Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av sjukgymnastik på behandlingsframgång med assisterad reproduktionsteknik

3 augusti 2022 uppdaterad av: Klaudia Michalcinova

Samarbete mellan fysioterapi och gynekologi vid behandling av infertilitet

Forskning undersöker effekten av sjukgymnastik på behandlingsframgång genom assisterad reproduktionsteknologi. Den är baserad på en behandling av infertilitet genom fysioterapeutisk intervention varefter deltagarna kommer att genomgå en behandling av assisterad reproduktionsteknologi (provrörsbefruktning). Arbetshypotesen är att fysioterapeutisk behandling av kvinnlig infertilitet förbättrar chanserna till befruktning genom assisterad reproduktionsteknologi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en interventionsstudie som också visar hur sjukgymnaster kan förbättra samarbetet mellan två yrkesverksamma (gynekologer och sjukgymnaster). Studien bygger på fysioterapeutisk intervention som består av tre månaders sjukgymnastik.

Sjukgymnastikprogrammet består av 10 individuella terapeutiska sessioner. Varje pass varar 45 minuter, frekvensen av de första sex sessionerna är en gång i veckan, frekvensen av de fyra sista sessionerna är en gång varannan vecka. Varaktigheten för varje deltagare är tre månader.

Deltagarna kommer att undersökas av sjukgymnasten under första och sista behandlingstillfället och de kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär och föra register över sina övningar, mens och ägglossning i sina dagböcker. Det kommer att finnas tre validerade frågeformulär:

The 36-Item Short Form Health Survey, som mäter en hälsorelaterad livskvalitet, även State-Trait Anxiety Inventory som mäter tillstånd och egenskaper ångest och den sista är Female Sexual Function Index som mäter sexuell funktion hos kvinnor. Deltagarna kommer att bli ombedda att göra fysioterapeutiska övningar som egenbehandling varje dag enligt en utdelning de får vid det första terapipasset.

Resultaten från interventionsgruppen kommer att jämföras med kontrollgruppen där vi använder retrospektiva data (från år 2019) från Center of Assisted Reproduction of General University Hospital i Prag. Vi kommer att jämföra antalet kvinnor som behandlas med assisterad befruktningsteknologi men utan sjukgymnastik.

Sammanfattningsvis jämför vi i denna studie antalet kvinnor som blev gravida med hjälp av assisterad befruktning med och utan fysioterapeutisk intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Prague, Tjeckien, 128 08
        • Rekrytering
        • First Faculty of Medicine, Charles University, General University Hospital in Prague, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University and University Hospital Motol, Prague, Czech republic
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nullipara
  • ålder (18-39 år)
  • i det förflutna minst ett misslyckat försök till befruktning av assisterad reproduktionsteknologi
  • varaktighet av infertilitet i minst ett år,
  • Body Mass Index (BMI) 18,5-34,9 enligt Världshälsoorganisationen

Exklusions kriterier:

  • akut eller kronisk allvarlig sjukdom
  • tagit p-piller under de senaste sex månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysioterapeutisk arm

Det kommer att vara den fysioterapeutiska interventionen, total varaktighet för varje deltagare är tre månader.

Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i tre validerade frågeformulär i början och i slutet av studien och föra register över sina övningar, mens och ägglossning i sina dagböcker.

Sjukgymnastiken består i att utföra visceral manipulation av bäcken- och bukorganen samt att göra speciella övningar (frivilliga får ett handout med instruktioner om hur man tränar). Övningarna inkluderar sådana från Mojzis metod, Dynamisk neuromuskulär stabilisering, yoga eller andra terapeutiska metoder som används av fysioterapeuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av kombinationsbehandling av sjukgymnastik och assisterad reproduktionsteknologi
Tidsram: Den totala varaktigheten för varje deltagare är tre månader.
Antalet kvinnor som blev gravida efter behandling bestod av sjukgymnastik och uppföljningsbehandling med assisterad befruktning jämfört med antalet kvinnor som genomgick behandling med assisterad befruktning utan sjukgymnastik
Den totala varaktigheten för varje deltagare är tre månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Klaudia Michalčinová, First Faculty of Medicine, Charles University, General University Hospital in Prague, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University and University Hospital Motol, Prague, Czech republic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Första postat (Faktisk)

22 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GA UK 184121

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vissa specifika individuella deltagaredata kommer att delas (demografiska data, antalet kvinnor som blev gravida i slutet av studien)

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysioterapeutisk intervention

3
Prenumerera