- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05016986
Áthatoló lövéses sérülések egyetlen johannesburgi központban
2021. augusztus 20. frissítette: Maeyane Stephens Moeng, University of Witwatersrand, South Africa
Áthatoló lövéses szívsérülések: egyetlen központ tapasztalata
Szívbehatoló szívsérülések retrospektív auditja, különös tekintettel a GSW-re
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy leíró retrospektív tanulmány, amely a behatoló szívsérülést szenvedő betegek kimenetelét vizsgálja, különösen lőtt sérüléseket követően.
Összegyűjtik a bemutatott fiziológiát, az ISS-t, az RTS-t, a megerősített klinikai sérüléseket, az elvégzett vizsgálatok típusát, a kórházi tartózkodás időtartamát, a kórházi mortalitást.
Leíró vizsgálati statisztikákat használnak, és a <0,05 p-értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2193
- Charlotte Maxeke Johanneburg Academic Hospital
-
-
Gautheng
-
Johannesburg, Gautheng, Dél-Afrika, 2193
- Charlotte Maxeke Johanneburg Academic Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Traumos betegek, akiknél szívsérülést szenvedett mellkasi GSW egyetlen központban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden felnőtt 1. prioritású GSW szívsérüléssel rendelkező beteg, akit egy johannesburgi traumatológiai intézményben láttak
Kizárási kritériumok:
- Hiányos adatok vagy halott érkezéskor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sérülési minták (ellenőrző lista)
Időkeret: 2008. január 1-től 2018. december 31-ig
|
Dokumentálja a vizsgált csoportban észlelt szívsérüléseket
|
2008. január 1-től 2018. december 31-ig
|
|
A sérülést túlélő kórházi betegek száma
Időkeret: 2008. január 1-től 2018. december 31-ig
|
2008. január 1-től 2018. december 31-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maeyane Moeng, MBBCH, FCS, University of Witwatersrand, South Africa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .