A TLH és a LAVH összehasonlítása több mint 500 grammal
A teljes laparoszkópos méheltávolítás és a laparoszkópos asszisztált hüvelyi méheltávolítás összehasonlítása 500 g-nál nagyobb óriásméh esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A teljes laparoszkópos méheltávolítás 1989-es bevezetése óta a laparoszkópos nőgyógyászati sebészet számos fejlődésen ment keresztül. A TLH vagy LAVH előnyei a gyorsabb felépülés, a kevesebb szövődmény és a rövidebb kórházi kezelés a teljes hasi méheltávolításhoz képest.
Az óriásméhnél végzett méheltávolítás során azonban nehézséget okoz a méh eltávolítása a testből. A TLH, LAVH és hasi méheltávolítás eredményei szerint a TLH és a LAVH azt mutatja, hogy a posztoperatív szövődmények ritkábban fordultak elő (3), és a műtét utáni felépülés (4) és a mindennapi életbe való visszatérés gyorsabb volt, mint a teljes hasi méheltávolítás (3), még akkor is, ha ez kellett volna. hosszabb működési idő.
Ezért a laparoszkópos méheltávolításnak számos előnye van a hasi méheltávolítással szemben, és az indikációk egyre növekszenek. Azonban még nem volt közvetlen összehasonlítás a TLH és a VALH között a nagy méhműtéteknél. Ebben a vizsgálatban összehasonlítottuk az eredményeket, beleértve a szövődményeket, a kórházi kezelési időt és így tovább, a műtét alatti és a műtét utáni TLH és LAVH között az 500 g feletti óriásméh eltávolítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A méheltávolítás javallata egy feltételezett jóindulatú méhbetegség miatt
- 500 g-os vagy annál nagyobb óriási méhe legyen
- A méh súlyának becslése több mint 500 g
- A méh myoma mérete 4 hónappal a terhesség után, kismedencei vizsgálat miatt
- Egy méhmióma hossztengelyének hossza több mint 8 cm, vagy a hosszú tengely hossza több mint 2 méhmiómánál több mint 6 cm
- Nem volt terhes a bemutató időpontjában
- Elfogadták az orvosi státuszt laparoszkópos műtéthez (sebészet (American Society of Anesthesiologists Physical Status, 1. vagy 2. besorolás)
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú daganatok vagy rosszindulatú daganatok gyanúja (méhnyakrák, petefészekrák, petevezetékrák, hashártyarák, méhnyálkahártyarák)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport: TLH
|
TLH: A laparoszkópos méheltávolításon átesett alanyok 500 g-os vagy nagyobb óriás méhükkel LAVH: A laparoszkópos asszisztált vaginális méheltávolításon átesett alanyok 500 g-os vagy annál nagyobb óriás méhükkel
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport: LAVH
|
TLH: A laparoszkópos méheltávolításon átesett alanyok 500 g-os vagy nagyobb óriás méhükkel LAVH: A laparoszkópos asszisztált vaginális méheltávolításon átesett alanyok 500 g-os vagy annál nagyobb óriás méhükkel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
A posztoperatív szövődmények előfordulása
|
1 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dicker RC, Greenspan JR, Strauss LT, Cowart MR, Scally MJ, Peterson HB, DeStefano F, Rubin GL, Ory HW. Complications of abdominal and vaginal hysterectomy among women of reproductive age in the United States. The Collaborative Review of Sterilization. Am J Obstet Gynecol. 1982 Dec 1;144(7):841-8. doi: 10.1016/0002-9378(82)90362-3.
- Carter JE, Ryoo J, Katz A. Laparoscopic-assisted vaginal hysterectomy: a case control comparative study with total abdominal hysterectomy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 1994 Feb;1(2):116-21. doi: 10.1016/s1074-3804(05)80773-x.
- Hwang JL, Seow KM, Tsai YL, Huang LW, Hsieh BC, Lee C. Comparative study of vaginal, laparoscopically assisted vaginal and abdominal hysterectomies for uterine myoma larger than 6 cm in diameter or uterus weighing at least 450 g: a prospective randomized study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2002 Dec;81(12):1132-8. doi: 10.1034/j.1600-0412.2002.811206.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HYGY 4004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TLH kontra LAVH
-
Asan Medical CenterBefejezveJóindulatú vagy preinvazív méhbetegségKoreai Köztársaság
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming UniversityIsmeretlen
-
University Magna GraeciaIsmeretlenKismedencei fájdalom | Adenomyosis | Méh mióma | Kismedencei prolapsusOlaszország
-
Oslo University HospitalIsmeretlenDysmenorrhoea | Teljes laparoszkópos hysterectomia | Rendellenes méhvérzés | Laparoszkópos szupracervikális hysterectomia | FibrómákNorvégia
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásTeljes laparoszkópos hysterectomiaEgyiptom
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanIsmeretlenÉletminőség | Vizelettartási nehézség | Kismedencei szerv prolapsusTajvan
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Verastem, Inc.BefejezveNem kissejtes tüdőrák | KRAS aktiváló mutációEgyesült Államok, Spanyolország, Franciaország, Németország, Olaszország
-
Verastem, Inc.GOG Foundation; European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)Aktív, nem toborzóPetefészekrák | Alacsony fokú petefészek savós adenokarcinómaSpanyolország, Egyesült Államok, Belgium, Egyesült Királyság, Franciaország, Kanada, Olaszország