Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek elégedettsége az első trimeszterben megszakadt terhesség kezelésével (MYFEFACY)

2022. március 11. frissítette: University Hospital, Toulouse

A kezelés hatékonyságának, toleranciájának és a betegek elégedettségének értékelése az első trimeszterben letartóztatott terhesség kezelése során az Új Toulouse Egyetemi Kórházi Protokoll szerint

A klinikai gyakorlati ajánlások rávilágítanak arra a tényre, hogy a páciens első trimeszterében megszakított terhességének kezelését illetően előnyben kell részesíteni a beteg választását, miután világos és megfelelő tájékoztatást kapott a rendelkezésre álló kezelésekről, a tapasztalatok javítása és a negatív pszichés tünetek csökkentése érdekében. életminőség-változást idéz elő a terhesség elvesztése után.

A jelen tanulmány a Mifégyne® és MisoOne® gyógyszeres kezelésben részesülő betegek hatékonyságát, elégedettségét és toleranciáját írja le, szemben azokkal, akiknél a toulouse-i Egyetemi Kórházban az első trimeszterben megszakadt terhesség kezelésére endouterin aspirációval végzett műtéti kezelést kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A toulouse-i Paule de Viguier Kórház nőgyógyászati ​​sürgősségi osztályán jelentkező felnőtt beteg, akinél az első trimeszterben leállított terhességet állapítottak meg
  • akinek az embriója ultrahanggal mért cranio-caudalis hossza 25 mm-nél kisebb, vagy tiszta tojása van
  • Világos és tisztességes tájékoztatás után beleegyezett a tanulmányba (írásban vagy szóban).
  • Aki ért és olvas franciául

Kizárási kritériumok:

  • A Mifégyne® vagy MisoOne® kezelés orvosi ellenjavallata
  • Hemodinamikailag instabil beteg, sürgős műtéti kezelést igényel.
  • Védett felnőtt beteg (gyámság, gondnokság, igazságszolgáltatás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orvosi kezelés
Mifégyne® és MisoOne® gyógyszeres kezelést választó betegek
Drog: Orvosi kezelés Mifégyne® és MisoOne®
Amikor a résztvevők megérkeznek a méhüresség-vizsgálatra, a kezelés után 12 nappal a betegeket megkérik, hogy még aznap leadják a vizsgálati kérdőívet az osztályon erre a célra szolgáló dobozban.
Aktív összehasonlító: Sebészeti kezelés
Azok a betegek, akik endouterin aspirációval választanak sebészeti kezelést.
Eljárás: Endo-uterin aspiráció
Amikor a betegek a műtét napján megérkeznek a kórházba, a résztvevőket arra kérik, hogy 1 héttel a műtét után otthon töltsenek ki egy kérdőívet, és küldjék vissza a vizsgálóknak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedő résztvevők száma a CTCAE v4.0 szerint
Időkeret: Bevonás napja (0. nap)
Bevonás napja (0. nap)
Betegelégedettség
Időkeret: Bevonás napja (0. nap)
Az elégedettségi kérdőív kitöltése
Bevonás napja (0. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mickael ALLOUCHE, MD, CHU Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/21/0328

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhesség elvesztése, korai

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel