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生殖補助医療による治療の成功に対する理学療法の効果

2022年8月3日 更新者:Klaudia Michalcinova

不妊治療における理学療法士と産婦人科の協力

研究では、生殖補助医療による治療の成功に対する理学療法の効果が調査されています。 これは理学療法による不妊症の治療に基づいており、その後、参加者は生殖補助医療(体外受精)の治療を受けることになります。 研究仮説は、女性の不妊症に対する理学療法は、生殖補助医療によって妊娠の可能性を高めるというものです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

これは、理学療法士が 2 つの専門家 (婦人科医と理学療法士) 間の協力関係をどのように改善できるかを示す介入研究でもあります。 この研究は、3か月の理学療法からなる理学療法介入に基づいています。

理学療法プログラムは、10 回の個別の治療セッションで構成されます。 各セッションは 45 分続き、最初の 6 つのセッションの頻度は週に 1 回、最後の 4 つのセッションの頻度は 2 週間に 1 回です。 各参加者の期間は 3 か月です。

参加者は最初と最後の治療セッション中に理学療法士による検査を受け、アンケートに記入し、運動、生理、排卵の記録を日記に残すよう求められます。 検証済みのアンケートは 3 つあります。

健康関連の生活の質を測定する36項目の短い形式の健康調査、状態と特性の不安を測定する状態特性不安インベントリ、そして最後のものは女性の性機能を測定する女性性機能指数です。 参加者は、最初の治療セッションで受け取った配布資料に従って、毎日自己治療として理学療法演習を行うように求められます。

介入グループの結果は、プラハの総合大学病院生殖補助センターからの遡及データ(2019年から)を使用する対照グループと比較されます。 生殖補助医療による治療を受けたが、理学療法の介入はなかった女性の数を比較します。

要約すると、この研究では、理学療法介入ありとなしの生殖補助医療後に妊娠した女性の数を比較しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Prague、チェコ、128 08
        • 募集
        • First Faculty of Medicine, Charles University, General University Hospital in Prague, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University and University Hospital Motol, Prague, Czech republic
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ヌリパラ
  • 年齢(18~39歳)
  • 過去に生殖補助医療による受胎の試みが少なくとも1回失敗したことがある
  • 不妊期間は最低1年以上、
  • 世界保健機関によると、Body Mass Index (BMI) 18,5-34,9

除外基準:

  • 急性または慢性の重篤な疾患
  • 過去6か月間経口避妊薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:理学療法用アーム

理学療法介入があり、各参加者の合計期間は 3 か月です。

参加者は、研究の開始時と終了時に3つの検証済みのアンケートに記入し、運動、生理、排卵の記録を日記に残すよう求められます。

理学療法では、骨盤や腹部の器官の内臓操作と特別な運動を行います(ボランティアには運動方法の説明書が渡されます)。 エクササイズには、Mojzis のメソッド、動的神経筋安定化、ヨガ、または理学療法士が使用するその他の治療法によるものが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
理学療法と生殖補助医療の併用療法の効果
時間枠:各参加者の合計期間は 3 か月です。
治療後に妊娠した女性の数は、理学療法と生殖補助医療によるフォローアップ治療から構成され、理学療法を受けずに生殖補助医療による治療を受けた女性の数と比較しました。
各参加者の合計期間は 3 か月です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Klaudia Michalčinová、First Faculty of Medicine, Charles University, General University Hospital in Prague, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University and University Hospital Motol, Prague, Czech republic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月20日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月19日

最初の投稿 (実際)

2021年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月3日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GA UK 184121

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

一部の特定の参加者個人データ(人口統計データ、研究終了時に妊娠した女性の数)が共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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