních pilulek během posledních šesti měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzioterapeutické rameno

Proběhne fyzioterapeutická intervence, celková doba trvání pro každého účastníka je tři měsíce.

Účastníci budou požádáni, aby na začátku a na konci studie vyplnili tři ověřené dotazníky a vedli si záznamy o svém cvičení, menstruaci a ovulaci ve svých denících.
Postup: Fyzioterapeutická intervence
Fyzioterapie spočívá v provádění viscerální manipulace s pánevními a břišními orgány a také ve speciálních cvičeních (dobrovolníci dostanou leták s instrukcemi, jak cvičit). Cvičení zahrnuje cvičení z Mojzisovy metody, Dynamické nervosvalové stabilizace, jógy nebo jiných terapeutických metod používaných fyzioterapeuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efekt kombinované léčby fyzioterapie a technologií asistované reprodukce
Časové okno: Celková doba trvání pro každého účastníka je tři měsíce.
Počet žen, které po léčbě otěhotněly, se skládal z fyzioterapie a následné léčby technologiemi asistované reprodukce ve srovnání s počtem žen, které podstoupily léčbu technologiemi asistované reprodukce bez fyzioterapie
Celková doba trvání pro každého účastníka je tři měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Klaudia Michalcinova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Klaudia Michalčinová, First Faculty of Medicine, Charles University, General University Hospital in Prague, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University and University Hospital Motol, Prague, Czech republic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GA UK 184121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena některá konkrétní data jednotlivých účastníků (demografické údaje, počet žen, které na konci studie otěhotněly)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzioterapeutická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit