Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csepptámadások kivizsgálása

2020. március 5. frissítette: Emily Revell, University of Edinburgh

Az idiopátiás csepptámadások pszichológiai megértésének kialakítása

Ennek a projektnek az a célja, hogy jobban megértse az idiopátiás rohamokban szenvedők tapasztalatait. Ezeknek az eséseknek nincs azonosított orvosi oka, de sérüléseket okozhatnak az emberekben, például zúzódásokat, arcsérüléseket és bizonyos esetekben csonttörést is. Aggodalomra késztetheti őket a több esés miatt, valamint az ebből származó fájdalom és szégyen miatt, és megakadályozhatja, hogy kimenjenek. Nagyon kevés kutatás történt ezen a területen, és jelenleg nincs kezelés.

Ebben a tanulmányban tíz, idiopátiás ejtéses rohamot átélő személyt kérdeznek meg egy járóbeteg-klinikán, hogy jobban megértsék őket és az eséseket. Különösen arról kérdezik őket, hogy mikor kezdték el az esést, és hogy vannak-e kiváltó okok. A résztvevőket arra is felkérik, hogy írjanak beszámolót ezekről a leeső támadásokról, miután megtörténtek, nyolc héten keresztül. Arra kérik őket, hogy írják le, mit gondoltak és éreztek, és hogyan érezték magukat a bukás előtt és után.

Ez az információ lehetővé teszi a kutató számára, hogy megvizsgálja az ilyen eséseket átélő emberek közös tapasztalatait. Ez a megértés segíthet annak meghatározásában, hogy a kezelés pszichológiai megközelítése segíthet-e az egyéneknek kezelni és megbirkózni ezzel az állapottal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tervezés

Ebben a feltáró kvalitatív vizsgálatban a folyamatban lévő idiopátiás csepprohamban (IDA) szenvedő neurológiai ambuláns betegek pszichológiai értékelésen esnek át, és nyolc héten keresztül írott naplót írnak. A vizsgálat során a résztvevők a szokásos kezelésben részesülnek egy neurológustól.

Eljárás

A résztvevőket az Edinburgh-i Klinikai Idegtudományok Tanszékének neurológiai ambulanciájáról veszik fel, ahol a tanácsadójuk megkeresi őket, és átadja nekik a résztvevői tájékoztatót. Ha érdeklődik a részvétel iránt, találkozót szerveznek a kutatóval, hogy megvitassák a vizsgálatot, és írásos beleegyezést kapjanak.

A résztvevők ezután találkoznak a kutatóval, hogy elkészítsenek egy kezdeti pszichológiai interjút, amelyről hangfelvétel készül. Ez az interjú a szokásos kezdeti pszichológiai interjú struktúráját követi, és célja, hogy információkat szerezzen az érintett személy IDA-kkal kapcsolatos tapasztalatairól, valamint a releváns személyes és társadalmi történetéről.

Ezt az első interjút követően a résztvevőket felkérik, hogy írjanak le írásos beszámolót bármely IDA-ról, részletezzék gondolataikat, fizikai izgalmaikat, érzéseiket és viselkedésüket, a lehető legközelebb az eseményhez. Arra ösztönzik őket, hogy rögzítsenek részletes beszámolókat, amelyek felvázolják az epizód előtti, alatti és utáni időszakot, hogy azonosítsák a lehetséges kiváltó okokat. Példát mutatnak nekik egy kitöltött naplóra, hogy segítsenek nekik megérteni, mit kell tenniük. A résztvevőket arra kérik, hogy rögzítsék az ilyen eseményeket nyolc héten keresztül, amely során a kutató kéthetente felveszi velük a kapcsolatot, hogy megvitassák az esetleges nehézségeket vagy aggályokat. Ha a résztvevők ebben az időszakban nem tapasztalnak leejtési rohamokat, megkérdezik őket, hogy folytatni kívánják-e a naplók rögzítését további két-négy hétig.

Ezen időszak letelte után a résztvevők ismét találkoznak a kutatóval, hogy visszaadják a naplókat, és megvitassák az interjúban és a naplókban észlelt mintákat. A kutató válaszol a résztvevőnek a vizsgálattal kapcsolatos további kérdéseire is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

7

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Egyesült Királyság, EH4 2XU
        • Western General Hospital (NHS Lothian)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket az edinburghi Western General Hospital egyetlen funkcionális neurológiai rendellenességekkel foglalkozó klinikájáról veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év felettiek
  2. Évente több mint 6 alkalommal előforduló idiopátiás rohamok
  3. Miután korábban átfogó vizsgálatot végzett a leejtési támadások lehetséges okainak felderítésére
  4. Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  1. Diagnózis, amely alternatív magyarázatot adna a leeső támadásokra
  2. Leesési rohamok az alsó végtagok hibás működése, a test- vagy fejtartás megváltozása vagy szédülés miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden résztvevő
Félig strukturált interjú és támadásnapló
Egyórás interjú a kutatóval
Napló a 8 hetes időszakon belül tapasztalt csepprohamokról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félig strukturált értékelő interjú
Időkeret: Egy óra
Ez a hangfelvétellel felvett 60 perces interjú a kezdeti pszichológiai felmérés formátumát követi, és lehetővé teszi a problémák bemutatását, valamint a releváns személyes és társadalmi történeteket. Ez lehetővé teszi a potenciális hajlamosító és kiváltó tényezők azonosítását. A résztvevők IDA-kkal kapcsolatos tapasztalatait is megvitatják, az epizódok előtti és utáni gondolatokra, érzésekre és viselkedésre összpontosítva. A résztvevőket arról is megkérdezik, hogy ezek milyen hatással voltak mindennapi működésükre.
Egy óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Drop támadás napló
Időkeret: 8 hét
A résztvevőket felkérik, hogy írjanak beszámolót minden IDA-ról. Megmutatnak nekik egy példanaplót, és kapnak egy felszólító lapot is, amelyben arra kérik őket, hogy idézzenek fel minden kiváltó tényezőt, érzést, fizikai izgalmat, gondolatokat és viselkedést közvetlenül az epizód előtt és után egyaránt. Ezt a naplót a résztvevők a lehető legközelebb töltik ki az epizódhoz
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAHSS1710/03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Minden anonimizált kutatási adatot 10 évig tárol az Edinburghi Egyetem, az MRC követelményeinek megfelelően. Az azonosítható információkat nem osztják meg más kutatókkal, és a vizsgálat befejezését követő hat hónapon belül megsemmisítik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális zavar

Klinikai vizsgálatok a Félig strukturált interjú

3
Iratkozz fel