Gyors SARS-CoV-2 IgG antitestteszt magas kockázatú egészségügyi dolgozók körében (COVID-Antibody)

Szingapúr, Tajvan és Hongkong sikere a koronavírus-2 (SARS-CoV-2), más néven COVID-19, a hirtelen akut légúti szindróma hatásának korlátozásában a felkészültségüknek, de leginkább a megvalósításnak és terjesztésnek tulajdonítható. a SARS-CoV-2 gyorsdiagnosztikai tesztek és a decentralizált pont-of-care (POC) tesztelés létrehozása (https://www.nature.com/articles/d41587-020-00010-2). Eddig a SARS-CoV-2 kitörésre adott frontvonalbeli válasz a polimeráz láncreakció (PCR) tesztelése volt. A PCR a fertőző ágensek diagnosztizálásának arany standardja, és megvan az az előnye, hogy az ilyen vizsgálatokhoz szükséges primerek viszonylag gyorsan előállíthatók, amint a vírusszekvencia ismert.

A SARS-CoV2 kimutatására szolgáló első kvantitatív reverz transzkriptáz alapú PCR (RT-PCR) teszteket az Egészségügyi Világszervezet (WHO) januárban tervezte meg és terjesztette ki, nem sokkal a vírus azonosítása után. A vizsgálati protokoll azonban bonyolult és költséges, és főként nagy, központosított diagnosztikai laboratóriumok számára alkalmas. A tesztek elvégzése általában 4-6 órát vesz igénybe, de a klinikai minták szállításának logisztikai követelménye azt jelenti, hogy az átfutási idő a legjobb esetben is 24 óra. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala március 21-én jóváhagyta a Cepheid új gyors PCR-tesztjét (45 perc), amely a hónap végén lesz elérhető. Gyors POC-tesztekre is szükség van a klinikai döntéshozatal felgyorsításához és a központi tesztlaboratóriumok munkaterhelésének egy részének levezetéséhez. A legfontosabb, hogy a helyzet jelenlegi állása az Indiana Egyetem egészségügyi rendszerében, valamint sok országban az, hogy az egészségügyi dolgozók, köztük az sürgősségi és intenzív osztályon dolgozók jelenleg nem részesülhetnek megfelelő vizsgálaton a meglévő létesítményeken keresztül. A legrosszabb, hogy korlátozottan férnek hozzá a megfelelő egyéni védőeszközökhöz (PPE), ami növeli az expozíciós kockázatot, és jelentős mennyiségű stresszt és szorongást okoz az első vonalbeli egészségügyi szolgáltatókban országszerte.

Visszatérve a szingapúri tapasztalatokhoz, olyan immunvizsgálatokat alkalmaztak, amelyek történelmi információkat szolgáltathatnak a vírusexpozícióról, valamint diagnosztikai bizonyítékokat. Kiaknázták az antitest-antigén felismerést, vagy monoklonális antitestek (mAb) segítségével a vírusantigének kimutatására klinikai mintákban, vagy klónozott vírusantigénekkel a vírus elleni antitestek kimutatására. A laterális áramlási vizsgálati formátum - lényegében egy kazettába zárt mérőpálca - tartalmazza a befogó reagenseket (akár vírusantigénre irányított mAb-t, akár a betegek antitestei által felismert vírusantigént) egy nitrocellulóz membrán meghatározott helyére rögzítve, valamint mint jelölt detektor mAb-ek, amelyek ugyanazt a célpontot ismerik fel. A pozitív eredmény, amelyet az analit és a befogó mAb közötti kötődés, valamint a detektor mAb kötődés vált ki, színes vonalként látható. Egy tűszúrásból származó két csepp vér elegendő a vírus kimutatásához. Lényegében ugyanazok, mint az otthoni terhességi készletek. Ezek közül a vizsgálatok közül több elérhető Ázsiában, és a legtöbb európai ország is alkalmazza őket. Az Egyesült Államokban a RayBiotech kifejlesztett egy hasonló tesztet az ázsiai tesztekből származó ismeretek felhasználásával (https://www.raybiotech.com/covid-19-igm-igg-rapid-test-kit/). Ez a termék CE-jelöléssel rendelkezik, és az EU-ban használható diagnosztikai tanúsítvánnyal rendelkezik. A tesztek FDA vészhelyzeti felhasználási engedélyére vonatkozó kérelmet 2020. március 16-án nyújtották be. Jelenleg az FDA csak a PCR-tesztet hagyta jóvá. 2020. március 23-ig nem hagytak jóvá oldalirányú áramlási teszteket. Ez az oldalirányú áramlási teszt azonban legálisan használható az Egyesült Államokban, in vitro diagnosztikai használatra, POC-tesztként, ha engedéllyel rendelkező orvos végzi. Ezeket a készleteket a Ray Biotech házon belül fejlesztette ki, és klinikai tüneteket mutató betegektől kórházban vett minták alapján validálták (mindegyik PCR-rel megerősítette). A RayBiotech a jelenlegi 10 000 készletből álló készletet naponta feltölti, és a termelést tízszeresére kívánja növelni a következő héten. A CE tanúsítvány itt található: https://www.raybiotech.com/files/images/CG-COV_CE-Certificates.jpg.

A szingapúri, tajvani és hongkongi pozitív tapasztalatok alapján, valamint a vírus gyors amerikai terjedésének megfékezése érdekében javasoljuk a POC SARS-CoV-2 IgG Antitest alkalmazását a magas kockázatú, tünetekkel vagy anélkül, korábban karanténban lévő egészségügyi dolgozóknál. vagy nem. Valójában azt feltételezzük, hogy a szerokonverzió incidenciája az sürgősségi és intenzív osztályos egészségügyi dolgozók körében magas és magasabb, mint a jelenlegi modellek jósolják, és számos eset tünetmentes vagy enyhe tünetekkel jár.

A szerokonverzió tesztelésének két további előnye is van.

1. Bár hivatalos jelentések nincsenek, jól hallunk és látunk szorongásról, stresszről és kimerültségről készült szelfiket az élvonalban dolgozó kollégáinktól. Így az egészségügyi dolgozók számára, akik tudják, hogy szerokonvertáltak, biztosabbak lesznek abban, hogy most védettek és biztonságosabb körülmények között dolgozhatnak, mivel nemrégiben kiderült, hogy a SARS-CoV-2-vel fertőzött rhesus makákókban nem fordulhat elő újrafertőződés https: //www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.03.13.990226v1.
2. Az egészségügyi dolgozók ideális donorcsoportot alkotnak a lábadozó plazma számára, elköteleződésük miatt, valamint azért, mert általában véradás céljából tesztelték őket, vagy jelenleg is véradók. Az FDA nemrég hagyta jóvá a lábadozó plazma összegyűjtésének és beadásának fő protokollját: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/investigational-new-drug-ind-or-device-exemption-ide-process-cber /investigational-covid-19-convalescent-plasma-emergency-inds

Összefoglalva: "Nem lehet bekötött szemmel harcolni a tűz ellen, és nem tudjuk megállítani ezt a járványt, ha nem tudjuk, ki fertőzött." (Az Egészségügyi Világszervezet főigazgatója, 2020. március 16.).

Ha sikeres lesz és validálják, reméljük, hogy gyorsan kibővítjük, hogy a SARS-CoV-2 IgG antitestek gyors tesztelését javasolhassuk az általános lakosság számára, ahogyan azt azokban az országokban is tették, ahol szinte egyáltalán nem haltak meg a COVID-19 miatt.