- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05016986
Lesões por arma de fogo penetrante em um único centro de Joanesburgo
20 de agosto de 2021 atualizado por: Maeyane Stephens Moeng, University of Witwatersrand, South Africa
Lesões Cardíacas Penetrantes por Arma de Fogo: Experiência de Centro Único
Uma auditoria retrospectiva de lesões cardíacas penetrantes cardíacas com referência específica a GSW
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um estudo retrospectivo descritivo analisando os resultados em pacientes com lesões cardíacas penetrantes, especialmente após lesões por arma de fogo.
Serão coletados a fisiologia na apresentação, o ISS, o RTS, as lesões clínicas confirmadas, o tipo de investigações realizadas, o tempo de internação, a mortalidade intra-hospitalar.
Serão utilizadas estatísticas de estudo descritivas e um valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2193
- Charlotte Maxeke Johanneburg Academic Hospital
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Gautheng
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Johannesburg, Gautheng, África do Sul, 2193
- Charlotte Maxeke Johanneburg Academic Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com trauma que sofreram GSW no tórax com lesões cardíacas em um único centro
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes adultos de Prioridade 1 com lesões cardíacas GSW atendidos em uma instalação de Trauma de Joanesburgo
Critério de exclusão:
- Dados incompletos ou mortos na chegada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrões de lesões (lista de verificação)
Prazo: 01 de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2018
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Documente as lesões cardíacas observadas no grupo de estudo
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01 de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2018
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O número de pacientes internados que sobrevivem à lesão
Prazo: 01 de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2018
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01 de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maeyane Moeng, MBBCH, FCS, University of Witwatersrand, South Africa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- M180550
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .