Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív BCI által vezérelt segédeszközök

2022. december 1. frissítette: University of Texas at Austin

Nem invazív agy-számítógép interfészek a segédeszközök vezérléséhez

Az agy-számítógép interfész (BCI) közvetlenül az agyi tevékenységükből dekódolja a felhasználók viselkedési szándékait vagy mentális állapotait, így lehetővé teszi az eszközök működését anélkül, hogy nyílt motoros tevékenységre lenne szükség. A BCI-szabályozás egyik fő módja a motoros képalkotáson (MI) alapul, amely egy mozdulat kinesztétikájának mentális gyakorlása anélkül, hogy azt ténylegesen végrehajtanánk. Az MI-alapú BCI-k a motor szándékait külső eszközök vezérlőparancsaivá alakítják át. Az ilyen BCI-k egyik fő kihívása az ugyanazon végtag finom kézmozdulatainak megfelelő MI-mintázatok megkülönböztetése az alacsony térbeli felbontású, nem invazív EEG-felvételektől, mivel az ezekért a mozgásokért felelős agykérgi források átfedik egymást. Ebben a tanulmányban a kutatók azt feltételezik, hogy a primer motoros kéreg szívinfarktuson keresztüli önkéntes aktiválásától függően alkalmazott neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) segíthet megkülönböztetni az ugyanazon végtag különböző kézmozdulataihoz kapcsolódó aktivitási mintákat azáltal, hogy következetesen toborozza a kapcsolódó külön idegi pályákat. minden egyes mozgással egy zárt hurkú BCI-beállításon belül. Ez várhatóan neuroplasztikus változásokkal járhat a kérgi vagy corticospinalis szinten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Munkaképes résztvevők:
  • jó általános egészségi állapot
  • normál vagy korrigált látás
  • nincs anamnézisében neurológiai/pszichiátriai betegség
  • képes olvasni és megérteni angolul (a kutatószemélyzet nem beszél spanyolul)
  • Mozgássérült alanyok
  • motoros hiányosságok a következők miatt: egy- és kétoldali stroke / gerincvelő sérülés / motoros neuron betegségek (pl. amiotróf laterális szklerózis, spino-cerebellaris ataxia, sclerosis multiplex) / izombetegségek (pl. myopathia) / traumás vagy neurológiai fájdalom / mozgászavarok (pl. cerebrális bénulás) / ortopédiai / traumás agysérülés / agydaganatok
  • normál vagy korrigált látás
  • képes olvasni és megérteni angolul (a kutatószemélyzet nem beszél spanyolul)
  • a tájékozott beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Mozgássérült alanyok
  • rövid figyelmi időszakok vagy kognitív hiányosságok, amelyek megakadályozzák, hogy a teljes kísérleti munkamenet alatt koncentráljanak
  • a központi idegrendszerre ható súlyos gyógyszerek (beleértve az éberséget)
  • egyidejű súlyos betegség (pl. anyagcserezavarok)
  • Minden résztvevő
  • az EEG/EMG felvételt és a FES/tdCS/tACS szállítást akadályozó tényezők (pl. bőrfertőzés, sebek, dermatitisz, fém implantátumok elektródák alatt)
  • az MRI és a TMS biztonsági irányelveiben meghatározott kritériumok, különösen a fém implantátumok esetében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NMES-BCI
A szenzoros küszöbű elektromos stimulációt az alkar hajlítóinak/extensorainak adják, amelyek a motoros kéreg akaratlagos aktiválódásától függenek a kézhajlítás/nyújtás motoros képei révén, amelyet zárt hurkú BCI észlel.
Eszköz: NMES-BCI
Az elektroenceaufalográfiás (EEG) jeleket rögzítik az alanyoktól, amikor nem domináns kezük hajlítására/kinyújtására vonatkozó utasításokat hajtanak végre. A jeleket valós időben dolgozzák fel és osztályozzák gépi tanulási algoritmusok segítségével, hogy elektromos stimulációt váltsanak ki a megcélzott kar hajlítójain/extensorain, ami az alany-specifikus hajlítási/nyújtási EEG-mintázatok észlelésének függvénye.
Aktív összehasonlító: Visual-BCI
Rúdalapú vizuális visszacsatolás a képernyőn, amely a motoros kéreg akaratlagos aktiválódásától függ, a kéz hajlításának/nyújtásának motoros képei által, amelyet zárt hurkú BCI észlel.
Eszköz: Visual-BCI
Az elektroenceaufalográfiás (EEG) jeleket rögzítik az alanyoktól, amikor nem domináns kezük hajlítására/kinyújtására vonatkozó utasításokat hajtanak végre. A jelek feldolgozása és osztályozása valós időben történik, gépi tanulási algoritmusok segítségével, amelyek a számítógép képernyőjén lévő sáv jobbra/balra történő mozgását szabályozzák. A sáv visszacsatolása egy alany-specifikus flexiós/extenziós EEG-mintázat észlelésétől függ.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a BCI parancs kézbesítési pontosságában
Időkeret: Különbség az egyes beavatkozások előtti és utáni hét között
A parancs kézbesítési pontossága tükrözi az alany irányítási szintjét a BCI használatakor. Azon kísérletek százalékos arányát méri, amelyekben a különböző elképzelt mozgások megkülönböztetésére használt alany-specifikus osztályozó elegendő bizonyítékot tudott felhalmozni ahhoz, hogy alátámassza az EEG-minták jelenlétét, amelyek kifejezetten az elképzelt mozgáshoz kapcsolódnak ezekben a kísérletekben. A pontszám 0-100, és minél magasabb az érték, annál jobb az eredmény.
Különbség az egyes beavatkozások előtti és utáni hét között
Változás az fMRI aktiválásában különböző elképzelt mozgásokhoz
Időkeret: Különbség az egyes beavatkozások előtti és utáni hét között
  • A különböző mozgások MI alatti jelentős aktiválódásának klaszterei jobban elkülöníthetők lennének
  • A különböző MI-feladatokhoz kapcsolódó aktiválás jobban megkülönböztethető lenne
Különbség az egyes beavatkozások előtti és utáni hét között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motoros képek funkcióinak stabilitása és elkülöníthetősége
Időkeret: Különbség az egyes beavatkozások előtti és utáni hét között
A különböző motoros képalkotási feladatoknak megfelelő tulajdonságok a beavatkozás végén jobban elkülöníthetővé és stabilabbá válnak.
Különbség az egyes beavatkozások előtti és utáni hét között
A motor által kiváltott potenciál amplitúdó változása
Időkeret: Különbség az egyes beavatkozások előtti és utáni hét között
Folyamatos mérés, minél magasabb, annál jobb
Különbség az egyes beavatkozások előtti és utáni hét között
Változások az elektroencefalográfia funkcionális kapcsolódásában
Időkeret: Különbség az egyes beavatkozások előtti és utáni hét között
Folyamatos mérés, minél jelentősebb változások, annál jobb
Különbség az egyes beavatkozások előtti és utáni hét között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas at Austin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jose del R. Millan, PhD, The University of Texas at Austin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020030073

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD megosztási időkeret

Minden adat elérhetővé válik az online közzététel időpontjáig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat nyilvános szervereken helyezzük el, hogy minden érdeklődő kutató hozzáférhessen

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a NMES-BCI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel