- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04971824
Effekten av sjukgymnastik på behandlingsframgång med assisterad reproduktionsteknik
Samarbete mellan fysioterapi och gynekologi vid behandling av infertilitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en interventionsstudie som också visar hur sjukgymnaster kan förbättra samarbetet mellan två yrkesverksamma (gynekologer och sjukgymnaster). Studien bygger på fysioterapeutisk intervention som består av tre månaders sjukgymnastik.
Sjukgymnastikprogrammet består av 10 individuella terapeutiska sessioner. Varje pass varar 45 minuter, frekvensen av de första sex sessionerna är en gång i veckan, frekvensen av de fyra sista sessionerna är en gång varannan vecka. Varaktigheten för varje deltagare är tre månader.
Deltagarna kommer att undersökas av sjukgymnasten under första och sista behandlingstillfället och de kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär och föra register över sina övningar, mens och ägglossning i sina dagböcker. Det kommer att finnas tre validerade frågeformulär:
The 36-Item Short Form Health Survey, som mäter en hälsorelaterad livskvalitet, även State-Trait Anxiety Inventory som mäter tillstånd och egenskaper ångest och den sista är Female Sexual Function Index som mäter sexuell funktion hos kvinnor. Deltagarna kommer att bli ombedda att göra fysioterapeutiska övningar som egenbehandling varje dag enligt en utdelning de får vid det första terapipasset.
Resultaten från interventionsgruppen kommer att jämföras med kontrollgruppen där vi använder retrospektiva data (från år 2019) från Center of Assisted Reproduction of General University Hospital i Prag. Vi kommer att jämföra antalet kvinnor som behandlas med assisterad befruktningsteknologi men utan sjukgymnastik.
Sammanfattningsvis jämför vi i denna studie antalet kvinnor som blev gravida med hjälp av assisterad befruktning med och utan fysioterapeutisk intervention.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Klaudia Michalčinová, Mgr.
- Telefonnummer: +420 224 96 8598
- E-post: klaudia.michalcinova@vfn.cz
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien, 128 08
- Rekrytering
- First Faculty of Medicine, Charles University, General University Hospital in Prague, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University and University Hospital Motol, Prague, Czech republic
-
Kontakt:
- Klaudia Michalčinová, Mgr.
- Telefonnummer: +420 224 96 8598
- E-post: klaudia.michalcinova@vfn.cz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nullipara
- ålder (18-39 år)
- i det förflutna minst ett misslyckat försök till befruktning av assisterad reproduktionsteknologi
- varaktighet av infertilitet i minst ett år,
- Body Mass Index (BMI) 18,5-34,9 enligt Världshälsoorganisationen
Exklusions kriterier:
- akut eller kronisk allvarlig sjukdom
- tagit p-piller under de senaste sex månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fysioterapeutisk arm
Det kommer att vara den fysioterapeutiska interventionen, total varaktighet för varje deltagare är tre månader. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i tre validerade frågeformulär i början och i slutet av studien och föra register över sina övningar, mens och ägglossning i sina dagböcker. |
Sjukgymnastiken består i att utföra visceral manipulation av bäcken- och bukorganen samt att göra speciella övningar (frivilliga får ett handout med instruktioner om hur man tränar).
Övningarna inkluderar sådana från Mojzis metod, Dynamisk neuromuskulär stabilisering, yoga eller andra terapeutiska metoder som används av fysioterapeuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekten av kombinationsbehandling av sjukgymnastik och assisterad reproduktionsteknologi
Tidsram: Den totala varaktigheten för varje deltagare är tre månader.
|
Antalet kvinnor som blev gravida efter behandling bestod av sjukgymnastik och uppföljningsbehandling med assisterad befruktning jämfört med antalet kvinnor som genomgick behandling med assisterad befruktning utan sjukgymnastik
|
Den totala varaktigheten för varje deltagare är tre månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Klaudia Michalčinová, First Faculty of Medicine, Charles University, General University Hospital in Prague, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University and University Hospital Motol, Prague, Czech republic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GA UK 184121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysioterapeutisk intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekryteringMalign fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetiska och lymfoida systemetFörenta staterna