- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05095987
A laparoszkópos vakbélműtét utáni egynapos váladék értékelése szövődménymentes vakbélgyulladás miatt gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Splitsko Dalmatinska Županija
-
Split, Splitsko Dalmatinska Županija, Horvátország, 21000
- University Hospital of Split
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-18 éves gyerekek
- szövődménymentes akut vakbélgyulladás laparoszkópos kezeléssel
- a gyermekeket 24 órán belül szabadon engedik
Kizárási kritériumok:
- 6 év alatti gyermekek
- bonyolult akut vakbélgyulladás
- intraoperatív szövődmény
- klasszikus megközelítéssel működtetik
- hosszabb kórházi gondozásra és szülői terápiára szoruló gyermekek
- gyermekek, akiknek jelentős kísérőbetegségei vannak, amelyek befolyásolhatják a kezelés kimenetelét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egy napos váladékozás laparoszkópos vakbélműtét után
|
Laparoszkópos vakbélműtét akut, szövődménymentes vakbélgyulladás gyermekeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Laparoszkópos vakbéleltávolítás utáni egynapos váladékozás biztonsága
Időkeret: 4 hét
|
Laparoszkópos vakbéleltávolítás utáni egynapos váladékozás biztonsága szövődménymentes akut vakbélgyulladás esetén gyermekeknél. Ezt a „korán” hazabocsátott gyermekek visszafogadási arányával mérik (a műtéttől számított 24 órán belül). Ha nincs visszafogadás, akkor a laparoszkópos vakbélműtétet követő egynapos elbocsátás szövődménymentes akut vakbélgyulladás miatt biztonságosnak tekinthető gyermekeknél. Az operált gyermek állapotát a műtét után 1 héttel ismét egy járóbeteg-szakrendelésen követik nyomon. A szülői megjegyzéseket és megfigyeléseket figyelembe veszik. |
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülői elégedettség
Időkeret: 1 hét
|
Kérdőív használata a szülői elégedettség értékelésére.
A kérdőív négy részből áll: A kérdőív első része 3. szintű pontozás a műtét utáni egynapos elbocsátással való elégedettségben (a legelső napon), a második rész egyszerű igen/nem válaszként épül fel, a gyermek viselkedésének lehetősége, ill. fájdalom otthon.
A harmadik rész egy gyermek fájdalom pontszáma 0-10 között, ahol a 0 a fájdalom hiánya és a 10 legnagyobb elviselhetetlen fájdalom, valamint a szülő-gyermek fájdalomkezelés (használt gyógyszer stb.).
Végül, a negyedik rész módosított első rész, ahol 3 szintű pontszámot adnak elégedettségre, ha a műtét után egy napos elbocsátást vállalnak, de most egy héttel azután.
|
1 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Visszafogadási arány
Időkeret: 2 hét
|
Kórházba történő visszavétel aránya a laparoszkópos vakbélműtét miatt.
|
2 hét
|
Komplikációk aránya
Időkeret: 2 hét
|
Szövődmény a műtéti beavatkozás miatt
|
2 hét
|
Költségcsökkentés
Időkeret: 2 hét
|
a rövidebb kórházi tartózkodás miatt a tanulmány költségcsökkenéssel számol
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Miro Jukić, MD, PHD, University Hospital of Split
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHSplitpedsurg
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos vakbélműtét
-
Hanyang University Seoul HospitalBefejezveMéheltávolítás, jóindulatú méhbetegségek
-
Loma Linda UniversityBefejezveUrológiai betegségekEgyesült Államok
-
Loma Linda UniversityMegszűntLaparoszkópos donor nefrektómiaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Southern California és más munkatársakToborzásHiatus hernia | GERDEgyesült Államok
-
Oslo University HospitalBefejezveSebészeti bemetszések bőrzárása szövetragasztóval vs varrássalNorvégia
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSebészeti szimulációs oktatás